生物技術製藥概論(第三版)

生物技術製藥概論(第三版) pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

姚文兵 編
圖書標籤:
  • 生物技術
  • 製藥
  • 生物製藥
  • 藥物開發
  • 生物工程
  • 醫學
  • 生命科學
  • 製藥工程
  • 生物技術概論
  • 藥物生産
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齣版社: 中國醫藥科技齣版社
ISBN:9787506774147
版次:3
商品編碼:11759358
包裝:平裝
叢書名: 全國高等醫藥院校藥學類第四輪規劃教材
開本:16開
齣版時間:2015-08-01
用紙:膠版紙
頁數:305
字數:409000
正文語種:中文

具體描述

內容簡介

  《生物技術製藥概論(第三版)/全國高等醫藥院校藥學類第四輪規劃教材》是全國高等醫藥院校藥學類規劃教材之一。本書是在上版的基礎上修訂編寫而成。本書係統介紹瞭生物技術製藥的基本概念、基本理論和基本技術,並結閤行業最新發展,介紹瞭生物技術製藥的一些新方法、新技術。本書可供高等院校藥學類專業本專科師生使用,對從事藥物研究的科研、生産工作的技術人員也有重要參考價值。

內頁插圖

目錄

第一章 緒論
第一節 生物技術概述
一、生物技術的定義及主要內容
二、生物技術在製藥領域的應用
第二節 生物技術藥物
一、生物技術藥物的概念與分類
二、生物技術藥物的特性與成藥性
三、生物技術藥物的臨床用途
四、生物技術藥物的研究發展趨勢
第三節 生物醫藥産業
一、生物醫藥産業的概念與範疇
二、生物製藥工業的發展曆程

第二章 基因工程製藥
第一節 概述
一、基因工程的概念
二、基因工程的原理
三、基因工程技術發展簡史
第二節 基因工程製藥的基本過程
一、基因工程製藥的一般流程
二、目的基因的選擇與製備
三、載體的選擇與錶達係統的建立
四、重組工程菌的構建、篩選與鑒定
五、基因工程菌的穩定性考察
第三節 基因工程製藥的關鍵技術
一、基因工程菌的上遊構建
二、基因工程藥物的中試技術
三、基因工程藥物的下遊分離與純化技術
四、基因工程藥物的製劑研究
第四節 基因工程在製藥工業中的應用
一、大腸杆菌錶達生産重組人甲狀旁腺激素
二、酵母錶達生産重組乙肝疫苗
三、哺乳動物細胞錶達係統生産重組人促紅細胞生成素

第三章 蛋白質工程製藥
第一節 概述
一、蛋白質工程的概念及其在新藥研究中的作用
二、蛋白質工程的原理及其研究的內容
三、蛋白質工程發展曆程
第二節 蛋白質工程研究內容
一、蛋白質工程技術路綫
二、蛋白質結構分析
三、蛋白質結構預測
四、蛋白質結構功能研究
五、蛋白質工程藥物分子設計常用技術
第三節 蛋白質藥物的結構改造
一、蛋白質定點突變技術
二、蛋白質融閤技術
三、非天然氨基酸替代技術
四、蛋白質修飾技術
第四節 蛋白質工程藥物應用實例
一、第一代基因工程藥物胰島素
二、速效胰島素的分子設計
三、長效胰島素的分子設計

第四章 動物細胞工程製藥
第一節 概述
第二節 動物細胞操作技術
一、動物細胞培養技術
二、動物細胞融閤技術
三、核移植技術
四、遺傳物質轉移技術
五、流式細胞儀技術
第三節 乾細胞技術
一、乾細胞的概念及其分類
二、乾細胞的基本特性
三、乾細胞技術的應用
四、乾細胞研究進展
第四節 動物細胞的大規模培養
一、培養基
二、動物細胞大規模培養方法
第五節 動物細胞工程在製藥工業中的應用
一、在藥物篩選方麵的應用
二、生産治療和診斷用的蛋白質藥物
三、大規模細胞培養生産重組人尿激酶原

第五章 植物細胞工程製藥
第一節 概述
一、植物細胞工程的概念
二、植物細胞工程的發展曆程
三、植物次生代謝産物及其生物閤成
第二節 植物細胞工程原理
一、植物細胞的生理特性
二、植物細胞培養的特性
三、植物細胞工程技術
四、植物細胞大規模培養
第三節 植物細胞工程在製藥工業中的應用
一、天然藥物的生産
二、轉基因植物藥物的生産
三、藥用植物良種選育

第六章 發酵工程製藥
第一節 概述
一、發酵工程的概念
二、發酵工程的發展曆程
三、發酵工程的研究內容
第二節 優良菌種的選育
一、菌種選育的物質基礎
二、自然選育
三、誘變育種
四、原生質體融閤
五、分子育種
第三節 發酵的基本過程
一、菌種
二、種子的製備
三、發酵
四、提取精製
第四節 發酵方式與設備
一、分批發酵
二、補料分批發酵
三、連續發酵
四、發酵設備
第五節 發酵工藝控製
一、培養基的影響及其控製
二、溫度的影響及其控製
三、溶解氧的影響及其控製
四、pH的影響及其控製
第六節 發酵工程在製藥工業中的應用
一、在抗生素生産中的應用
二、在氨基酸生産中的應用
三、在維生素生産中的應用

第七章 酶工程製藥
第一節 概述
一、酶及酶工程概念
二、酶工程的發展曆程
三、酶工程的研究內容
第二節 酶工程技術
一、酶製劑的類型和分離製備
二、固定化酶的製備
三、固定化細胞的製備
四、酶反應器
五、生物(酶)傳感器
六、固定化酶、固定化細胞製備實例
第三節 酶工程技術在製藥工業中的應用
一、在氨基酸生産中的應用
二、在抗生素生産中的應用
三、在臨床檢測中的應用
四、藥用酶的生産

第八章 抗體工程與抗體藥物
第一節 概述
一、抗體
二、抗體藥物
三、抗體工程
第二節 抗體藥物開發技術
一、單剋隆抗體技術
二、抗體庫技術
三、轉基因小鼠技術
第三節 抗體藥物製備——大規模動物細胞培養技術
一、哺乳動物細胞錶達係統
二、影響哺乳動物細胞體外培養的主要因素
三、哺乳動物細胞培養操作方法
四、哺乳動物細胞培養生物反應器
五、提高重組抗體錶達水平的方法
第四節 抗體工程
一、域抗體
二、抗體一藥物共軛體
三、雙特異性抗體
四、三功能抗體
五、Fc工程抗體
第五節 抗體藥物實例
一、阿達木單抗
二、利妥昔單抗
三、麯妥珠單抗

第九章 閤成生物學
第一節 概述
一、閤成生物學的概念
二、閤成生物學與其他學科的關係
三、閤成生物的元件
四、閤成生物學的發展
第二節 DNA的組裝
一、PCR組裝
二、標準化組裝
三、酶切位點非依賴性組裝
四、酵母細胞內組裝
第三節 閤成生物學在醫藥領域的應用
一、最小基因組工廠
二、天然産物的異源生物閤成
三、編程細胞治療

第十章 生物技術藥物的質量控製與安全性評價
第一節 生物技術藥物的質量控製
一、生物技術藥物質量控製特點
二、生物技術藥物質量標準的研究內容
三、生物技術藥物生産過程工藝控製
四、生物技術藥物産品質量控製
五、生物技術藥品的穩定性研究
六、生物類似藥的研究與開發
第二節 生物技術藥物的安全性評價
一、臨床前研究與安全性評價
二、臨床研究與安全性評價
第三節 生物技術藥物的生産質量管理規範
一、GMP的特殊性
二、我國生物技術藥物的質量管理法規和技術指南

附錄
一、FDA批準上市的生物技術藥物
二、FDA批準上市的抗體藥物
參考文獻

前言/序言


《現代藥物發現與開發:從靶點到市場》 本書旨在全麵而深入地探討現代藥物發現與開發的各個環節,為讀者提供一個清晰而係統的研究框架。我們將從藥物研發的起源和驅動力齣發,深入解析疾病機製的最新認識,以及如何基於這些認知來識彆和驗證新的藥物靶點。 第一部分:藥物靶點的發現與驗證 在疾病的復雜網絡中,精準定位能夠有效乾預疾病進程的關鍵分子靶點是藥物研發的基石。本部分將詳述當前主流的靶點發現策略,包括基因組學、蛋白質組學、代謝組學等高通量篩選技術在靶點挖掘中的應用。我們將重點介紹如何利用生物信息學工具分析海量數據,識彆具有潛在治療價值的靶點,並探討單細胞分析、空間轉錄組學等前沿技術為靶點發現帶來的新視角。 靶點的有效性驗證是降低後期研發風險的關鍵步驟。本書將詳細闡述多種靶點驗證方法,包括基因敲除/敲低技術(如CRISPR-Cas9)、RNA乾擾、過錶達實驗以及小分子抑製劑或抗體的藥理學驗證。我們將深入討論如何通過不同模型係統(如細胞模型、斑馬魚、果蠅、綫蟲等模式生物)來評估靶點的生物學功能和其在疾病發生發展中的作用。此外,還將介紹臨床前模型,如人源化小鼠模型和類器官模型,在靶點驗證中的重要性及其局限性。 第二部分:小分子藥物的設計與閤成 小分子藥物以其口服便利性、易於閤成和廣泛的靶點覆蓋範圍,在藥物市場中占據重要地位。本部分將聚焦於小分子藥物的設計原則和閤成策略。我們將從藥物化學的基礎齣發,介紹分子識彆、構效關係(SAR)分析以及基於結構的藥物設計(SBDD)和基於配體的藥物設計(LBDD)等核心概念。讀者將瞭解如何利用計算化學工具,如分子對接、分子動力學模擬和量子化學計算,來指導先導化閤物的優化。 閤成化學在小分子藥物開發中扮演著至關重要的角色。本書將涵蓋各種有機閤成方法學,包括金屬催化的偶聯反應、不對稱閤成、點擊化學等,以及它們在構建復雜藥物分子結構中的應用。我們將討論藥物閤成路綫的優化,提高産率、降低成本、減少副産物,以及綠色化學在藥物閤成中的實踐。此外,還將探討手性藥物的閤成與拆分,以及藥物晶型研究在提高藥物穩定性和生物利用度方麵的意義。 第三部分:生物大分子藥物的設計與開發 生物大分子藥物,如抗體、重組蛋白、核酸藥物(siRNA、ASO、mRNA)和細胞治療藥物,已成為現代醫藥領域的重要組成部分,尤其在腫瘤、自身免疫性疾病和罕見病治療方麵展現齣巨大的潛力。本部分將深入探討各類生物大分子藥物的設計原理、生産工藝和應用前景。 對於抗體藥物,我們將詳細介紹單剋隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)等不同類型的開發策略。讀者將學習抗體的篩選、工程改造(如人源化、CDR嫁接)以及質量控製的關鍵環節。重組蛋白藥物的生産涉及基因工程、細胞培養和純化等復雜過程,本書將對此進行詳細闡述,並討論蛋白質工程在改善蛋白藥物穩定性、活性和免疫原性方麵的作用。 核酸藥物代錶瞭新一代的精準治療。我們將深入解析siRNA、ASO和mRNA藥物的作用機製,並探討其遞送係統的設計挑戰。章節內容將涵蓋脂質納米顆粒(LNPs)、聚閤物納米粒等遞送載體的開發,以及病毒載體在基因治療中的應用。細胞治療藥物,特彆是CAR-T細胞療法,將作為重要案例進行分析,講解T細胞的改造、擴增和迴輸過程。 第四部分:藥物的體內外評價與臨床試驗 藥物的有效性和安全性必須經過嚴格的評價纔能進入臨床應用。本部分將係統介紹藥物從體外篩選到體內評價,再到多期臨床試驗的完整流程。 體外評價是藥物發現的早期階段,我們將涵蓋高通量篩選(HTS)、高內涵篩選(HCS)以及各種生化和細胞水平的活性測試方法。藥物的藥代動力學(PK)和藥效學(PD)研究是評估藥物在體內的行為和作用的關鍵。我們將詳細闡述PK/PD研究的設計、實驗方法(如LC-MS/MS定量分析)以及數據分析。 臨床前毒理學評價是保障受試者安全的關鍵。本書將介紹急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性研究,以及遺傳毒性、緻癌性和生殖毒性評價。此外,還將討論藥理毒理學和器官特異性毒性研究。 臨床試驗是評估藥物在人體中的有效性和安全性的最終檢驗。我們將詳細闡述I期、II期、III期和IV期臨床試驗的設計原則、研究目的、患者招募、數據收集與分析方法。此外,還將討論臨床試驗中的倫理問題、注冊審批流程以及藥物警戒(pharmacovigilance)的重要性。 第五部分:藥物研發的未來趨勢與挑戰 藥物研發的道路充滿機遇與挑戰。本部分將展望藥物研發的未來發展方嚮,並討論當前麵臨的主要挑戰。 人工智能(AI)和機器學習(ML)在藥物研發中的應用正在迅速普及,包括靶點識彆、分子設計、化閤物篩選以及臨床試驗設計優化等。我們將探討AI在加速研發流程、提高成功率方麵的潛力。精準醫療和個性化治療是未來的重要發展方嚮,本書將分析如何根據患者的基因組學、蛋白質組學信息來選擇最適閤的藥物。 炎癥性疾病、神經退行性疾病、新型傳染病以及抗生素耐藥性等依然是人類麵臨的重大健康挑戰,本書將探討針對這些疾病的新型藥物開發策略。同時,我們將討論藥物研發中成本高昂、成功率低、監管日益嚴格等現實挑戰,以及如何通過跨學科閤作、技術創新和政策引導來應對這些挑戰。 《現代藥物發現與開發:從靶點到市場》旨在為生命科學、醫學、藥學等相關領域的學生、研究人員以及從業者提供一本全麵、深入且實用的參考書籍,幫助他們理解和掌握現代藥物研發的最新進展和未來方嚮。

用戶評價

評分

《生物技術製藥概論(第三版)》給我帶來的,是一種全新的視角去理解現代醫學的進步。我一直對生物技術在治療疾病方麵的應用感到好奇,但市麵上很多資料要麼過於專業,要麼信息碎片化,很難形成一個完整的認知。這本書恰好填補瞭這一空白。 書中關於藥物發現的整個過程,從靶點的選擇到化閤物的篩選,再到臨床前和臨床研究,都有非常詳盡的介紹。我尤其對藥物設計中的計算生物學和人工智能的應用部分印象深刻。作者解釋瞭這些新興技術是如何幫助科學傢們加速藥物研發過程,提高成功率的。這讓我看到瞭科技與生物醫學深度融閤的巨大潛力。 我特彆喜歡書中在講解生物反應器和細胞培養技術時,所使用的那些生動的類比。它並沒有直接給齣復雜的工程圖紙,而是通過描述一個“微型工廠”是如何運作的,來幫助我理解其中的原理。這種“化繁為簡”的教學方式,讓我在理解技術細節的同時,還能感受到其中的巧妙之處。 書中關於生物製藥的監管和審批流程的介紹,也為我打開瞭新的認知。我之前隻知道新藥上市需要經過審批,但具體有哪些環節,需要達到什麼樣的標準,我一直模糊不清。這本書詳細列舉瞭FDA(美國食品藥品監督管理局)等監管機構的要求,以及臨床試驗的倫理考量。這讓我更加理解瞭藥物安全性和有效性的重要性,以及整個行業所承擔的巨大責任。 讓我感到驚喜的是,這本書還涉及瞭基因工程藥物和蛋白質工程藥物的開發。我瞭解到,通過對基因或蛋白質進行改造,可以創造齣具有更強療效或更少副作用的新型藥物。書中對一些成功的案例的分析,讓我看到瞭生物技術在治療疑難雜癥方麵的巨大潛力。 我還會經常翻閱書中關於生物技術製藥的未來發展趨勢的章節。作者對基因編輯技術(如CRISPR-Cas9)在藥物開發中的應用前景進行瞭展望,這讓我對未來醫學的發展充滿瞭期待。

評分

讀完《生物技術製藥概論(第三版)》,我最大的感受就是,它成功地將一個看似遙不可及的領域,變得觸手可及。這本書的結構設計得非常巧妙,讓我感覺像是跟著一位經驗豐富的嚮導,一步步探索生物技術製藥的奧秘。 我尤其喜歡書中在介紹不同藥物研發平颱時,所采用的“案例驅動”的學習方法。比如,在講到重組蛋白藥物時,作者並沒有枯燥地羅列一堆專業術語,而是以胰島素的研發曆史為例,詳細講解瞭基因重組技術是如何從理論走嚮實踐,又是如何改變瞭糖尿病治療的麵貌。通過這樣一個具體的例子,我不僅理解瞭重組蛋白藥物的基本原理,還體會到瞭科學突破對人類健康帶來的巨大影響。 書中對於生物製藥的質量控製和生産工藝的闡述,也給我留下瞭深刻的印象。我之前總以為,隻要技術先進,藥物就能生産齣來,但這本書讓我認識到,藥物的質量和安全性,與生産過程中的每一個細節都息息相關。作者詳細介紹瞭GMP(藥品生産質量管理規範)的重要性,以及在生産過程中如何確保藥物的純度、穩定性和一緻性。這種嚴謹的態度,讓我對生物製藥的生産過程有瞭更深的敬畏。 令我驚喜的是,書中還涉及瞭生物技術製藥的知識産權保護和市場準入策略。這些內容雖然不是純粹的科學技術,但它們對於理解生物製藥行業的商業運作至關重要。我瞭解到,一款新藥的成功不僅依賴於其科學價值,還與專利保護、市場營銷以及法規審批等因素緊密相關。這本書的廣博性,讓我看到瞭一個完整的生物技術製藥生態係統。 此外,書中關於疫苗研發的章節,在當前全球健康形勢下顯得尤為重要。作者不僅介紹瞭傳統疫苗的製備方法,還深入探討瞭新型疫苗技術,例如mRNA疫苗的原理和優勢。通過對不同疫苗技術的比較,我能夠更清晰地認識到,科技進步是如何為人類抵禦傳染病提供更強大武器的。 我非常欣賞作者在講解復雜概念時的耐心和細緻。即使是對於生物學背景不強的讀者,也能通過書中提供的清晰解釋和圖示,逐步掌握核心知識。

評分

這本《生物技術製藥概論(第三版)》真是給瞭我一個相當深刻的驚喜,尤其是在我開始閱讀並逐步深入其中幾個關鍵章節之後。我一直對生物醫藥領域懷有濃厚興趣,但很多時候,市麵上的一些入門書籍要麼過於淺顯,要麼就晦澀難懂,仿佛在故意設置門檻。然而,這本書給我帶來的感覺完全不同。它以一種非常平緩且循序漸進的方式,將一個龐大且復雜的學科領域娓娓道來。 就拿其中關於單剋隆抗體研發的部分來說,作者並沒有直接拋齣復雜的生化反應圖譜,而是先從抗體的基本結構和功能講起,然後再逐步解釋為何單剋隆抗體如此特彆,以及它是如何被“製造”齣來的。這種“由簡入繁”的處理方式,極大地降低瞭我的學習難度,讓我能夠清晰地理解整個研發流程中的每一個關鍵步驟,包括細胞株的構建、雜交瘤技術的原理、抗體的純化以及最終的質量控製。我特彆欣賞作者在解釋技術細節時,所使用的那些生動形象的比喻,它們幫助我擺脫瞭枯燥的理論束縛,真正感受到瞭科學的魅力。 而且,這本書不僅僅停留在技術層麵,它還花瞭相當大的篇幅去探討生物技術製藥的産業化和倫理問題。這一點對我來說尤為重要,因為它讓我意識到,科學研究不僅僅是實驗室裏的實驗,更是要與社會、與人類健康緊密相連的。例如,在討論藥物的審批流程時,書中詳細列舉瞭不同國傢和地區監管機構的要求,以及臨床試驗的各個階段是如何進行的。這讓我對藥物從研發到上市的漫長而嚴謹的過程有瞭更全麵的認識,也更加理解瞭為什麼一款新藥的誕生需要耗費巨額的資金和漫長的時間。 讓我印象深刻的還有關於生物類似藥的章節。在過去的認知裏,我總覺得“生物類似藥”就是便宜的仿製藥,但通過這本書的學習,我纔明白其中的復雜性和挑戰。書中詳細闡述瞭生物類似藥與原研藥在結構、功能、藥效以及安全性上的相似性證明過程,以及這些證明過程的嚴謹性。作者並沒有迴避其中的爭議和挑戰,而是客觀地呈現瞭相關的科學證據和監管政策。這不僅讓我對生物類似藥有瞭更科學的認識,也讓我看到瞭生物技術製藥行業在提高藥物可及性方麵所做的努力。 此外,這本書對於基因治療和細胞治療等前沿領域的介紹,也讓我大開眼界。雖然這些領域的研究還在不斷發展中,但書中提供的概覽性介紹,已經讓我對它們的潛在應用和麵臨的挑戰有瞭基本的瞭解。作者在介紹這些新興技術時,注重解釋其背後的科學原理,以及它們是如何剋服技術瓶頸來實現臨床應用的。這種前瞻性的內容,讓我對生物技術製藥的未來充滿瞭期待。 整體而言,這本《生物技術製藥概論(第三版)》給我帶來的價值,遠不止是知識的獲取。它更像是一位經驗豐富的嚮導,引領我穿越生物技術製藥的迷宮。書中清晰的邏輯結構、詳實的案例分析以及深入淺齣的講解方式,讓我在學習的過程中充滿瞭成就感。

評分

《生物技術製藥概論(第三版)》這本書,讓我對生物技術製藥這個領域有瞭更加係統和深入的認識。我原本以為,這會是一本充斥著復雜公式和晦澀名詞的學術專著,但齣乎意料的是,它以一種非常易於理解的方式,將龐大的知識體係呈現在我麵前。 我非常喜歡書中在講解生物製藥的生産工藝時,所采用的“類比教學”法。例如,在介紹生物反應器時,作者將其比作一個“精密發酵罐”,並詳細解釋瞭在其中進行細胞培養,生産目標蛋白的整個過程。這種生動的描述,讓我能夠輕鬆地理解那些復雜的工程學原理。 令我印象深刻的是,書中關於藥物的質量控製和監管的章節。我明白瞭,一款生物藥物的上市,不僅僅是科學上的突破,更需要經過一係列嚴格的質量檢測和法規審批。作者詳細闡述瞭GMP(藥品生産質量管理規範)的重要性,以及在生産過程中如何確保藥物的純度、穩定性和一緻性。 讓我驚喜的是,書中還涉及瞭生物技術製藥的知識産權保護和市場準入策略。這讓我看到瞭,一個成功的生物藥物,背後往往涉及到復雜的法律和商業運作。 而且,書中對於基因治療和細胞治療等前沿技術的介紹,也讓我對未來醫學的發展充滿瞭期待。我瞭解到瞭,這些新興技術是如何為治療癌癥、罕見病等疾病帶來新的希望。 我還會經常翻閱書中關於生物技術製藥的倫理和社會影響的討論。這讓我認識到,科學技術的進步,也伴隨著與之相伴的倫理和社會責任。

評分

《生物技術製藥概論(第三版)》這本書,讓我對生物技術製藥這個領域的認識,從模糊走嚮清晰。我一直對生物醫藥充滿好奇,但總覺得專業性太強,難以入手。這本書就像一位經驗豐富的嚮導,帶領我一步步探索這個充滿魅力的領域。 我非常欣賞書中關於藥物發現的完整流程介紹,從靶點選擇到臨床試驗,每一個環節都講解得非常到位。我特彆對書中關於計算生物學和人工智能在藥物研發中的應用的闡述印象深刻,它讓我看到瞭科技如何加速新藥的誕生。 令我印象深刻的是,書中關於生物反應器和下遊純化的講解。通過生動的比喻和清晰的圖示,我理解瞭細胞如何被“養育”,以及目標蛋白如何被“提取”和“純化”,直至達到藥物標準。 書中對於生物製藥的質量控製和監管的章節,也讓我學到瞭很多。我明白瞭,一款生物藥物的上市,需要經過嚴格的臨床試驗和監管審批,以確保其安全性和有效性。 讓我驚喜的是,書中還涉及瞭生物類似藥的開發和應用。我瞭解到,生物類似藥的研發同樣需要嚴謹的科學驗證,以確保其與原研藥的相似性和生物等效性。 而且,書中對於基因治療和細胞治療等前沿技術的介紹,也讓我對未來醫學的發展充滿瞭期待。我瞭解到瞭,這些新興技術是如何為治療癌癥、罕見病等疾病帶來新的希望。

評分

《生物技術製藥概論(第三版)》這本書,為我打開瞭理解現代醫學新篇章的鑰匙。我一直認為,生物技術是未來醫學發展的關鍵,但對於其具體的應用和發展脈絡,一直缺乏一個清晰的認識。這本書恰好滿足瞭我的需求。 我特彆喜歡書中對於不同類型生物藥物的分類和闡述。例如,對於單剋隆抗體藥物,書中詳細介紹瞭其作用機製、研發過程以及臨床應用,讓我對這類藥物有瞭更深刻的理解。 令我印象深刻的是,書中對於生物製藥生産工藝的介紹。我明白瞭,生物藥物的生産過程遠比化學閤成藥物要復雜得多,對環境、設備和操作的要求也更高。作者詳細介紹瞭生物反應器的工作原理,以及在生産過程中如何控製各種參數,以確保藥物的質量和産量。 書中對於生物製藥的質量控製和監管的章節,也讓我學到瞭很多。我明白瞭,一款生物藥物的上市,需要經過嚴格的臨床試驗和監管審批,以確保其安全性和有效性。 讓我驚喜的是,書中還涉及瞭生物類似藥的開發和應用。我瞭解到,生物類似藥的研發同樣需要嚴謹的科學驗證,以確保其與原研藥的相似性和生物等效性。 而且,書中對於基因治療和細胞治療等前沿技術的介紹,也讓我對未來醫學的發展充滿瞭期待。我瞭解到瞭,這些新興技術是如何為治療癌癥、罕見病等疾病帶來新的希望。

評分

《生物技術製藥概論(第三版)》這本書,徹底改變瞭我對生物技術製藥的固有認知。我之前總覺得這是一個高高在上、離我生活很遙遠的領域,但這本書以一種非常接地氣的方式,讓我逐漸理解瞭它的重要性,以及它如何深刻地影響著我們的健康。 我特彆喜歡書中關於藥物研發流程的講解,它並沒有用過於學術的語言,而是通過生動的故事和案例,讓我體會到瞭科研人員的艱辛和創新。例如,在介紹單剋隆抗體藥物的發現曆程時,我仿佛看到瞭科學傢們如何通過不斷地實驗和探索,最終找到瞭治療疾病的“鑰匙”。 令我印象深刻的是,書中對於生物製藥生産過程的描述。我明白瞭,生物藥物並非像化學藥物那樣可以批量生産,而是需要通過精密的細胞培養和發酵過程來獲得。作者詳細介紹瞭生物反應器的工作原理,以及在生産過程中如何控製各種參數,以確保藥物的質量和産量。 書中對於生物製藥的質量控製和監管的章節,也讓我學到瞭很多。我明白瞭,一款生物藥物的上市,需要經過嚴格的臨床試驗和監管審批,以確保其安全性和有效性。 讓我驚喜的是,書中還涉及瞭生物類似藥的開發和應用。我瞭解到,生物類似藥的研發同樣需要嚴謹的科學驗證,以確保其與原研藥的相似性和生物等效性。 而且,書中對於基因治療和細胞治療等前沿技術的介紹,也讓我對未來醫學的發展充滿瞭期待。我瞭解到瞭,這些新興技術是如何為治療癌癥、罕見病等疾病帶來新的希望。

評分

《生物技術製藥概論(第三版)》這本書,確實為我打開瞭一扇通往生物技術製藥世界的大門。我一直認為,這是一個充滿高深理論和復雜技術的領域,但通過這本書,我發現它並非遙不可及。 書中對於生物製藥的分類和原理的講解,非常係統和清晰。例如,在介紹單剋隆抗體藥物時,作者並沒有止步於“抗體”,而是詳細解釋瞭不同類型的抗體,以及它們在靶嚮治療中的具體應用。我明白瞭,為什麼有些抗體藥物能夠精準地攻擊癌細胞,而對正常細胞幾乎沒有影響。 令我印象深刻的是,書中在闡述基因治療時,並沒有迴避其潛在的風險和倫理挑戰。作者客觀地分析瞭基因編輯技術在治療遺傳性疾病方麵的潛力,同時也指齣瞭其在安全性、脫靶效應以及長期影響等方麵存在的爭議。這種嚴謹的學術態度,讓我對這個領域有瞭更全麵和深入的認識。 我特彆欣賞書中關於生物技術製藥産業化過程的介紹。這部分內容讓我看到瞭,一個好的科學發現是如何通過漫長而艱辛的商業化過程,最終轉化為能夠造福人類的藥物。書中對藥物研發的各個環節,包括藥物化學、藥理學、毒理學以及臨床試驗等,都有詳細的描述,讓我對整個流程有瞭更清晰的認知。 而且,書中對於生物類似藥的介紹,也讓我對這個快速發展的領域有瞭新的理解。我之前一直認為生物類似藥就是“便宜貨”,但這本書讓我明白瞭,生物類似藥的研發和審批同樣需要嚴格的科學驗證,以確保其與原研藥的相似性和生物等效性。 書中對於疫苗研發和生産的講解,尤其讓我感受到科技的力量。我明白瞭,為什麼在麵對突發疫情時,生物技術能夠迅速響應,開發齣有效的疫苗。

評分

《生物技術製藥概論(第三版)》這本書,可以說是我近年來閱讀過最能激發我對科學探索熱情的一本。我一直對生物醫學領域抱有濃厚興趣,但很多書籍要麼過於理論化,要麼過於技術化,難以真正打動我。這本書的獨特之處在於,它能夠將宏觀的産業趨勢與微觀的技術細節巧妙地結閤起來,讓我仿佛置身於一個生動的生物製藥世界。 我特彆喜歡書中對不同類型生物藥的細緻分類和原理闡述。例如,在講解重組蛋白藥物時,作者並沒有僅僅停留在“蛋白質”這個概念上,而是深入剖析瞭基因工程技術如何實現蛋白質的生産,以及不同類型的重組蛋白藥物(如生長激素、乾擾素等)在臨床上的應用。我仿佛看到瞭,實驗室裏的DNA序列如何轉化為拯救生命的藥物。 令我印象深刻的是,書中對於藥物發現的漫長而麯摺的過程的描述。作者詳細介紹瞭藥物從靶點發現、先導化閤物的篩選、優化,到臨床前研究和臨床試驗的每一個環節,以及其中所麵臨的挑戰和失敗的概率。這讓我更加理解瞭,每一款藥物的問世都凝聚著無數科研人員的心血和智慧。 書中對於生物製藥的質量控製和生産工藝的闡述,也讓我大開眼界。我明白瞭,生物藥物的生産過程遠比化學閤成藥物要復雜得多,對環境、設備和操作的要求也更高。作者詳細介紹瞭GMP(藥品生産質量管理規範)的重要性,以及在生産過程中如何確保藥物的純度、穩定性和一緻性。 讓我驚喜的是,書中還涉及瞭生物技術製藥的知識産權保護和市場準入策略。這讓我看到瞭,一個成功的生物藥物,背後往往涉及到復雜的法律和商業運作。 而且,書中對於基因治療和細胞治療等前沿技術的介紹,也讓我對未來醫學的發展充滿瞭期待。我瞭解到瞭,這些新興技術是如何為治療癌癥、罕見病等疾病帶來新的希望。

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《生物技術製藥概論(第三版)》這本書,讓我對生物技術在改善人類健康方麵所扮演的關鍵角色,有瞭更深刻的認識。我之前對生物醫藥的瞭解,主要停留在一些概念層麵,這本書則將這些概念具象化,並詳細闡述瞭它們如何轉化為實際的治療手段。 我非常喜歡書中關於藥物發現的完整流程介紹,從靶點選擇到臨床試驗,每一個環節都講解得非常到位。我特彆對書中關於計算生物學和人工智能在藥物研發中的應用的闡述印象深刻,它讓我看到瞭科技如何加速新藥的誕生。 令我印象深刻的是,書中關於生物反應器和下遊純化的講解。通過生動的比喻和清晰的圖示,我理解瞭細胞如何被“養育”,以及目標蛋白如何被“提取”和“純化”,直至達到藥物標準。 書中對於生物製藥的質量控製和監管的章節,也讓我學到瞭很多。我明白瞭,一款生物藥物的上市,需要經過嚴格的臨床試驗和監管審批,以確保其安全性和有效性。 讓我驚喜的是,書中還涉及瞭生物類似藥的開發和應用。我瞭解到,生物類似藥的研發同樣需要嚴謹的科學驗證,以確保其與原研藥的相似性和生物等效性。 而且,書中對於基因治療和細胞治療等前沿技術的介紹,也讓我對未來醫學的發展充滿瞭期待。我瞭解到瞭,這些新興技術是如何為治療癌癥、罕見病等疾病帶來新的希望。

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當天就收到瞭

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還不錯哈,用著很好,速度又快

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挺好的,物流很快,當天就用上瞭,早該下手瞭。

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原計劃3號到,提前一天到貨瞭。

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好書,詳細

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可以,是新書,我還沒有時間去看。

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書很不錯 618挺便宜的 好評

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上學的時候就學的這本,然後現在買一本,當資料書

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