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编辑推荐

　　《生物医学研究的统计方法》可以作为研究生、本科生教材，也可作为医生、护士、教师、编辑和管理者的自学用书。

内容简介

　　《生物医学研究的统计方法》鉴于国内外生物医学论文普遍存在统计学缺陷的严峻局面，一批长期投身科研、热爱教学，战斗在一线的医学统计学教授们合作编写了这本新型的教科书。依据国际学术界对生物医学论文的统计学要求精选内容，以实际问题的“原型”为中心组织统计学概念和方法的教学。全书分三篇26章：基础篇介绍统计学的思维逻辑与基本方法，应用篇进一步传授全面解决实际问题的本领，专题篇介绍生物医学研究若干热点领域常用的统计方法。每章在传授统计学知识之后，均设“结果报告”（中英文对照）、“案例辨析”、“电脑实验”、“常见疑问与小结”和“思考与练习”等5个节目。附录中有统计软件SPSS和Excel的简介。随书附送一片光盘，内有“电脑实验”的程序和输出、“案例辨析”以及“思考与练习”的参考答案。

作者简介

　　方积乾，教授，1939年7月6日生于上海，祖籍浙江镇海。1961年获复旦大学数学学士学位，1982年至1985年在加利福尼亚大学伯克利分校，师从蒋庆琅教授，研究生命现象的随机过程模型，获生物统计学博士。1985年在北京医科大学由讲师直接提升为教授。1991年至今，中山医科大学（现为中山大学）公共卫生学院教授、主任、博士导师。国际生物统计学会中国组负责人；中国卫生统计学会副会长、广东省卫生统计学会会长。

内页插图

目录

一、基础篇
1　绪论
1.1　为什么要学习统计学
1.2　生物医学数据的来源与类型
1.3　常用的基本概念
1.4　统计工作贯穿医学研究的全过程
1.5　结果报告
1.6　案例辨析
1.7　电脑实验
1.8　常见疑问与小结
思考与练习

2　统计描述
2.1　定量资料的统计描述
2.2　定性资料的统计描述
2.3　常用统计图表
2.4　结果报告
2.5　案例辨析
2.6　电脑实验
2.7　常见疑问与小结
思考与练习

3　概率分布
3.1　正态分布
3.2　二项分布
3.3　Poisson分布
3.4　结果报告
3.5　案例辨析
3.6　电脑实验
3.7　常见疑问与小结
思考与练习

4　参数估计
4.1　抽样分布与标准误
4.2　z分布与t分布
4.3　总体参数的估计
4.4　结果报告
4.5　案例辨析
4.6　电脑实验
4.7　常见疑问与小结
思考与练习

5　假设检验
5.1　假设检验的基本思想
5.2　假设检验的步骤
5.3　单组样本资料的假设检验
5.4　假设检验的两类错误
5.5　结果报告
5.6　案例辨析
5.7　电脑实验
5.8　常见疑问与小结
思考与练习

6　两样本定量资料的比较
6.1　两组独立样本的比较
6.2　配对设计定量资料的比较
6.3　两组Poisson分布资料的比较
6.4　结果报告
6.5　案例辨析
6.6　电脑实验
6.7　常见疑问与小结
思考与练习

7　多组定量资料的比较
7.1　单因素方差分析
7.2　多个样本均数的两两比较
7.3　Kruska1-Wa11is检验
7.4　结果报告
7.5　案例辨析
7.6　电脑实验
7.7　常见疑问与小结
思考与练习

8　定性资料的比较
8.1　定性资料案例及比较原理
8.2　两组二分类资料比较
8.3　独立的多组二分类资料比较
8.4　独立的多组多分类资料比较
8.5　结果报告
8.6　案例辨析
8.7　电脑实验
8.8　常见疑问与小结
思考与练习

9　关联性分析
9.1　概述
9.2　两个连续型随机变量间的相关分析
9.3　两个分类变量间的关联分析
9.4　结果报告
9.5　案例辨析
9.6　电脑实验
9.7　常见疑问与小结
思考与练习

10　简单线性回归分析
10.1　概述
10.2　简单线性回归模型
10.3　结果报告
10.4　案例辨析
1O.5　电脑实验
10.6　常见疑问与小结
思考与练习

11　多重线性回归分析
11.1　概述
11.2　多重线性回归模型
11.3　多重线性回归的应用
11.4　结果报告
11.5　案例辨析
11.6　电脑实验
11.7　常见疑问与小结
思考与练习

二、应用篇
12　实验设计
12.1　实验设计的概念
12.2　实验设计的三要素
12.3　实验设计的四原则
12.4　实验设计类型
12.5　结果报告
12.6　案例辨析
12.7　电脑实验
12.8　常见疑问与小结
思考与练习

13　临床试验设计
13.1　临床试验前的必要准备
13.2　药物I期临床试验
13.3　药物Ⅱ期临床试验
13.4　药物Ⅲ期临床试验
13.5　结果报告
13.6　案例辨析
13.7　电脑实验
13.8　常见疑问与小结
思考与练习

14　调查设计
14.1　概述
14.2　调查表的设计
14.3　调查问卷的评价
14.4　凋查研究的步骤与资料收集方式
14.5　调查研究分类
14.6　调查设计类型
14.7　调查研究的抽样方法
14.8　调查实施中的质量控制
14.9　调查研究中的伦理问题
14.10　结果报告
14.11　案例辨析
14.12　电脑实验
14.13　常见疑问与小结
思考与练习

15　样本含量估计
15.1　基本概念
15.2　比较定量资料均值时样本含量的估计
15.3　比较定性资料样本频率时样本含量估计
15.4　简单线性相关分析时样本含量估计
15.5　抽样调查设计时样本含量估计
15.6　比较定量资料样本均值时检验功效的估计
15.7　比较定性资料样本频率时检验功效估计
15.8　简单线性相关分析时检验功效估计
15.9　结果报告
15.10　案例辨析
15.11　电脑实验
15.12　常见疑问与小结
思考与练习

16　随机区组设计和析因设计资料的分析
16.1　随机区组设计资料的方差分析
16.2　随机区组设计资料的多重比较
16.3　方差齐性检验
16.4　随机区组设计资料的秩和检验
16.5　析因设计资料的方差分析
16.6　结果报告
16.7　案例辨析
16.8　电脑实验
16.9　常见疑问与小结
思考与练习

17　重复测量设计和交叉设计资料的分析
17.1　重复测量定量资料的分析
17.2　交叉设计资料的分析
17.3　结果报告
17.4　案例辨析
17.5　电脑实验
17.6　常见疑问与小结
思考与练习

18　1ogistic回归
18.1　单自变量1ogistic回归
18.2　多自变量1ogistic回归
18.3　条件1ogistic回归
18.4　结果报告
18.5　案例辨析
18.6　电脑实验
18.7　常见疑问与小结
思考与练习

19　生存分析
19.1　概述
19.2　生存率估计
19.3　生存曲线比较
19.4　cox比例风险回归模型
19.5　结果报告
19.6　案例辨析
19.7　电脑实验
19.8　常见疑问与小结
思考与练习

20　对数线性模型在高维列联表资料分析中的应用
20.1　概述
20.2　模型构建原理
20.3　结果报告
20.4　案例辨析
20.5　电脑实验
20.6　常见疑问与小结
思考与练习

三、专题篇
21　多元统计方法简介
21.1　聚类分析
21.2　判别分析
21.3　主成分分析
21.4　因子分析
21.5　案例辨析
21.6　电脑实验
21.7　常见疑问与小结
思考与练习
参考文献

22　时间序列分析
22.1　时间序列的分解
22.2　指数平滑法
22.3　AR1MA模型
22.4　时间序列的频域分析
22.5　结果报告
22.6　案例辨析
22.7　电脑实验
22.8　常见疑问与小结
思考与练习
参考文献

23　遗传数据基因定位的统计方法
23.1　基本概念
23.2　连锁分析
23.3　关联分析
23.4　结果报告
23.5　案例辨析
23.6　电脑实验
23.7　常见疑问与小结
思考与练习
参考文献

24　基因表达谱分析的生物信息学方法
24.1　基因芯片简介
24.2　数据标准化过程中的统计学方法
24.3　应用基因芯片数据进行模式分类
24.4　特征基因挖掘新方法
24.5　应用基因芯片数据进行聚类分析
24.6　ArrayToo1s软件应用
24.7　结果报告
24.8　案例辨析
24.9　电脑实验
24.10　常见疑问与小结
思考与练习
参考文献

25　Meta分析
25.1　Meta分析的基本概念
25.2　Meta分析的步骤与方法
25.3　Meta分析的偏倚及其控制
25.4　Meta分析的常用统计软件
25.5　结果报告
25.6　案例辨析
25.7　电脑实验
25.8　常见疑问与小结
思考与练习
参考文献

26　医学论文的统计学报告要求
26.1　规范医学论文统计学报告的目的和作用
26.2　医学研究的科学思维
26.3　医学论文统计学报告的一般要求
26.4　温哥华格式对统计学报告的要求
26.5　统计学常用符号与术语
26.6　国外的CONSORT声明
26.7　国内.RCT论文的统计学报告自查清单
26.8　其他类型论文的统计学报告要求简介
26.9　结果报告
26.10　案例辨析
26.11　常见疑问与小结
思考与练习
参考文献
附录A　SpSS统计软件入门
附录B　Exce1统计功能简介
附录C　统计用表
表C1　标准正态分布（Z一分布）密度曲线下的面积(雪(z）值）
表C2　t分布界值表
表C3　百分率的置信区间
表C4　Poisson分布且的置信区间
表C5　y。分布界值表
表C6　F分布界值表
表C7　秩和检验用H界值表
表C8　配对符号秩和检验用丁界值表
表C9　秩和检验用T界值表
表C10　Wi1eoxon符号秩检验统计量分位数表
表C11　相关系数(Pearson）检验界值表
表C12　等级相关系数检验界值表
表C13　单组样本(或配对比较）均数检验时所需样本含量
表C14　单组样本率检验时所需样本含量(单侧）
表C15　单组样本率检验时所需样本含量(双侧）
表C16　两组样本均数检验时所需样本含量
表C17　两组样本率检验时所需样本含量(单侧）
表C18　两组样本率检验时所需样本含量(双侧）
表C19　多组样本均数检验时所需样本含量
表C20　A值表(多组样本率检验时所需样本含量估计用）
表C21　估计单组或配对设计差值的总体平均值时所需样本含量
表C22　单组与配对设计总体概率区间估计时所需样本含量
表C23　M界值表(P-O.05）
索引

精彩书摘

13.3.3 多中心临床试验
多中心临床试验是指由一个或几个主要研究者总负责，多个研究单位合作，按同一临床研究方案同时进行的临床试验。主要研究者所在的单位为组长单位。
多中心试验可以在较短的时间内搜集研究所需的受试者，且搜集的受试者范围广，用药的临床条件广泛，试验的结果对将来的应用更具代表性。
多中心试验必须在统一组织领导下，按一个共同制定的研究方案开展临床试验。多中心试验要求各中心研究人员明确研究目的，采用相同的试验方法，试验前人员应统一培训，试验过程要进行质量监控。当主要指标易受主观影响时，需进行一致性检验。若各中心实验室化验结果有较大差异或参考值范围不同，需采取措施取得一致，如统一由中心实验室检验或进行检验方法和步骤的统一培训以及定期的一致性测定。以实验室指标作为主要指标时，这尤为重要。每个中心内，受试者的组间比例应与总样本中受试者的组间比例大致相同，以保证各中心均衡可比。
假定“A脂”Ⅱ期临床试验在北京、广州、上海和西安四家医院进行，北京的医院作为组长单位，那么临床试验方案将由北京的主要研究者负责撰写，然后经过四家医院的所有研究者共同讨论修改，最后经过该项目负责单位的伦理委员会讨论，方案才能最终定稿。
13.3.4 盲法和双盲临床试验的操作步骤
临床试验根据设盲的程度分为双盲、单盲。不设盲的试验称为开放试验。盲法的实施应符合有关法规的要求。如条件许可，应采用双盲试验，尤其在试验的主要变量易受主观因素干扰时。如果双盲不可行，则应考虑单盲试验。采用盲法或开放试验均应制定相应的控制试验偏倚的措施，使已知的偏倚来源达到最小。例如，采用信封随机法入选受试者，参与疗效与安全性评判的研究者在试验过程中尽量处于盲态。如果不设盲，必须在试验方案中说明理由以及通过其他方法使偏倚达到最小的措施。
双盲临床试验的原则应自始至终地贯彻于整个试验之中。从随机数的产生、编制盲底（blind codes）、试验用药品的编码、受试者人组用药、研究者记录试验结果和作出评价、监察员进行检查、数据管理直至统计分析，都必须保持盲态。监察员必须自始至终地处于盲态。如果发生了任何非规定情况所致的盲底泄露，并影响了该试验结果的客观性，则该试验将被视作无效。
双盲试验需要申办者、研究者、生物统计学专业人员、药品监督管理的行政人员制定严格的操作规范。双盲临床试验通常按照以下步骤操作：
（1）处理编码的产生处理编码又称为盲法编码，是用随机化方法写出的受试者所接受处理（在交叉试验中为处理顺序）的随机安排。
……

前言/序言

　　医学统计学是当今医学各专业的必修课程之一，更是研究生不可不学的一门基础课。即使从事一线工作的医护人员，在其日常工作中，也少不了要借助统计学思维和知识阅读文献，总结经验，各类医疗卫生单位的管理干部和研究人员更是如此。一般来说，医科类学生与理工科类学生的不同之处在于前者不习惯抽象思维，对复杂的数学公式、符号和数据缺乏兴趣，从而使统计学的“教”和“学”双方都有困难。但由于一些资深教授不断探索教学方法，积累经验，终于使以往学生感到枯燥乏味、计算繁杂的医学统计学变得生动活泼甚至是一种享受的课程。

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