本書為歐盟藥品監管法律法規綱要的中文翻譯,1995年,歐洲藥品管理局得以建立,其既可以強化集中審批程序又有助於支持各國主管部門之間的協作,是歐洲藥品網絡的樞紐,這一網絡包含40多個國傢的監管部門,用於確保歐盟境內藥品科學評估信息的經常性交流和無間斷流通。歐盟醫藥立法實施50周年,對於我國藥品監管有著非常積極的參考藉鑒作用,尤其是醫藥行業、監管機構、執業律師以及感興趣的公民、患者和醫療保健專業人士提供瞭非常有益的信息。
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