醫院衛生技術評估：手冊與工具包 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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歐盟AdHopHTA項目組 著，何江江，王海銀 譯

圖書標籤:

• 醫院衛生
• 衛生技術
• 醫院管理
• 質量評估
• 醫療安全
• 感染控製
• 評估工具
• 手冊
• 指南
• 醫院運營

齣版社： 上海交通大學齣版社

ISBN：9787313177698

版次：1

商品編碼：12251594

包裝：平裝

叢書名： 上海市衛生發展研究中心國外最新衛生政策研究譯叢

開本：16開

齣版時間：2017-09-01

用紙：膠版紙

頁數：306

字數：441000

正文語種：中文

內容簡介

　　《醫院衛生技術評估：手冊與工具包》首次描述瞭歐洲醫院開展衛生技術評估的新方法與基本原理。上編手冊部分介紹瞭醫院衛生技術評估的理念與價值、評估過程與影響因素、部門操作準則和意識提高策略。下編工具包部分分為評估過程，領導力、戰略與夥伴關係，資源和影響四個維度，內含15個良好實踐指導原則和34個實用工具。
　　《醫院衛生技術評估：手冊與工具包》提供瞭評估現代醫療以及人類健康相關技術的詳盡方法，有助於利益相關方開展醫院衛生技術評估，改善醫院衛生技術評估的質量，提升醫院決策過程的效率和透明度，增強衛生係統運行的可持續性。

內頁插圖

目錄

上編 醫院衛生技術評估手冊
1 概念界定
1．1 衛生技術評估
1．2 醫院衛生技術評估
1．3 開展HB-HTA的原因
1．4 本書目標
1．5 目標讀者
2 醫院衛生技術的管理現狀與HB-HTA部門的作用
2．1 醫院采用衛生技術的步驟
2．2 HB-HTA部門在醫院衛生技術采用過程中的作用
2．3 HB-HTA部門的組織模式
2．4 決策者采用新技術時需要什麼樣的信息
2．5 HB-HTA的報告類型和質量
2．6 醫院與國傢或地區HTA機構的閤作經驗
2．7 醫院HB-HTA部門良好實踐的指導原則——製定步驟
3 醫院HB-HTA部門良好實踐的指導原則
第一維度：評估過程
第二維度：領導力、戰略和夥伴關係
第三維度：資源
第四維度：影響
4 關於歐盟HB-HTA未來發展的建議
4．1 歐盟HTA的政策議程
4．2 歐盟HB-HTA戰略
4．3 其他建議

下編 醫院衛生技術評估工具包
第一維度 評估程序
工具1 自我評估測試與實施計劃
指導原則1 HB-THA報告：範圍、醫院環境和信息需求
工具2 申請HB-HTA評估的官方（提交）錶格
工具3 HB-HTA報告範圍案例（PICO、TICO問捲）
工具4 AdHopHTAmini-HTA模闆
指導原則2 HB-THA報告：方法、工具和可復製性
工具5 HB-HTA報告範例
工具6 提交高質量HB-HTA報告的AdHopHTA清單
工具7 HB-HTA報告中的建議類型
工具8 相關方法學指南和數據庫鏈接
工具9 評估過程中用到的計算器列錶
工具10 擁有HTA部門或開展HTA活動醫院的網站
指導原則3 HB-THA過程：獨立、無偏倚、透明、利益相關方參與
工具11 促進醫院關鍵利益相關方廣泛參與的交流材料
工具12 理想狀態下評估過程中應參與的所有利益相關方清單
工具13 有關利益衝突的案例
工具14 促進關鍵利益相關方對HB-HTA結果的理解和促進決策過程的工具和方法
總結（案例）
指導原則4 使命、願景、價值觀與管理
工具15 現有HB-HTA部門的使命、願景和價值觀案例
工具16 使命與願景編製指南
工具17 醫院新技術評估政策文件
工具18 HB-HTA部門的醫院組織結構圖（案例）
第二維度 領導力、戰略與夥伴關係
指導原則5 領導力與溝通措施／策略
工具19 良好的管理／領導指南
工具20 溝通策略
工具21 規範的溝通策略指南
指導原則6 選擇和優選標準
工具22 對HTA主題／優先順序識彆的示例模闆
指導原則7 撤資過程

前言/序言

　　我很高興地嚮大傢推薦歐盟醫院衛生技術評估項目（Adopting Hospital based Health Technology Assessmentin EU，AdHopHTA）研發的《醫院衛生技術評估：手冊與工具包》的中文版本。
　　為醫院建立和實施醫院衛生技術評估（HB-HTA）提供信息和工具的想法，最初是在2011年國際衛生技術評估協會（HTAi）年會上萌發的。這個HB-HTA亞組的若乾歐盟成員均認同HB-HTA更接近醫院，是大多數衛生技術的人口，也是決策製定的場所，HB-HTA在這些方麵具有特殊性和重要性。那個時候，還沒有書麵知識體係來指導感興趣的醫院如何建立並啓動HB-HTA。鑒於醫院麵臨越來越多、越來越復雜的衛生技術方麵的挑戰，以及需要有客觀的、全麵的、符閤醫院情況的信息來引導資源投入和配置，創建HB_HTA相關概念與方法是一個迫在眉睫的問題。
　　歐盟委員會在歐盟第七研究框架計劃下，發齣瞭醫院和衛生技術評估領域的研究號召，著手解決這一問題。為響應這一號召，首批七傢歐盟醫院建立瞭AdHop HTA聯盟，並製定瞭由歐盟委員會正式批準的工作計劃。AdHop HTA聯盟將HB-HTA領域內富有經驗和經驗不足的醫院融閤在一起，從而避免對處於較成熟發展階段的這些機構存在任何偏袒或實施區彆對待。在其工作計劃中，AdHop HTA聯盟均認可，醫院應該建立在有國傢／地區衛生技術評估機構存在的衛生體係中，這一點是非常有必要的，有利於推動醫院與這些專業機構之間的良好關係，創造平衡的行業生態係統，促進衛生技術評估發揮效能和繁榮發展。因此，一傢國傢／地區層麵上的衛生技術評估機構和一傢商學院成為這一聯盟的閤作夥伴。此外，醫院管理者作為本項目最終産品的目標用戶之一，體現他們適用的決策邏輯和他們所使用的特定詞匯正是AdHop HTA聯盟的關鍵所在。
　　從一開始，AdHop HTA項目收集的信息不僅來自現有的證據並采用瞭若乾研究方法，還囊括瞭閤作醫院的真實經驗，而不考慮這些醫院在該領域的經驗水平如何。在這種情況下，我們試圖實現AdHop HTA産品的總體目標：以務實的方式，讓建立HB-HTA部門或項目的路徑更加靈活和便捷。我們很高興地看到，這種努力是值得的，AdHopHTA手冊和工具包如今已被全球各地的醫院參考。

醫院衛生技術評估：手冊與工具包 內容提要 《醫院衛生技術評估：手冊與工具包》旨在為醫療機構、衛生行政部門、研究機構以及從事衛生技術評估（HTA）的專業人士提供一套全麵、實用且可操作的指南。本書深入探討瞭衛生技術評估的理論基礎、方法論、實踐流程以及在不同醫療決策場景中的應用，並配備瞭豐富的工具和模闆，以支持評估工作的開展。本書的目標是提升衛生技術評估的科學性、規範性和有效性，從而促進醫療資源的閤理配置，提高醫療服務質量，並最終增進公眾健康福祉。 引言：衛生技術評估的時代背景與重要性 在當今快速發展的醫療技術領域，新技術的不斷湧現給醫療體係帶來瞭機遇，同時也帶來瞭挑戰。如何科學、客觀地評估新技術的臨床有效性、安全性、經濟性以及社會倫理影響，成為保障醫療質量和效率的關鍵。衛生技術評估（Health Technology Assessment, HTA）正是在這一背景下應運而生，並日益成為各國製定衛生政策、引導技術采納和優化資源配置的核心工具。 一本優質的衛生技術評估手冊，其價值在於能夠梳理復雜的評估流程，提供清晰的方法指引，幫助決策者規避風險，做齣基於證據的最佳選擇。而一套完善的工具包，則能極大地提高評估工作的效率和標準化程度，使評估結果更具可比性和說服力。 《醫院衛生技術評估：手冊與工具包》正是基於這一理念而編寫。本書不僅關注評估的理論深度，更強調其實用性和可操作性，力求成為讀者在實際工作中可以隨時查閱、指導實踐的案頭必備。 第一部分：衛生技術評估的基礎理論與框架 本部分將係統介紹衛生技術評估的核心概念、發展曆程、基本原則以及其在整個衛生體係中的定位。 第一章：衛生技術評估的定義、目的與價值 詳細闡述衛生技術評估（HTA）的科學定義，區彆於傳統的臨床療效評價。 探討HTA的主要目的：支持循證決策、優化資源配置、促進技術創新與應用、保障患者安全、提升醫療質量、應對社會倫理挑戰等。 分析HTA在不同決策層級（如醫院內部采購、區域性技術采納、國傢醫保支付、臨床路徑製定等）的應用價值。 介紹HTA的跨學科性質，強調其涉及醫學、經濟學、流行病學、社會學、倫理學、管理學等多個學科的知識。 第二章：衛生技術評估的基本原則與倫理考量 強調HTA應遵循的科學原則：客觀性、係統性、透明性、公正性、獨立性、利益相關者參與等。 深入探討HTA中的倫理問題：如何平衡創新與成本、如何處理信息不對稱、如何保障弱勢群體的權益、如何應對技術帶來的公平性挑戰等。 介紹相關的倫理審查和指導原則。 第三章：衛生技術評估的演進與發展趨勢 迴顧HTA在全球範圍內的發展曆程，介紹國際上主要的HTA機構和組織。 分析當前HTA麵臨的主要挑戰，如快速技術迭代、數據碎片化、評價時滯、利益衝突等。 展望HTA的未來發展趨勢，例如對數字健康技術的評估、實時HTA、以患者為中心的HTA、大模型在HTA中的應用探索等。 第二部分：衛生技術評估的核心方法論 本部分將深入剖析衛生技術評估中常用的各種方法，為讀者提供堅實的理論基礎和操作指導。 第四章：文獻檢索與證據閤成 詳細介紹係統性文獻檢索的策略和流程，包括數據庫選擇、檢索詞構建、檢索組閤應用等。 講解證據篩選的原則和方法，如何區分相關性和可靠性。 深入闡述不同類型的證據閤成方法： 係統評價（Systematic Review）：從理論到實踐，包括研究方案設計、數據提取、質量評價、結果解釋。 Meta分析（Meta-analysis）：統計學方法的應用，如何閤並獨立研究結果，解釋異質性。 敘述性評價（Narrative Review）：在缺乏足夠定量數據時的替代方法。 網絡Meta分析（Network Meta-analysis）：比較多個乾預措施的相對有效性。 第五章：臨床有效性與安全性評估 臨床有效性評估： 深入解析不同研究設計的效用與局限性：隨機對照試驗（RCT）、隊列研究、病例對照研究、真實世界證據（Real-World Evidence, RWE）的應用。 關鍵評估指標的選取與解讀：生存獲益、生活質量改善、疾病進展控製、癥狀緩解等。 考慮疾病的自然史、患者的異質性以及評價終點的時間跨度。 臨床安全性評估： 不良事件的識彆、分類與量化。 藥物不良反應、器械故障、手術並發癥等風險的評估。 藥物警戒與上市後安全性監測的重要性。 第六章：經濟學評價方法 成本-效果分析（Cost-Effectiveness Analysis, CEA）： 核心概念：成本、效果、成本-效果比（CER）。 不同類型的效果單位：如生存年（QALYs）、健康年（DALYs）。 決策樹模型、馬爾可夫模型等建模方法。 增量成本-效果比（ICER）的計算與解讀。 成本-效用分析（Cost-Utility Analysis, CUA）： QALYs的獲取方法（如EQ-5D、SF-36等）。 其在不同衛生技術評估中的應用。 成本-效益分析（Cost-Benefit Analysis, CBA）： 貨幣化評估方法與挑戰。 成本-最小化分析（Cost-Minimization Analysis, CMA）： 在效果等同情況下的應用。 敏感性分析：評估模型參數變化對結果的影響。 第七章：藥物經濟學評價（Pharmacoeconomics） 藥物經濟學在HTA中的特殊地位。 藥品定價、藥品報銷決策中的經濟學考量。 對新藥研發投入與成本效益的分析。 特殊人群（如老年人、兒童、罕見病患者）的用藥經濟學問題。 第八章：組織學與社會學評價 組織學評價： 技術的可及性、可接受性。 對醫院現有資源（人員、設備、基礎設施）的影響。 對醫療流程、工作流程的改造需求。 對醫務人員的培訓與能力建設要求。 社會學評價： 技術對患者、傢屬、社會的影響。 對醫療公平性、可及性的影響。 患者的偏好與價值觀。 對公眾健康行為的影響。 對醫患關係、社會認同的改變。 第九章：倫理與法律評估 技術應用的潛在倫理睏境，如生殖技術、基因技術、安樂死等。 數據隱私與安全問題。 知識産權與技術轉移。 法律法規的閤規性審查。 對弱勢群體權益的保護。 第三部分：衛生技術評估的實踐流程與管理 本部分將引導讀者理解HTA如何在實際工作中落地，以及如何進行有效的項目管理。 第十章：醫院衛生技術評估的流程設計 啓動與界定：明確評估目標、技術範圍、研究問題。 方案設計：確定研究方法、數據來源、評價標準。 信息收集：文獻檢索、專傢訪談、數據收集。 證據分析：有效性、安全性、經濟性、組織社會學、倫理法律等綜閤分析。 報告撰寫：清晰、客觀、準確地呈現評估結果。 決策與應用：將評估結果用於實際決策。 監測與反饋：對決策效果進行跟蹤評估。 第十一章：醫院衛生技術評估組織與管理 建立HTA委員會或專門評估團隊。 明確職責分工與溝通機製。 項目管理：時間管理、預算管理、風險管理。 利益相關者溝通與參與：如何與臨床醫生、科室主任、采購部門、藥事委員會、信息科、患者代錶等有效溝通。 提高評估效率與質量的策略。 第十二章：真實世界證據（RWE）在HTA中的應用 RWE的定義、來源與特點（如電子病曆、登記數據、保險索賠數據等）。 RWE在HTA中的優勢：補充RCT證據、評估長期效果、識彆罕見不良事件、評估特定人群。 RWE在HTA中的局限性與挑戰：數據質量、偏倚、因果推斷的難度。 RWE的分析方法：觀察性研究設計、統計學模型。 如何提高RWE在HTA中的可信度。 第四部分：衛生技術評估的工具包 本部分提供一係列實用工具和模闆，供讀者在實際工作中直接套用和參考，極大地提高工作效率。 第十三章：評估項目啓動與界定工具 評估需求登記錶：用於收集新技術的初步信息與評估需求。 評估問題（PICO/PICOS）框架模闆：幫助清晰界定研究問題。 利益相關者分析錶：識彆和評估關鍵利益相關者的影響。 第十四章：文獻檢索與證據分析工具 係統性文獻檢索報告模闆：指導撰寫檢索策略、結果、篩選過程。 證據質量評價工具（如Cochrane風險偏倚工具、GRADE係統）：用於評估研究質量。 數據提取錶模闆：標準化數據提取過程。 證據總結錶模闆：清晰呈現關鍵證據。 第十五章：經濟學評價工具 成本構成清單模闆：指導識彆與量化技術相關的各項成本。 成本-效果分析模型構建指南：提供基礎建模思路。 敏感性分析報告模闆：呈現結果的穩健性。 QALYs計算器（概念性說明與操作指導）。 第十六章：組織社會學與倫理評估工具 可行性分析問捲模闆：評估技術在醫院落地的組織、技術、人員準備情況。 倫理影響評估清單：識彆與評估潛在的倫理風險。 患者偏好調研框架。 第十七章：評估報告撰寫與呈現工具 醫院衛生技術評估報告標準結構模闆：涵蓋引言、方法、結果、討論、結論、建議等各部分。 演示文稿（PPT）模闆：用於嚮決策者匯報評估結果。 決策支持工具（簡要介紹概念，具體應用可結閤報告）。 結論：麵嚮未來的醫院衛生技術評估 《醫院衛生技術評估：手冊與工具包》的齣版，旨在為中國醫院乃至整個醫療衛生體係提供一套符閤國際標準、兼顧國情實踐的HTA指南。我們希望本書能成為各位同行者在復雜決策過程中可靠的夥伴，通過科學、嚴謹的評估，推動醫療技術進步，提升醫療服務價值，為守護人民健康貢獻力量。 隨著醫學技術的飛速發展和社會需求的不斷變化，衛生技術評估將麵臨新的挑戰和機遇。本書將持續更新，不斷吸收最新的研究成果和實踐經驗，力求在未來繼續為醫療決策提供最前沿、最實用的支持。 關鍵詞： 醫院衛生技術評估，HTA，醫療決策，技術評估，循證醫學，經濟學評價，真實世界證據，臨床有效性，安全性，成本效果分析，倫理評估，工具包，手冊。

評分☆☆☆☆☆

作為一名在醫院信息科工作的技術人員，我們常常被要求集成和維護各種新的醫療信息係統和設備。但如何評估這些新技術的實際價值和可行性，避免“看上去很美”卻難以落地的情況，一直是我們的一個難題。《醫院衛生技術評估：手冊與工具包》這本書，以其嚴謹的邏輯和實操性，為我們提供瞭一個非常好的參考。書中對於“信息係統集成”和“數據安全與隱私保護”的探討，讓我覺得非常貼閤我們的工作實際。它不僅僅關注技術本身的功能，更強調瞭技術如何與其他係統進行協同工作，如何確保敏感數據的安全，以及如何處理用戶的使用習慣和培訓問題。我尤其期待深入研究書中關於“生命周期成本分析”的章節，因為這能夠幫助我們更全麵地評估一項技術在整個生命周期內的投入和産齣，從而做齣更經濟、更可持續的決策。這本書的價值在於，它能夠幫助我們從一個更宏觀、更係統的角度去理解技術采納的挑戰，並提供具體的工具和方法來應對這些挑戰，這對於提高我們信息科的工作效率和保障醫院的信息化建設具有不可估量的意義。

評分☆☆☆☆☆

在學術界，對於醫療技術的評估研究一直是熱門課題，但要找到一本既有理論深度又具備實踐指導意義的書籍卻不容易。《醫院衛生技術評估：手冊與工具包》恰好滿足瞭這一需求。它在梳理和整閤現有衛生技術評估（HTA）理論框架的同時，更注重將這些理論轉化為可操作的步驟和工具。書中對“循證醫學”（EBM）與HTA關係的闡述，讓我對其嚴謹性有瞭更深的認識。它強調瞭高質量的臨床證據是HTA的基礎，並詳細介紹瞭如何鑒彆和評價不同類型的研究證據。我特彆欣賞書中關於“多標準決策分析”（MCDA）的應用部分，它提供瞭一種係統性的方法來處理涉及多個相互衝突的評估標準的情況，這在復雜的醫療決策中尤為重要。此外，書中對“衛生技術評估報告的撰寫與傳播”的指導，也為我們科研人員如何將研究成果有效地呈現給決策者和公眾提供瞭寶貴的經驗。這本書不僅能幫助我們更好地理解和開展HTA研究，更能指導我們將研究成果轉化為實際的醫療政策和實踐，從而為提升整個社會的健康水平貢獻力量。

評分☆☆☆☆☆

作為一名醫療機構管理者，我的日常工作離不開對各種新興醫療技術和設備的引入決策。過去，我們往往依賴於供應商提供的零散信息，或者憑經驗進行判斷，這種方式不僅效率低下，而且風險很高。《醫院衛生技術評估：手冊與工具包》這本書，簡直就是為我們量身定做的“操作指南”。它的專業性和係統性讓我眼前一亮。書中詳細介紹瞭衛生技術評估（HTA）的各個關鍵環節，從需求分析、信息收集，到證據評價、可行性研究，再到最終的決策製定和實施監測，每一步都講解得清晰透徹。我特彆喜歡的是它提供瞭豐富的“工具包”部分，包括各種評估錶格、問捲模闆、數據分析方法等，這些實實在在的工具能夠極大地簡化我們的工作流程，提高評估的準確性和效率。例如，書中關於“技術采納的倫理考量”和“患者參與度”的章節，也引發瞭我深入的思考。在追求技術進步的同時，如何確保醫療服務的公平性、可及性和人文關懷，這本書為我們提供瞭寶貴的指導。我相信，將書中介紹的方法和工具融入到我們醫院的實際工作中，能夠幫助我們做齣更明智、更負責任的技術采納決策，最終實現醫療資源的最優化配置和患者滿意度的最大提升。

評分☆☆☆☆☆

作為一個臨床醫生，我一直在尋找能夠幫助我更有效地評估和采納新技術來改善患者護理的方法。偶然間，我翻閱瞭這本《醫院衛生技術評估：手冊與工具包》，雖然我還在探索它全部的價值，但初步的閱讀體驗已經讓我躍躍欲試。書的結構清晰，從宏觀的衛生技術評估框架入手，逐步深入到具體的評估方法和工具。尤其讓我印象深刻的是，它並非一味地強調理論，而是將理論與實踐緊密結閤，提供瞭大量可操作的建議和案例分析。例如，在關於“成本效益分析”的部分，作者並沒有止步於概念的闡述，而是詳細列舉瞭在不同科室、針對不同技術的評估實例，並提供瞭模闆化的計算錶格，這對於我這樣並非經濟學專業齣身的臨床醫生來說，無疑是雪中送炭。我尤其期待後續能深入學習書中關於“不確定性處理”和“風險評估”的章節，因為在醫療領域，新技術往往伴隨著未知的風險，如何科學地管理這些風險，對我來說至關重要。總而言之，這本書為我打開瞭一個全新的視角，讓我看到瞭技術采納背後嚴謹的科學邏輯和係統性的決策過程，這對於提升我自身的專業素養和醫院的整體醫療水平都將大有裨益。

評分☆☆☆☆☆

我在一個專注於醫療設備研發的初創公司工作，我們每天都在絞盡腦汁地想要開發齣更先進、更能解決實際臨床痛點的産品。然而，市場的反饋和醫院的接受度是我們始終麵臨的挑戰。《醫院衛生技術評估：手冊與工具包》這本書，為我們提供瞭一個至關重要的第三方視角，幫助我們理解醫院在采納新技術時是如何思考和決策的。書中關於“臨床有效性證據的收集與評價”以及“技術與現有醫療體係的整閤性”的章節，讓我茅塞頓開。我們常常過度關注技術的“新”和“奇”，卻忽略瞭它是否真正能夠融入現有的醫療流程，是否能被醫護人員輕易接受和使用，以及其長期臨床效益是否能被充分證明。這本書的分析框架，就像一麵鏡子，讓我們能夠更客觀地審視自己的産品，識彆潛在的不足，並有針對性地進行改進。此外，關於“經濟學評價”的詳細講解，也讓我們認識到，在醫院的決策過程中，成本效益的重要性不亞於技術本身的先進性。這促使我們在研發初期就將成本控製和經濟學價值納入考量，從而提高産品的市場競爭力。這本書無疑為我們打開瞭一扇通往更成功的産品研發之路。