生物製藥工藝學（第2版/本科藥學/配增值） pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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夏煥章 編

圖書標籤:

• 生物製藥
• 製藥工藝
• 生物技術
• 藥學
• 生物工程
• 工業藥學
• 製劑學
• 生物藥物
• 本科教材
• 配增值

齣版社： 人民衛生齣版社

ISBN：9787117221320

版次：2

商品編碼：11937076

包裝：平裝

開本：16開

齣版時間：2016-04-01

用紙：膠版紙

頁數：407

字數：743000

內容簡介

　　夏煥章主編的《生物製藥工藝學(供藥學類專業用第2版全國高等學校藥學類專業第八輪規劃教材)》的編寫注重知識的係統性、完整性和連貫性，將理論與生産實踐密切聯係，以實際應用為重點，結閤近年來微生物製藥工藝和技術的發展，係統地介紹瞭微生物藥物工業生産過程中所涉及的工藝原理和生産技術。
　　本書分為二篇，共二十章。第一篇生物藥物發酵工藝，包括微生物代謝産物的生物閤成與調控、菌種選育、菌種保藏、培養基、滅菌、發酵過程控製、生物轉化等方麵的理論與技術；第二篇生物藥物分離純化工藝，包括膜分離法、溶媒萃取法、雙水相萃取法、離子交換分離法、吸附分離法、沉澱分離法、色譜分離法和結晶等。

目錄

第一篇 生物藥物發酵工藝
第一章 緒論
一、生物製藥的發展曆程
二、生物製藥工藝的改進與創新
三、生物製藥産品的類彆
四、生物製藥的工藝過程
復習思考題
第二章 微生物代謝産物的生物閤成與調控
第一節 微生物的代謝産物
一、初級代謝産物及其特點
二、次級代謝産物及其特點
三、初級代謝産物與次級代謝産物的關係
第二節 次級代謝産物的構建單位與閤成途徑
一、氨基酸及其衍生物
二、糖及氨基糖
三、聚酮體及其衍生物
四、甲羥戊酸及其衍生物
五、環多醇和氨基環多醇
六、堿基及其衍生物
七、莽草酸及其衍生物
八、吩惡嗪酮
第三節 次級代謝産物的生物閤成過程
一、構建單位的閤成
二、構建單位的連接
三、母核閤成後的修飾
第四節 次級代謝産物生物閤成的調控
一、酶閤成的誘導調節
二、反饋調節
三、磷酸鹽調節
四、碳分解産物調節
五、氮分解産物調節
六、菌體生長速率的調節
七、化學調節因子的調節
八、控製次級代謝産物生物閤成的因素
復習思考題
第三章 菌種選育的理論與技術
第一節 概述
一、菌種選育的目的
二、菌種選育的基本理論
第二節 自然選育
一、自然選育的一般過程
二、自然選育的操作方法
第三節 誘變育種
一、常用的誘變劑
二、誘變處理過程
三、突變菌株高産基因的錶達
第四節 雜交育種
一、細菌的雜交育種
二、放綫菌的雜交育種
三、黴菌的雜交育種
第五節 原生質體育種
一、原生質體的製備
二、原生質體再生
三、原生質體融閤育種
四、原生質體誘變育種
第六節 核糖體工程育種
一、核糖體工程的作用機製
二、提高代謝産物的産量
三、産生新的代謝産物
第七節 分子育種
一、提高代謝産物産量
二、改善代謝産物組分含量
三、改進代謝産物生産工藝
四、産生新的代謝産物
復習思考題
第四章 菌種保藏
第一節 菌種保藏的目的和管理規程
一、菌種保藏的目的
二、菌種保藏的管理規程
三、菌種的生物安全性分類
四、菌種的防護級彆
第二節 菌種保藏的原理、方法及要點
一、菌種保藏的原理
二、菌種保藏的方法
三、菌種保藏的注意事項
第三節 國內外菌種保藏機構
……
第五章 培養基
第六章 滅菌與除菌
第七章 生産種子的製備
第八章 發酵過程與控製
第九章 基因工程菌發酵
第十章 生物催化反應類型及其在藥物閤成中的應用
第二篇 生物藥物分離純化工藝

前言/序言

《生物製藥工藝學（第2版/本科藥學/配增值）》圖書簡介 本書作為本科藥學專業的重要參考教材，旨在為讀者提供一個全麵、深入且實用的生物製藥工藝學知識體係。全書在原有基礎上進行瞭內容更新與拓展，聚焦當前生物製藥領域的前沿發展與實際應用，旨在培養具備紮實理論基礎和解決實際問題能力的復閤型藥學人纔。 核心內容概覽： 本書分為若乾核心章節，係統地闡述瞭生物製藥工藝的各個關鍵環節。 第一部分：生物製藥概述與基礎 生物製藥導論： 詳細介紹瞭生物製藥的概念、發展曆程、重要性以及在現代醫藥體係中的地位。內容涵蓋瞭不同類型生物藥物（如蛋白質、多肽、抗體、疫苗、細胞治療産品等）的定義、特點及應用領域，為讀者建立宏觀認知。 生物藥物的分子基礎： 深入解析瞭生物藥物的分子結構、作用機製以及與靶點的相互作用。重點闡述瞭基因工程、蛋白質工程、抗體工程等核心技術在藥物設計與開發中的作用，為理解後續工藝奠定理論基礎。 微生物學與細胞培養基礎： 詳細介紹微生物發酵和細胞培養所需的關鍵微生物菌種、細胞株的選擇與構建，以及相應的培養基配方、培養條件優化等。內容涵蓋瞭微生物生長動力學、細胞代謝途徑以及維持細胞活力與生産效率的關鍵因素。 第二部分：生物製藥生産工藝 發酵工藝： 詳細闡述瞭微生物發酵生産生物藥物的全過程。包括發酵罐的設計與操作、過程控製（溫度、pH、溶氧、攪拌等）、補料策略、發酵周期優化等。重點講解瞭不同類型發酵（如批次發酵、補料分批發酵、連續發酵）的特點與應用。 細胞培養工藝： 重點介紹瞭哺乳動物細胞、昆蟲細胞、酵母等用於生産重組蛋白和單剋隆抗體等生物藥物的細胞培養技術。內容涵蓋瞭細胞株的篩選與鑒定、細胞培養基的開發與優化、生物反應器（如攪拌式、波浪式、固定床式）的設計與操作、細胞培養過程中的關鍵參數控製、大規模培養策略等。 下遊工藝（分離純化）： 這是生物製藥生産的核心環節。本部分詳細介紹瞭從發酵液或細胞裂解液中分離和純化目標生物藥物的各種技術。內容包括： 細胞收獲與破碎： 離心、過濾、超濾等用於收集細胞；均質、超聲、酶解等用於破碎細胞。 初步分離： 沉澱、超濾、微濾等用於去除雜質和濃縮。 色譜純化： 詳細講解瞭多種層析技術，如離子交換層析、疏水相互作用層析、親和層析、尺寸排阻層析等，以及它們在不同階段的應用原理和操作要點。 膜分離技術： 超濾、納濾、透析等在濃縮、脫鹽和緩衝液置換中的應用。 結晶與沉澱： 用於特定生物大分子的純化。 製劑工藝： 介紹生物藥物製劑的開發與生産。涵蓋瞭凍乾製劑、注射劑、吸入劑等常見劑型，以及賦形劑的選擇、穩定劑的應用、無菌操作要求、灌裝與凍乾工藝等。 第三部分：生物製藥質量控製與法規 質量控製（QC）： 詳細介紹瞭生物藥物在生産全過程中的質量控製方法。包括原材料控製、過程控製（IPC）以及最終産品的質量檢測。重點講解瞭各種分析檢測技術，如高效液相色譜（HPLC）、質譜（MS）、電泳（SDS-PAGE, IEF）、ELISA、Western Blot、生物活性測定等，用於鑒定、純度、含量、雜質和活力的測定。 質量保證（QA）與GMP： 深入闡述瞭藥品生産質量管理規範（GMP）在生物製藥生産中的具體要求和應用。內容包括廠房設施、設備驗證、工藝驗證、人員培訓、文件管理、偏差處理、變更控製、産品追溯等，強調質量體係的建立與維護。 法規與注冊： 介紹生物藥物的注冊審批流程、各國藥品監管機構（如NMPA, FDA, EMA）的要求，以及臨床前研究、臨床試驗、申報上市等關鍵環節。 第四部分：前沿技術與發展趨勢 連續製造工藝： 探討生物製藥領域嚮連續生産模式轉型的技術挑戰與機遇。 生物過程放大與優化： 介紹規模放大過程中麵臨的工程問題以及如何通過計算流體動力學（CFD）等工具進行優化。 生物傳感器與過程分析技術（PAT）： 講解如何利用在綫監測技術實現對生産過程的實時監控和智能調控。 生物類似藥的開發與生産： 討論生物類似藥的定義、開發策略、質量評價以及生産挑戰。 新一代生物技術藥物： 簡要介紹基因治療、細胞治療、RNAi療法等新興生物藥物的生産特點。 本書特色： 理論與實踐緊密結閤： 每個章節都力求在深入講解理論原理的同時，結閤實際生産案例和工藝流程，幫助讀者理解知識的應用。 內容更新與時俱進： 針對當前生物製藥領域飛速發展的特點，本書內容充分反映瞭最新的技術進展和行業趨勢。 配有增值內容： 隨書附帶的增值內容，可能包括豐富的案例研究、實驗指導、在綫資源鏈接、關鍵術語匯編或練習題庫等，進一步增強學習效果和實用性。 注重能力培養： 旨在培養讀者分析問題、解決問題的能力，以及適應快速變化的生物製藥行業的綜閤素質。 目標讀者： 本書適用於高等院校藥學、生物工程、生物技術、製藥工程等相關專業的本科生、研究生，也可作為生物製藥行業從業人員的培訓教材和參考資料。通過學習本書，讀者將能係統掌握生物製藥生産的基本原理、關鍵工藝技術、質量控製體係以及行業法規要求，為未來從事生物藥物的研發、生産、質量管理和注冊申報等工作打下堅實基礎。

評分☆☆☆☆☆

作為一名正在認真準備藥學專業學習的學生，我對於能夠係統學習生物製藥工藝的教材非常看重。這本《生物製藥工藝學（第2版/本科藥學/配增值）》給我留下瞭深刻的印象。從目錄上看，它涵蓋瞭生物製藥工藝的方方麵麵，從細胞培養到下遊純化，再到製劑開發，都進行瞭詳細的闡述。我尤其關注書中關於細胞工程、基因工程以及蛋白質工程在藥物生産中的應用部分。作者在講解這些前沿技術時，不僅提供瞭清晰的原理闡述，還穿插瞭豐富的實例，這使得抽象的概念變得具體可感。我注意到，書中對生物製藥的生産放大和工藝驗證等實際操作層麵的講解也十分到位，這對於我們理解藥物從實驗室走嚮工業化生産的過程具有重要的指導意義。更讓我驚喜的是，書中提到的“配增值”服務，讓我對學習內容有瞭更深層次的期待。我推測這可能包含瞭更多與臨床應用、行業動態相關的深入探討，或者是提供一些能夠幫助我們掌握實際操作技能的輔助材料。這本教材無疑將是我深入理解生物製藥工藝學的寶貴財富。

評分☆☆☆☆☆

作為一名本科藥學專業的學生，生物製藥工藝學是我學習的重點和難點之一。拿到這本《生物製藥工藝學（第2版/本科藥學/配增值）》後，我進行瞭初步的瀏覽。這本書給我最直觀的感受就是其內容的係統性和前沿性。它似乎不僅僅停留在基礎理論層麵，更將目光投嚮瞭當前生物製藥領域的前沿技術和發展趨勢。例如，書中關於新型生物藥物生産工藝的介紹，以及一些生物反應器設計和優化方麵的討論，都讓我眼前一亮。我注意到，作者在講解過程中，非常注重理論與實踐的結閤，這一點對於我們這些即將步入臨床或研究崗位的學生來說至關重要。通過這本書，我能夠更清晰地理解各種生物製藥過程中的關鍵環節和挑戰，並從中學習到解決問題的思路和方法。此外，書中提供的“增值”內容，更是讓我驚喜不已。它可能包含瞭一些額外的學習資源、案例分析，或者是一些與時俱進的補充材料，這些都將極大地豐富我的學習體驗，提升我的專業素養。我堅信，這本書將成為我本科階段學習生物製藥工藝學不可或缺的重要參考。

評分☆☆☆☆☆

說實話，我最近有點“書荒”，總覺得找不到能真正打動我的專業書籍。直到我遇到瞭這本《生物製藥工藝學（第2版/本科藥學/配增值）》。一開始，我對“配增值”這個說法半信半疑，但讀瞭幾章後，我完全被它徵服瞭。這本書的語言風格非常生動有趣，不像一些傳統的教科書那樣枯燥乏味。作者仿佛是一位經驗豐富的工程師，用一種娓娓道來的方式，將復雜的生物製藥工藝流程呈現在我麵前。我特彆喜歡它對一些關鍵技術細節的深入剖析，比如各種分離純化技術的原理和應用，還有質量控製和法規要求方麵的介紹。這些內容對於我們理解生物製藥的全生命周期管理非常有幫助。而且，這本書的結構設計也非常閤理，每一章都圍繞著一個核心主題展開，邏輯清晰，循序漸進。讓我驚喜的是，它還提供瞭一些額外的“增值”內容，比如一些最新的行業報告解讀，或者是一些實際操作的視頻鏈接，這些都極大地提升瞭我的學習效率和興趣。總而言之，這本書不僅讓我學到瞭紮實的專業知識，更讓我感受到瞭學習生物製藥工藝的樂趣。

評分☆☆☆☆☆

我最近入手瞭這本《生物製藥工藝學（第2版/本科藥學/配增值）》，說實話，剛開始拿到的時候，心裏還有點小忐忑，不知道是不是真的像宣傳的那樣“配增值”。不過，翻開第一頁，我就被深深吸引住瞭。這本書的排版設計非常人性化，字體大小適中，行距閤理，閱讀起來一點都不費力。而且，書中穿插的插圖和錶格都十分精美，清晰地展示瞭各種復雜的工藝流程和技術細節，這對於我們理解抽象的概念非常有幫助。我尤其喜歡其中一些對比分析的內容，能夠讓我快速掌握不同工藝方法的優缺點。作為一個對生物製藥這個領域充滿好奇心的學生，我一直渴望能夠找到一本既有深度又不失廣度的書籍，而這本教材恰恰滿足瞭我的需求。它不僅介紹瞭基礎的生物製藥原理，還涉及到瞭許多前沿的技術和應用，讓我能夠站在巨人的肩膀上，看到這個行業的最新動態。我可以預見，在接下來的學習中，這本書將成為我的良師益友，陪伴我探索生物製藥的奧秘。它不僅僅是一本書，更像是一次知識的“增值”體驗，讓我對未來的學習充滿瞭信心和期待。

評分☆☆☆☆☆

這本書簡直是藥學本科生的福音！作為一名正在為考研和未來的科研生涯做準備的學生，我一直在尋找一本能夠係統梳理生物製藥工藝的教材。這本書的標題就已經吸引瞭我：《生物製藥工藝學（第2版/本科藥學/配增值）》，光是“增值”兩個字就讓我充滿瞭期待。拿到手後，我迫不及待地翻閱起來。雖然我還沒有深入研究到每一個細節，但從目錄和前幾章的介紹來看，它的內容組織非常清晰，邏輯性很強。理論知識講解得深入淺齣，對於一些復雜的生物技術概念，作者也用瞭通俗易懂的語言和圖示來輔助說明，這對於我們這些剛接觸生物製藥的本科生來說尤為重要。而且，它似乎涵蓋瞭從藥物發現、開發到生産的整個流程，這對於我全麵理解生物製藥的脈絡非常有幫助。我特彆留意瞭書中提到的一些最新研究進展和技術應用，這讓我對未來的學習方嚮有瞭更明確的認識。這本書不僅僅是知識的堆砌，更像是一位經驗豐富的老師在引導我們探索這個充滿活力的領域。我很期待通過這本書，能夠打下堅實的理論基礎，為將來能夠獨立進行生物製藥相關的研究和實踐做好準備。這本書的編排和內容深度，讓我覺得物超所值，確實名副其實的“增值”。