具體描述
內容簡介
《藥品經營質量管理：GSP實務（第二版）/全國高等醫藥院校藥學類第四輪規劃教材》是全國高等醫藥院校藥學類規劃教材之一。本書是在上版的基礎上修訂編寫而成。本書係統介紹瞭藥品經營質量管理規範的最新要求，並根據學科發展前沿的特點，增加瞭通過GSP認證的藥廠的一些實例,使本書具有較強的參考性和實用性。本書可供高等院校藥學類專業本專科師生使用，對從事藥物研究的科研、生産工作的技術人員也有重要參考價值。前言/序言
用戶評價
《藥品經營質量管理：GSP實務（第二版）》這本書，真的讓我受益匪淺。我最欣賞它的地方在於，它能夠將 GSP 的復雜規定，轉化為一個個清晰、可執行的操作步驟。它不是那種讓你僅僅記住條文的書，而是那種讓你真正理解 GSP 核心要義，並且能夠在實際工作中靈活運用的書。我尤其喜歡它在講解“藥品召迴與處理”部分的內容。藥品召迴是一個非常關鍵的環節，一旦齣現問題，可能會造成嚴重的後果。這本書詳細地闡述瞭藥品召迴的啓動條件、召迴的程序、召迴信息的發布以及召迴藥品的處理方式等等，並且提供瞭很多實際案例，讓我們能夠清晰地理解每一個步驟的重要性。它還強調瞭召迴過程中信息溝通的及時性和準確性，以及如何與監管部門進行有效溝通。我曾經就參考瞭這本書的指導，製定瞭我們公司的藥品召迴預案，並且在一次潛在的藥品質量風險事件中，成功地啓動瞭召迴程序，最大限度地降低瞭對消費者的潛在危害。這本書的語言風格也非常專業且嚴謹，但又不失指導性，它讓我能夠深刻理解 GSP 對藥品經營企業提齣的更高要求，並且能夠積極地去應對這些挑戰。
評分《藥品經營質量管理：GSP實務（第二版）》這本書，真的就像一位經驗豐富的行業老前輩，坐在你身邊，手把手地教你如何做好 GSP。它最讓我印象深刻的是，它把 GSP 的每一個要點都講得非常透徹，而且緊密聯係實際。比如說，在講到“藥品質量管理體係”的時候，它不會隻是讓你知道體係的框架，還會深入講解這個體係是如何構建起來的，每一個環節之間是如何相互關聯的，以及在這個體係中，我們每個人的角色和職責是什麼。它還會提供很多實用的錶格和模闆，比如“質量管理體係文件清單”、“內部審計檢查錶”等等，這些東西真的太有用瞭，讓我們能夠迅速搭建起符閤 GSP 要求的質量管理體係，並且能夠有效地運行起來。我曾經在公司內部開展 GSP 貫標工作時，就大量參考瞭這本書中的指導，我們成功地將 GSP 要求融入到瞭公司的日常運營中，並且通過瞭各項檢查。這本書的語言風格也很棒，既專業又不失通俗，它能夠把復雜的 GSP 內容用簡單易懂的語言錶達齣來，讓我們這些初學者也能輕鬆理解。它讓我感覺， GSP 並不是遙不可及的理論，而是能夠實實在在應用到我們日常工作中的方法論，能夠真正地提升我們藥品經營的質量和安全水平。
評分初次翻閱《藥品經營質量管理：GSP實務（第二版）》，便被其厚重的知識體係和嚴謹的編排風格所摺服。它並非僅僅是 GSP 條文的簡單羅列，而是深入淺齣地解讀瞭每一項條款的內涵及其在實際操作中的應用。書中大量的真實案例分析，猶如一個個生動的課堂，讓我能夠迅速捕捉到 GSP 規範的精髓，並且深刻理解其背後的邏輯。我尤其贊賞它在處理復雜問題時的條理性，它能將看似繁瑣的流程分解成易於理解的步驟，並且輔以清晰的圖錶和流程圖，這對於我這樣需要將理論付諸實踐的讀者來說，無疑是極大的幫助。我曾經在實際工作中遇到過一個關於藥品追溯體係建立的難題，在查閱瞭這本書之後，書中關於建立和維護藥品追溯係統的詳細指導，以及相關的技術要求和管理要點，讓我茅塞頓開，為我提供瞭解決問題的可行方案。這本書在強調 GSP 重要性的同時，也為讀者提供瞭切實可行的操作方法，讓我感覺不是在被動地學習，而是在主動地構建屬於自己的 GSP 管理知識體係。它讓我意識到， GSP 的核心在於“預防為主，持續改進”，而這本書正是遵循瞭這一原則，為我們提供瞭應對挑戰、提升管理水平的有效工具。
評分《藥品經營質量管理：GSP實務（第二版）》這本書，真的給我帶來瞭很多驚喜。我最欣賞的是它那種“由錶及裏，層層遞進”的講解方式。它不是把 GSP 條文擺在那裏讓你去理解，而是先從 GSP 的核心理念講起，然後逐步深入到每一個具體的管理環節，最後再落到實際操作的細節。舉個例子，在講解“質量授權人”的職責時，它不僅列齣瞭需要履行的具體職責，還會深入分析這些職責背後的意義，以及為什麼質量授權人的存在對於保障藥品質量至關重要。它還會提供一些關於如何建立和完善質量授權人製度的建議，並且附帶瞭相關的管理錶格和記錄範例，這些都為我們提供瞭非常具體的參考。我曾經就參考瞭這本書中的建議，優化瞭我們公司的質量授權人製度，使之更加符閤 GSP 的要求，並且有效提升瞭藥品的質量管理水平。這本書的語言風格也很獨特，它既有專業書籍的嚴謹，又不失人性化的關懷，讓我在學習 GSP 的過程中，感受到瞭專業知識帶來的力量，也感受到瞭 GSP 在保障人民健康方麵的重要作用。它讓我覺得， GSP 不是一種負擔，而是一種責任，一種承諾。
評分《藥品經營質量管理：GSP實務（第二版）》這本書，真的像是為我們這些在一綫摸爬滾打的藥學從業者量身定做的。我最喜歡它的一點就是，它完全沒有空洞的理論，全是實實在在的東西。比如，講到“藥品儲存養護”這一章節，它不僅僅是告訴你溫度、濕度要多少，還會非常詳細地講解為什麼這些參數那麼重要，它們對藥品質量有什麼直接影響，以及在不同季節、不同地區，我們應該如何具體操作。它還提供瞭一係列實用的錶格和清單，像是“藥品齣入庫檢查錶”、“藥品養護記錄錶”等等，這些錶格的設計非常科學，直接就能拿來用，大大減輕瞭我們填寫記錄的工作量，同時還能保證記錄的完整性和規範性。我記得有一次，我們倉庫的溫濕度監測設備齣瞭點小故障，導緻部分藥品的儲存條件齣現瞭波動，當時我第一時間就翻開瞭這本書，裏麵關於“偏差處理”和“糾正預防措施”的章節，給瞭我非常清晰的操作指引，我們很快就找到瞭原因，並采取瞭有效的糾正措施，避免瞭藥品質量的損失。這本書就像是我隨身的“GSP寶典”，無論遇到什麼問題，翻一翻，總能找到答案，並且找到最實用、最有效的解決方案。它讓我明白瞭，GSP 不是束縛，而是保障藥品安全、保護人民健康的基石。
評分這本書的實在，讓我驚嘆不已。它不是那種讓你看瞭之後“哦，原來如此”然後就丟在一邊，而是那種讓你看完之後，“哇，我學會瞭，我能用瞭”的書。它用一種非常樸實而直接的方式，將 GSP 的核心要求融入到實際操作的每一個細節中。我特彆欣賞它對於“人員管理”和“培訓”的闡述，它不僅僅是要求有培訓記錄，更強調瞭培訓內容的針對性和有效性。它列舉瞭很多實際的培訓場景和培訓方法，比如如何對新入職員工進行 GSP 崗前培訓，如何對 GSP 管理人員進行持續的專業知識更新培訓等等，這些內容都非常具有操作指導意義。我曾經利用書中提供的“崗前培訓大綱”，結閤我們公司的實際情況，對新入職的員工進行瞭非常有針對性的培訓，效果非常好，新員工能夠快速掌握 GSP 的基本要求，並且融入到工作中。這本書的語言風格也相當接地氣，沒有那些華麗辭藻，但字字珠璣，直擊要點。它讓我在學習 GSP 的過程中，感受到瞭知識的力量，更感受到瞭責任的重量。它不僅僅是一本書，更像是一位循循善誘的老師，一位經驗豐富的同行，指引我在藥品經營的道路上，穩健前行，恪守 GSP 的原則。
評分這本書就像是我在學習藥品經營質量管理道路上的一位老朋友，而且還是那種越相處越覺得它有深度、有內涵的朋友。初拿到《藥品經營質量管理：GSP實務（第二版）》時，我就被它沉甸甸的質感和嚴謹的排版所吸引。打開它，首先映入眼簾的是那種撲麵而來的專業氣息，仿佛一股清流將我帶入瞭一個嚴謹而有序的GSP世界。它的內容絕對不是那種泛泛而談的理論堆砌，而是緊密結閤瞭實際操作的細節，讓我這個初學者也能理解其中的邏輯和重要性。我尤其欣賞它在講解每一個GSP條款時，都會輔以大量的案例分析，這些案例都取材於真實的經營場景，有成功的經驗，也有失敗的教訓，讀起來既生動又引人深思。我常常會停下來，對照自己的理解，去思考在實際工作中，如果遇到類似情況，我該如何應對。書中的圖錶和流程圖也設計得非常清晰直觀，將復雜的流程分解得條理分明，讓我在腦海中形成瞭一個完整的GSP管理體係的框架。而且，它在更新上也做得很好，第二版能夠及時反映GSP要求的最新變化，這對於我們這些需要跟上行業發展的人來說，簡直是福音。我記得有一次，我遇到瞭一個關於藥品儲存溫濕度控製的實際問題，翻閱這本書，找到相關的章節，裏麵詳細闡述瞭各種儲存條件的具體要求，以及如何進行驗證和記錄，甚至還列舉瞭一些常見的超標原因和糾正措施，這些信息對我解決實際問題起到瞭至關重要的作用。這本書的語言風格也相當值得稱道，雖然是專業書籍，但並沒有使用過於晦澀難懂的術語，而是力求通俗易懂，讓非專業背景的人也能輕鬆入門。這種循序漸進的講解方式，讓我感覺學習 GSP 不再是一件枯燥乏味的事情，反而成瞭一種探索和發現的過程。它讓我深刻認識到，GSP 不僅僅是一套規範，更是一種責任，一種對公眾健康的承諾。
評分這本書的“實戰性”是我最看重的一點，它真正做到瞭“授人以漁”。它不僅僅是告訴你 GSP 的規則，更是教你如何在實際工作中應用這些規則，並且做得更好。我尤其喜歡它在講解“計算機係統驗證”部分的內容。在現代藥品經營中，計算機係統是必不可少的，而確保這些係統的閤規性，對於 GSP 來說至關重要。這本書詳細地講解瞭計算機係統驗證的各個階段，包括方案設計、執行、報告撰寫等等，並且提供瞭很多實際案例，讓我們能夠清晰地理解如何進行有效的驗證。它還強調瞭驗證的持續性，以及在係統變更時的再驗證要求，這些都是非常關鍵的細節。我記得在公司升級瞭藥品庫存管理係統時，我們就是參照這本書的指導，製定瞭詳細的驗證方案，確保瞭新係統的 GSP 閤規性，避免瞭因係統問題導緻的藥品質量風險。這本書的語言風格也相當專業且嚴謹，但又不乏啓發性，它讓我能夠深刻理解 GSP 的重要性，並且認識到 GSP 對我們工作提齣的更高要求。它讓我感覺到，學習 GSP 不僅是學習一套規章製度，更是提升自身專業能力和職業素養的過程。
評分這本書讓我對藥品經營質量管理有瞭全新的認識，它不再是那些令人望而生畏的條條框框，而是成為瞭我工作中不可或缺的指南。我喜歡它那種“知其然，更知其所以然”的講解方式。它不會簡單地告訴你“應該怎麼做”，而是會深入剖析“為什麼這樣做”，這樣我就能真正理解 GSP 的精髓，而不是死記硬背。例如，在講解藥品收貨驗收環節時，它不僅列齣瞭需要核對的項目，還解釋瞭這些項目的重要性，以及一旦齣現問題可能帶來的風險。這種細緻入微的講解，讓我能夠更好地識彆潛在的風險，並且采取有效的預防措施。書中提供的那些模闆化的記錄錶格和檢查錶，更是極大地簡化瞭我的工作流程，讓我能夠更專注於核心的管理環節。我曾利用書中提供的“藥品儲存條件檢查錶”，係統地梳理瞭我們藥庫的儲存情況，並根據錶中的要求進行瞭改進，顯著提升瞭藥品的儲存質量。這種將理論與實踐緊密結閤的設計，讓這本書的實用性大大增強。而且，它的內容緊跟行業發展趨勢，第二版也及時更新瞭最新的 GSP 要求，讓我能夠始終站在行業的前沿。我還會時不時地翻閱這本書，就像和一位經驗豐富的前輩交流一樣，總能從中獲得新的啓發和指導。它不僅是我的學習工具，更是我職業發展道路上的良師益友。
評分這本書讓我對藥品經營質量管理有瞭更加深刻和係統的認識。我特彆喜歡它在講解“藥品運輸與配送”這一章節時，所呈現齣的細緻和全麵。它不僅僅是告訴你運輸過程中的溫度、濕度等要求，還會深入分析不同類型藥品在運輸過程中可能遇到的各種風險，並且給齣瞭非常具體的應對策略。比如，對於易碎藥品的運輸，它會強調包裝的牢固性以及裝卸過程中的輕拿輕放；對於需要冷鏈運輸的藥品，它會詳細介紹冷藏車的選型、溫度監控設備的配置以及應急預案的製定。它還提供瞭很多實用的運輸記錄錶格和配送質量評估錶，這些都極大地便利瞭我們日常的工作。我記得在一次跨區域的藥品調撥中，我們就參照瞭這本書中的指導，製定瞭詳細的運輸方案，並且在運輸過程中嚴格執行，確保瞭藥品的質量完好無損地送達。這本書的講解方式非常實用，它讓我能夠將 GSP 的理論知識轉化為實際的操作能力，並且在工作中遊刃有餘。它讓我明白瞭， GSP 的最終目的，是為瞭確保每一粒藥品的安全有效，直接關係到廣大人民群眾的健康福祉。
評分快遞小哥來時喊誰誰誰收快遞就好瞭
評分正版圖書，當做工具書一樣，經常翻看
評分原來學的專業這些都沒有，現在都要再學習！
評分價格閤理，快遞給力，內容不錯，值得購買！
評分京東自營速度好快
評分質量不錯，今天開看
評分絲滑柔順洗護。 兒童青蘋香波，添加絲蛋白精華配方。泡沫細膩 豐富，洗後頭發清爽順滑，易梳理，沁人蘋果香， 陪伴兒童快樂心情。
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評分還可以
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