具体描述
内容简介
《药品经营质量管理：GSP实务（第二版）/全国高等医药院校药学类第四轮规划教材》是全国高等医药院校药学类规划教材之一。本书是在上版的基础上修订编写而成。本书系统介绍了药品经营质量管理规范的最新要求，并根据学科发展前沿的特点，增加了通过GSP认证的药厂的一些实例,使本书具有较强的参考性和实用性。本书可供高等院校药学类专业本专科师生使用，对从事药物研究的科研、生产工作的技术人员也有重要参考价值。前言/序言
用户评价
这本书让我对药品经营质量管理有了更加深刻和系统的认识。我特别喜欢它在讲解“药品运输与配送”这一章节时，所呈现出的细致和全面。它不仅仅是告诉你运输过程中的温度、湿度等要求，还会深入分析不同类型药品在运输过程中可能遇到的各种风险，并且给出了非常具体的应对策略。比如，对于易碎药品的运输，它会强调包装的牢固性以及装卸过程中的轻拿轻放；对于需要冷链运输的药品，它会详细介绍冷藏车的选型、温度监控设备的配置以及应急预案的制定。它还提供了很多实用的运输记录表格和配送质量评估表，这些都极大地便利了我们日常的工作。我记得在一次跨区域的药品调拨中，我们就参照了这本书中的指导，制定了详细的运输方案，并且在运输过程中严格执行，确保了药品的质量完好无损地送达。这本书的讲解方式非常实用，它让我能够将 GSP 的理论知识转化为实际的操作能力，并且在工作中游刃有余。它让我明白了， GSP 的最终目的，是为了确保每一粒药品的安全有效，直接关系到广大人民群众的健康福祉。
评分《药品经营质量管理：GSP实务（第二版）》这本书，真的给我带来了很多惊喜。我最欣赏的是它那种“由表及里，层层递进”的讲解方式。它不是把 GSP 条文摆在那里让你去理解，而是先从 GSP 的核心理念讲起，然后逐步深入到每一个具体的管理环节，最后再落到实际操作的细节。举个例子，在讲解“质量授权人”的职责时，它不仅列出了需要履行的具体职责，还会深入分析这些职责背后的意义，以及为什么质量授权人的存在对于保障药品质量至关重要。它还会提供一些关于如何建立和完善质量授权人制度的建议，并且附带了相关的管理表格和记录范例，这些都为我们提供了非常具体的参考。我曾经就参考了这本书中的建议，优化了我们公司的质量授权人制度，使之更加符合 GSP 的要求，并且有效提升了药品的质量管理水平。这本书的语言风格也很独特，它既有专业书籍的严谨，又不失人性化的关怀，让我在学习 GSP 的过程中，感受到了专业知识带来的力量，也感受到了 GSP 在保障人民健康方面的重要作用。它让我觉得， GSP 不是一种负担，而是一种责任，一种承诺。
评分这本书的“实战性”是我最看重的一点，它真正做到了“授人以渔”。它不仅仅是告诉你 GSP 的规则，更是教你如何在实际工作中应用这些规则，并且做得更好。我尤其喜欢它在讲解“计算机系统验证”部分的内容。在现代药品经营中，计算机系统是必不可少的，而确保这些系统的合规性，对于 GSP 来说至关重要。这本书详细地讲解了计算机系统验证的各个阶段，包括方案设计、执行、报告撰写等等，并且提供了很多实际案例，让我们能够清晰地理解如何进行有效的验证。它还强调了验证的持续性，以及在系统变更时的再验证要求，这些都是非常关键的细节。我记得在公司升级了药品库存管理系统时，我们就是参照这本书的指导，制定了详细的验证方案，确保了新系统的 GSP 合规性，避免了因系统问题导致的药品质量风险。这本书的语言风格也相当专业且严谨，但又不乏启发性，它让我能够深刻理解 GSP 的重要性，并且认识到 GSP 对我们工作提出的更高要求。它让我感觉到，学习 GSP 不仅是学习一套规章制度，更是提升自身专业能力和职业素养的过程。
评分《药品经营质量管理：GSP实务（第二版）》这本书，真的像是为我们这些在一线摸爬滚打的药学从业者量身定做的。我最喜欢它的一点就是，它完全没有空洞的理论，全是实实在在的东西。比如，讲到“药品储存养护”这一章节，它不仅仅是告诉你温度、湿度要多少，还会非常详细地讲解为什么这些参数那么重要，它们对药品质量有什么直接影响，以及在不同季节、不同地区，我们应该如何具体操作。它还提供了一系列实用的表格和清单，像是“药品出入库检查表”、“药品养护记录表”等等，这些表格的设计非常科学，直接就能拿来用，大大减轻了我们填写记录的工作量，同时还能保证记录的完整性和规范性。我记得有一次，我们仓库的温湿度监测设备出了点小故障，导致部分药品的储存条件出现了波动，当时我第一时间就翻开了这本书，里面关于“偏差处理”和“纠正预防措施”的章节，给了我非常清晰的操作指引，我们很快就找到了原因，并采取了有效的纠正措施，避免了药品质量的损失。这本书就像是我随身的“GSP宝典”，无论遇到什么问题，翻一翻，总能找到答案，并且找到最实用、最有效的解决方案。它让我明白了，GSP 不是束缚，而是保障药品安全、保护人民健康的基石。
评分初次翻阅《药品经营质量管理：GSP实务（第二版）》，便被其厚重的知识体系和严谨的编排风格所折服。它并非仅仅是 GSP 条文的简单罗列，而是深入浅出地解读了每一项条款的内涵及其在实际操作中的应用。书中大量的真实案例分析，犹如一个个生动的课堂，让我能够迅速捕捉到 GSP 规范的精髓，并且深刻理解其背后的逻辑。我尤其赞赏它在处理复杂问题时的条理性，它能将看似繁琐的流程分解成易于理解的步骤，并且辅以清晰的图表和流程图，这对于我这样需要将理论付诸实践的读者来说，无疑是极大的帮助。我曾经在实际工作中遇到过一个关于药品追溯体系建立的难题，在查阅了这本书之后，书中关于建立和维护药品追溯系统的详细指导，以及相关的技术要求和管理要点，让我茅塞顿开，为我提供了解决问题的可行方案。这本书在强调 GSP 重要性的同时，也为读者提供了切实可行的操作方法，让我感觉不是在被动地学习，而是在主动地构建属于自己的 GSP 管理知识体系。它让我意识到， GSP 的核心在于“预防为主，持续改进”，而这本书正是遵循了这一原则，为我们提供了应对挑战、提升管理水平的有效工具。
评分《药品经营质量管理：GSP实务（第二版）》这本书，真的让我受益匪浅。我最欣赏它的地方在于，它能够将 GSP 的复杂规定，转化为一个个清晰、可执行的操作步骤。它不是那种让你仅仅记住条文的书，而是那种让你真正理解 GSP 核心要义，并且能够在实际工作中灵活运用的书。我尤其喜欢它在讲解“药品召回与处理”部分的内容。药品召回是一个非常关键的环节，一旦出现问题，可能会造成严重的后果。这本书详细地阐述了药品召回的启动条件、召回的程序、召回信息的发布以及召回药品的处理方式等等，并且提供了很多实际案例，让我们能够清晰地理解每一个步骤的重要性。它还强调了召回过程中信息沟通的及时性和准确性，以及如何与监管部门进行有效沟通。我曾经就参考了这本书的指导，制定了我们公司的药品召回预案，并且在一次潜在的药品质量风险事件中，成功地启动了召回程序，最大限度地降低了对消费者的潜在危害。这本书的语言风格也非常专业且严谨，但又不失指导性，它让我能够深刻理解 GSP 对药品经营企业提出的更高要求，并且能够积极地去应对这些挑战。
评分这本书就像是我在学习药品经营质量管理道路上的一位老朋友，而且还是那种越相处越觉得它有深度、有内涵的朋友。初拿到《药品经营质量管理：GSP实务（第二版）》时，我就被它沉甸甸的质感和严谨的排版所吸引。打开它，首先映入眼帘的是那种扑面而来的专业气息，仿佛一股清流将我带入了一个严谨而有序的GSP世界。它的内容绝对不是那种泛泛而谈的理论堆砌，而是紧密结合了实际操作的细节，让我这个初学者也能理解其中的逻辑和重要性。我尤其欣赏它在讲解每一个GSP条款时，都会辅以大量的案例分析，这些案例都取材于真实的经营场景，有成功的经验，也有失败的教训，读起来既生动又引人深思。我常常会停下来，对照自己的理解，去思考在实际工作中，如果遇到类似情况，我该如何应对。书中的图表和流程图也设计得非常清晰直观，将复杂的流程分解得条理分明，让我在脑海中形成了一个完整的GSP管理体系的框架。而且，它在更新上也做得很好，第二版能够及时反映GSP要求的最新变化，这对于我们这些需要跟上行业发展的人来说，简直是福音。我记得有一次，我遇到了一个关于药品储存温湿度控制的实际问题，翻阅这本书，找到相关的章节，里面详细阐述了各种储存条件的具体要求，以及如何进行验证和记录，甚至还列举了一些常见的超标原因和纠正措施，这些信息对我解决实际问题起到了至关重要的作用。这本书的语言风格也相当值得称道，虽然是专业书籍，但并没有使用过于晦涩难懂的术语，而是力求通俗易懂，让非专业背景的人也能轻松入门。这种循序渐进的讲解方式，让我感觉学习 GSP 不再是一件枯燥乏味的事情，反而成了一种探索和发现的过程。它让我深刻认识到，GSP 不仅仅是一套规范，更是一种责任，一种对公众健康的承诺。
评分这本书让我对药品经营质量管理有了全新的认识，它不再是那些令人望而生畏的条条框框，而是成为了我工作中不可或缺的指南。我喜欢它那种“知其然，更知其所以然”的讲解方式。它不会简单地告诉你“应该怎么做”，而是会深入剖析“为什么这样做”，这样我就能真正理解 GSP 的精髓，而不是死记硬背。例如，在讲解药品收货验收环节时，它不仅列出了需要核对的项目，还解释了这些项目的重要性，以及一旦出现问题可能带来的风险。这种细致入微的讲解，让我能够更好地识别潜在的风险，并且采取有效的预防措施。书中提供的那些模板化的记录表格和检查表，更是极大地简化了我的工作流程，让我能够更专注于核心的管理环节。我曾利用书中提供的“药品储存条件检查表”，系统地梳理了我们药库的储存情况，并根据表中的要求进行了改进，显著提升了药品的储存质量。这种将理论与实践紧密结合的设计，让这本书的实用性大大增强。而且，它的内容紧跟行业发展趋势，第二版也及时更新了最新的 GSP 要求，让我能够始终站在行业的前沿。我还会时不时地翻阅这本书，就像和一位经验丰富的前辈交流一样，总能从中获得新的启发和指导。它不仅是我的学习工具，更是我职业发展道路上的良师益友。
评分《药品经营质量管理：GSP实务（第二版）》这本书，真的就像一位经验丰富的行业老前辈，坐在你身边，手把手地教你如何做好 GSP。它最让我印象深刻的是，它把 GSP 的每一个要点都讲得非常透彻，而且紧密联系实际。比如说，在讲到“药品质量管理体系”的时候，它不会只是让你知道体系的框架，还会深入讲解这个体系是如何构建起来的，每一个环节之间是如何相互关联的，以及在这个体系中，我们每个人的角色和职责是什么。它还会提供很多实用的表格和模板，比如“质量管理体系文件清单”、“内部审计检查表”等等，这些东西真的太有用了，让我们能够迅速搭建起符合 GSP 要求的质量管理体系，并且能够有效地运行起来。我曾经在公司内部开展 GSP 贯标工作时，就大量参考了这本书中的指导，我们成功地将 GSP 要求融入到了公司的日常运营中，并且通过了各项检查。这本书的语言风格也很棒，既专业又不失通俗，它能够把复杂的 GSP 内容用简单易懂的语言表达出来，让我们这些初学者也能轻松理解。它让我感觉， GSP 并不是遥不可及的理论，而是能够实实在在应用到我们日常工作中的方法论，能够真正地提升我们药品经营的质量和安全水平。
评分这本书的实在，让我惊叹不已。它不是那种让你看了之后“哦，原来如此”然后就丢在一边，而是那种让你看完之后，“哇，我学会了，我能用了”的书。它用一种非常朴实而直接的方式，将 GSP 的核心要求融入到实际操作的每一个细节中。我特别欣赏它对于“人员管理”和“培训”的阐述，它不仅仅是要求有培训记录，更强调了培训内容的针对性和有效性。它列举了很多实际的培训场景和培训方法，比如如何对新入职员工进行 GSP 岗前培训，如何对 GSP 管理人员进行持续的专业知识更新培训等等，这些内容都非常具有操作指导意义。我曾经利用书中提供的“岗前培训大纲”，结合我们公司的实际情况，对新入职的员工进行了非常有针对性的培训，效果非常好，新员工能够快速掌握 GSP 的基本要求，并且融入到工作中。这本书的语言风格也相当接地气，没有那些华丽辞藻，但字字珠玑，直击要点。它让我在学习 GSP 的过程中，感受到了知识的力量，更感受到了责任的重量。它不仅仅是一本书，更像是一位循循善诱的老师，一位经验丰富的同行，指引我在药品经营的道路上，稳健前行，恪守 GSP 的原则。
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评分好看
评分开卷有益，爱不释手，有时间就看
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评分相当好，物有所值！相当好，物有所值！相当好，物有所值！相当好，物有所值！相当好，物有所值！相当好，物有所值！
评分非常不错的分析类专业书籍
评分原来学的专业这些都没有，现在都要再学习！
评分买的东西太多了，都忘记评价了，东西很好，快递也很快，赞一个
评分公司图书室购书，很新，值得好好学习学习，做活动一起买的
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