FDA药品与生物制品管理办法指南(二)(国外食品药品法律法规编译丛书) epub pdf  mobi txt 电子书 下载

FDA药品与生物制品管理办法指南(二)(国外食品药品法律法规编译丛书) epub pdf mobi txt 电子书 下载 2024

FDA药品与生物制品管理办法指南(二)(国外食品药品法律法规编译丛书) epub pdf mobi txt 电子书 下载 2024


简体网页||繁体网页
梁毅 著

下载链接在页面底部


点击这里下载
    

想要找书就要到 静思书屋
立刻按 ctrl+D收藏本页
你会得到大惊喜!!

发表于2024-11-24


商品介绍



出版社: 中国医药科技出版社
ISBN:9787506793919
版次:1
商品编码:12315340
包装:平装
开本:16开
出版时间:2018-02-01
用纸:纯质纸

FDA药品与生物制品管理办法指南(二)(国外食品药品法律法规编译丛书) epub pdf mobi txt 电子书 下载 2024



类似图书 点击查看全场最低价

相关书籍





书籍描述

内容简介

FDA 是美国专门从事食品、药品及化妆品管理的执法机构,以其专业化的执法方式和公认的监管效果在食品、药品及化妆品安全方面、保护和促进公众健康方面做出了巨大的贡献,树立起了集健康保健专家和强有力的执法者于一身的公众形象,在美国及全球都具有极其重大的影响力,成为负盛名的食品药品监督管理机构。

目录

第五章 临床指南
第一节 向机构审查委员会报告不良事件——提升人类受试者保护
第二节 抗肿瘤药物和生物制品临床试验终点的指导原则
第三节 人用处方药和生物制品标签中的临床研究部分——内容和格式

第六章 CMC和GMP指南
第一节 药物和生物制品的分析方法验证
第二节 注射药和生物制品允许溢装量和标示西林瓶填充量
第三节 批准生物制品的合作生产协议
第四节 人用药品和生物制品包装用容器密封系统——问与答
第五节 人用药品和生物制品临床申请中的沟通交流会
第六节 人用药品和生物制品包装用容器密封系统指导原则
第七节 人用药品和生物制剂申请中的环境评估

第七章 医疗器械指南
第一节 用于药品和生物制品的笔型、喷射型及相关注射器的技术考虑
第二节 上市前批准申请以及生物医疗器械上市许可申请的用户费用和退款

第八章 标签和推广指南
第一节 1997年FDA现代化法案126条款实施指南——废除某些对标签的要求
第二节 直接面向消费者的广播广告
第三节 老年患者用药标签的内容和格式
第四节 专用体外诊断医疗器械标签上标志符号的使用
第五节 以电子格式递交申请——标签内容
第六节 人用处方药和生物制品标签中剂量和给药部分——内容和格式
第七节 人用处方药和生物制品标签中警告和注意事项、禁忌证以及黑框警告部分——内容与格式
第八节 人用处方药和生物制品标签中患者咨询信息部分——内容和格式
本书缩略语表
名词术语总表

FDA药品与生物制品管理办法指南(二)(国外食品药品法律法规编译丛书) epub pdf mobi txt 电子书 下载 2024

FDA药品与生物制品管理办法指南(二)(国外食品药品法律法规编译丛书) 下载 epub mobi pdf txt 电子书 2024

FDA药品与生物制品管理办法指南(二)(国外食品药品法律法规编译丛书) pdf 下载 mobi 下载 pub 下载 txt 电子书 下载 2024

FDA药品与生物制品管理办法指南(二)(国外食品药品法律法规编译丛书) mobi pdf epub txt 电子书 下载 2024

FDA药品与生物制品管理办法指南(二)(国外食品药品法律法规编译丛书) epub pdf mobi txt 电子书 下载
想要找书就要到 静思书屋
立刻按 ctrl+D收藏本页
你会得到大惊喜!!

读者评价

评分

最新法规资料,买来学习。

评分

正版图书,非常好,值得学习和借鉴。

评分

法规好帮手。要多学习了

评分

最新法规资料,买来学习。

评分

不错的产品

评分

正版无疑~京东的速度真的让人不能再喜欢了~快递员态度也好

评分

最新版外国食品药品法,值得参考。

评分

最新法规资料,买来学习。

评分

不错的书,京东买书,方便快捷

FDA药品与生物制品管理办法指南(二)(国外食品药品法律法规编译丛书) epub pdf mobi txt 电子书 下载 2024

类似图书 点击查看全场最低价

FDA药品与生物制品管理办法指南(二)(国外食品药品法律法规编译丛书) epub pdf mobi txt 电子书 下载 2024


分享链接









相关书籍


本站所有内容均为互联网搜索引擎提供的公开搜索信息,本站不存储任何数据与内容,任何内容与数据均与本站无关,如有需要请联系相关搜索引擎包括但不限于百度google,bing,sogou

友情链接

© 2024 book.idnshop.cc All Rights Reserved. 静思书屋 版权所有