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店铺： 天一杏林图书专营店

出版社： 世界图书出版公司

ISBN：12167558

商品编码：13013662017

包装：平装

丛书名： 国家执业药师资格辅导教材

开本：16

出版时间：2018-01-31

《中国药典》（2020年版）：全面解析，深度理解，助力执业药师专业发展 《中国药典》作为国家法定药品标准，是衡量药品质量、指导药品生产、检验、使用和监管的权威依据。《中国药典》（2020年版）全面收载了我国现行的法定药品标准，涵盖了化学药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药、药用辅料和包装材料等多个门类。本次修订在保持国家药品标准的权威性和稳定性的基础上，进一步提升了科学性、先进性和实用性，为保障人民用药安全有效和促进医药产业高质量发展提供了坚实支撑。 一、 结构与内容概览 《中国药典》（2020年版）共分四部： 一部：中药 涵盖了中药材、中药饮片、中成药等内容。 重点关注了药材的质量控制、饮片的炮制规范以及中成药的处方与制剂标准。 新增、修订了大量濒危、名贵中药材的标准，并对中药材的鉴别方法进行了优化，引入了更多现代分析技术，如色谱、质谱联用等。 更加注重中药的药效物质基础研究，对部分常用中药的有效成分进行了深入分析和定量。 对中成药的质量控制提出了更严格的要求，包括杂质限量、溶出度、含量均匀度等。 对部分经典名方和国家基本药物中的中成药进行了重点修订，确保其质量和疗效。 二部：化学药品 收载了各种化学药品的质量标准，包括原料药、制剂、药用辅料等。 新增和修订了大量创新药物和仿制药的标准，覆盖了抗肿瘤、抗感染、心血管、神经系统等多个治疗领域。 在杂质研究方面，对基因毒性杂质、残留溶剂等进行了更加精细化的控制。 对药物的晶型、粒径、溶解度等影响制剂生物利用度的关键参数进行了详细规定。 引入了更多先进的分析技术，如高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）、质谱法（MS）、核磁共振波谱法（NMR）等，提高了检测的准确性和灵敏度。 强调了药物的稳定性研究，对不同储存条件下药物的降解途径和产物进行了详细阐述。 三部：生物制品 涵盖了疫苗、血液制品、诊断试剂、基因工程药物、细胞治疗产品等。 根据生物制品复杂多样的特性，采用了多种生物学方法和现代分析技术进行质量控制。 重点关注了生物制品活性成分的测定、纯度、安全性（如无菌、热原、毒性等）和效价的评价。 对于疫苗，更加强调了其免疫原性、保护性以及批次间的一致性。 对于血液制品，严格控制了病毒灭活和去除的工艺，并对特定成分的含量进行了严格规定。 引入了基因测序、流式细胞术等技术，以应对新型生物制品日益复杂的质量控制需求。 四部：药用辅料和包装材料 收载了药用辅料和包装材料的质量标准，是保证药品质量的重要环节。 对药用辅料的安全性、有效性、稳定性和适用性进行了详细规定。 对药用包装材料的阻隔性、密封性、相容性、迁移性等关键性能指标进行了严格要求。 针对当前医药包装的新趋势，新增和修订了对高性能包装材料（如抗菌包装、智能包装）的标准。 更加注重对辅料和包装材料中可能存在的潜在风险物质（如基因毒性杂质、可吸出物等）的控制。 二、 核心修订亮点与应用价值 2020年版《中国药典》的修订工作紧密围绕“创新、协调、绿色、开放、共享”的新发展理念，在多个方面展现出其前瞻性和先进性： 1. 科学性与先进性的显著提升： 引入更多先进的分析技术： 如液相色谱-串联质谱联用（LC-MS/MS）、气相色谱-质谱联用（GC-MS）、核磁共振波谱法（NMR）、X射线衍射法（XRD）等，为复杂样品和痕量物质的检测提供了更强大、更精准的工具。这对于中药现代化、化学药物的杂质研究以及生物制品的复杂成分分析至关重要。 加强了对潜在风险物质的控制： 特别是基因毒性杂质、元素杂质、过敏原等，制定了更为严格的限量标准和检测方法，从而切实保障了药品的安全性。 完善了药物的质量属性研究： 对于多晶型药物，明确了晶型控制的重要性；对于复杂制剂，更加关注其释放特性和生物利用度。 2. 国际接轨与互认性的增强： 与国际药典标准协调： 在部分品种标准制定上，参考了ICH（人用药品注册技术协调国际会议）指南以及ICH成员国药典的先进经验，提高了标准的国际化水平。 促进药品贸易： 随着国际标准的协调，将有助于我国药品更好地进入国际市场，同时也为进口药品的审评审批提供更明确的依据。 3. 中药现代化与国际化的推进： 提升中药材的质量控制水平： 增加了对中药材真伪鉴别、产地鉴别、质量分级等方面的要求，引入了DNA条形码技术等现代手段。 加强中药饮片炮制规范： 细化了炮制工艺流程，并对炮制后的药效成分变化进行了研究，确保了中药饮片的质量和疗效。 推动中成药的创新与升级： 对部分优势中成药进行了二次开发研究，优化了处方和制剂工艺，提升了其疗效和安全性，并增加了对不良反应的监测要求。 4. 生物制品质量控制的精进： 适应生物技术药物的发展： 针对基因工程药物、抗体药物、细胞治疗产品等新兴领域，建立了更符合其特点的质量控制方法。 强调生物活性与安全性： 更加关注生物制品的活性成分测定、免疫原性评价、病毒安全性等关键指标。 5. 药用辅料与包装材料的全面考量： 保障药品安全性的基础： 详细规定了药用辅料的纯度、安全性以及与药品的相容性。 提升药品稳定性与有效期的保障： 明确了药用包装材料的阻隔性、密封性要求，有效防止外界环境对药品的影响。 三、 对执业药师的意义与价值 《中国药典》（2020年版）的发布和应用，对于每一位执业药师而言，都具有极其重要的指导意义和实践价值： 1. 专业知识的深度拓展： 掌握法定药品标准： 执业药师需要熟练掌握药典中关于化学药品、中药、生物制品等各类药品的质量标准，包括鉴别、检查、含量测定、杂质控制、稳定性要求等。这是提供安全有效用药咨询和合理指导的基础。 理解现代分析技术： 药典中引入的大量现代分析技术，要求执业药师具备一定的理解能力，能够理解药品质量控制的科学原理，从而更好地向患者解释药品的质量特性。 关注药品安全性： 药典中关于杂质、溶剂残留、基因毒性物质等的严格控制，提示执业药师在用药过程中需警惕这些潜在的风险，并能根据药品说明书和相关信息进行风险提示。 2. 临床用药指导能力的提升： 准确识别药品质量： 执业药师可以通过查阅药典，了解药品的鉴别方法，在 Dispensing（调配）环节，能够协助药师和监管人员初步判断药品的真伪和质量。 提供科学的用药建议： 掌握药典标准，意味着执业药师能更深入地理解药品的药理作用、适应症、禁忌症、不良反应等，从而为患者提供更专业、更个性化的用药指导。 处理特殊情况： 例如，在面对患者关于药品批次差异、储存条件等问题时，执业药师能够引用药典标准，给出科学的解释和建议。 3. 法规遵循与风险管理： 确保药品流通环节的合规性： 药典是药品生产、流通、使用全过程的法定依据，执业药师在工作中必须严格遵循药典要求，确保所 dispensing 的药品符合国家标准。 风险预警与沟通： 了解药典中关于潜在风险物质的规定，有助于执业药师在日常工作中进行风险预警，并能与患者、医生进行有效沟通。 4. 持续学习与职业发展： 紧跟药品发展前沿： 药典的更新换代，反映了我国医药科技的进步和发展趋势。执业药师需要持续学习和掌握最新版的药典内容，才能保持其专业知识的先进性。 提升专业权威性： 熟练运用药典知识，能够显著提升执业药师在患者和同行中的专业权威性和影响力。 四、 学习与应用建议 对于执业药师而言，深入学习和有效应用《中国药典》（2020年版）至关重要。 系统性学习： 建议执业药师根据自己的专业方向（如中药、西药、临床药学等），有针对性地学习药典的相关章节。 结合实际工作： 在实际工作中，积极查阅药典，将药典标准与药品说明书、临床用药指南等相结合，加深理解和记忆。 关注重点品种： 优先学习和掌握国家基本药物、常用处方药、高风险药品以及近期新增品种的药典标准。 利用培训机会： 积极参加由药监部门、行业协会或专业机构组织的药典培训，与同行交流学习经验。 掌握检索方法： 熟悉药典的目录结构和检索方法，能够快速准确地找到所需信息。 总而言之，《中国药典》（2020年版）不仅是药品质量的“身份证”，更是执业药师专业实践的“基石”。深入理解和应用药典，是每一位执业药师提升专业能力、保障公众用药安全、促进医药健康事业发展不可或缺的重要环节。通过对药典的学习，执业药师能够更自信、更专业地服务于患者，为守护人民健康贡献力量。

评分☆☆☆☆☆

这本书的装帧设计实在让人眼前一亮，封面采用了哑光处理，触感非常细腻，拿在手里有种沉甸甸的踏实感，一看就知道是下了功夫的。特别是那个烫金的书名“送视频”，在灯光下微微闪烁，显得专业又不失格调。我本来还担心网上购买的教材会不会在运输过程中磕碰受损，但收到货后发现，出版社的包装做得极其到位，每本书都用气泡膜独立包裹，外加一个坚固的纸箱，完美无瑕。内页的纸张质量也值得称赞，不是那种廉价的反光纸，而是柔和的米白色，长时间阅读眼睛也不会感到疲劳，这对于准备执业药师考试这种需要大量阅读的群体来说，简直是福音。翻开内页，章节划分清晰明了，目录的索引设计得非常人性化，方便快速定位到想复习的知识点。我特地对比了几个章节的字体排版，无论是正文、注释还是图表部分，都保持了极高的清晰度和一致性，可以看出编辑团队在细节上是多么的较真。如果说有什么可以挑剔的，或许是八册书堆叠起来的高度有点惊人，确实需要一个专门的书架来供奉它们，但这恰恰也说明了内容的丰富程度。总之，从拿到书的那一刻起，我对这套教材的专业性和用心程度就有了非常高的期待值，完全符合一本权威考试用书应有的水准。

评分☆☆☆☆☆

这套书的“全套”名副其实，八册书拿出来，气势非凡。我特别关注了“执业药师考试用书”和“职业药师中药/西药教材真题模拟试卷”之间的衔接性。通常教材是理论基础，而真题卷是应用实战，但在这套体系中，两者的内容是高度耦合的。比如说，教材中某一段关于麻醉药管理的规定，在真题卷的相应章节中，立刻就能找到一个围绕这个规定设立的陷阱题来检验你的理解深度。这种配套的紧密程度，大大减少了考生在不同资料间来回跳转查找的精力损耗。而且，这套书的排版风格保持了一致性，即便是不同册册，你翻开任意一页，都能立刻知道自己身处哪一个知识模块，这对于长期处于高压复习状态的我们来说，非常友好，避免了因资料不统一而产生的阅读疲劳和混乱感。我甚至发现，某些知识点在教材中是简述，但在真题解析中却做了拓展性的深度阐述，这相当于用“考点”的方式把“教材”又“强化”了一遍，形成了完美的学习闭环。

评分☆☆☆☆☆

我个人对教材中的“送视频”服务非常看重，毕竟现在是一个多媒体学习的时代，光靠文字材料总觉得缺少一些动态的辅助。虽然我还没有完全激活所有视频内容，但试着点开了一两个章节的讲解，发现视频的质量出乎意料地高。讲师的口音标准清晰，讲解语速适中，最关键的是他们对知识点的把握非常精准，基本上是把教材里最难啃的部分拿出来，用生动的语言重新演绎了一遍。比如某个西药的作用机制，视频中配合了精美的三维动画演示，那复杂的分层结构和分子结合过程，一下子就立体化了，比看书上的平面图谱有效多了。而且，视频的播放界面设计也很简洁，支持倍速播放和随时暂停做笔记，非常适合碎片化时间学习。这套组合拳——高质量的纸质教材作为骨架，详尽的真题解析作为肌肉，再加上高清互补的视频作为神经系统——构建了一个极其坚实可靠的备考系统，让我感觉自己手里握着的不仅仅是一套书，而是一个完整的“通关方案”。

评分☆☆☆☆☆

老实说，我之前也买过其他几家出版的药师考试资料，但很多时候都感觉内容陈旧，或者与最新的药监局指南脱节。但这套《执业药师2018中药/西药》的更新速度和内容的实时性，给了我很大的惊喜。虽然年份显示是2018，但核心的药理学和药代动力学原理是相对稳定的，而它在一些新药审批信息和用药指南的引用上，明显是做了近期的校对和补充的，这从附赠的“视频”内容中也能感受到最新的讲解趋势。其中模拟试卷的难度设置非常贴合真实的考试难度梯度，前几套试卷是基础巩固型的，让你建立信心；到后面几套，难度陡然上升，开始引入一些跨学科的综合题，真正考验你对知识的融会贯通能力。尤其是那些需要结合临床案例来分析用药方案的题目，设置得非常巧妙，迫使我们不能死板地套用公式，而是要进行批判性思维。这种循序渐进的测试方式，让我对自己的薄弱环节有了清晰的认识，也更有针对性地去回顾教材的主体内容，感觉整个复习节奏一下子被这本书“拿捏”住了。

评分☆☆☆☆☆

这套“中药学教材试卷全套”的知识点覆盖面，简直是教科书级别的全面。我主要精力放在西药部分，但翻阅中药教材时，发现即便是那些我以为只是走马观花的章节，它也进行了深入浅出的讲解。特别是对于一些复杂的药物代谢动力学原理，教材里配的流程图和对比表格简直是点睛之笔，把原本抽象难懂的机制用非常直观的方式呈现了出来，我花了半小时理解以前怎么也想不通的一个酶促反应，在这套书里一下子就豁然开朗了。真题部分的设置也极具策略性，它不是简单地堆砌往年考题，而是对每一道真题进行了详细的考点解析，告诉你这道题考察的是哪个知识点，以及为什么正确答案是这样，并且还拓展了相关的易混淆知识点。这种“授人以渔”的解析方式，远比死记硬背答案有效得多。我特别喜欢它在章节末尾设置的“易错点辨析”栏目，很多自己学习时容易忽略的陷阱，都在那里被一一揪出来了。这套书的编写逻辑，明显是围绕着“如何高分通过考试”这个核心目标来构建的，而不是仅仅为了展示知识的广度，实用性极强。

评分☆☆☆☆☆

好东西，正版的，考过了更加值得

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好，就是不知道会考到多少

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这个东西有吗？还没领过存在吗

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好东西，正版的，考过了更加值得

评分☆☆☆☆☆

商品跟图片一样，价格也很优惠，知识也挺全，对考友们有很大的帮助

评分☆☆☆☆☆

不错、不错

评分☆☆☆☆☆

课件内容很丰富，老师讲解的很清楚，也很全面，重点也很突出，很好的课件，也很丰富

评分☆☆☆☆☆

外表感觉不错，还没看

评分☆☆☆☆☆

资料挺不错的，点赞！