立法50年歐盟藥品監管法律法規綱要 ——原則、程序、體係及一般藥品規製（國外食品藥品法律法規編譯 epub pdf mobi txt 電子書 下載 2025
立法50年歐盟藥品監管法律法規綱要 ——原則、程序、體係及一般藥品規製（國外食品藥品法律法規編譯 epub pdf mobi txt 電子書 下載 2025
簡體網頁||繁體網頁
下載連結1
下載連結2
下載連結3
發表於2025-06-03
商品介绍
立法50年歐盟藥品監管法律法規綱要 ——原則、程序、體係及一般藥品規製（國外食品藥品法律法規編譯 epub pdf mobi txt 電子書 下載 2025
相关書籍
書籍描述
內容簡介
本書為歐盟藥品監管法律法規綱要的中文翻譯，1995年，歐洲藥品管理局得以建立，其既可以強化集中審批程序又有助於支持各國主管部門之間的協作，是歐洲藥品網絡的樞紐，這一網絡包含40多個國傢的監管部門，用於確保歐盟境內藥品科學評估信息的經常性交流和無間斷流通。歐盟醫藥立法實施50周年，對於我國藥品監管有著非常積極的參考藉鑒作用，尤其是醫藥行業、監管機構、執業律師以及感興趣的公民、患者和醫療保健專業人士提供瞭非常有益的信息。
目錄
第一篇 名詞界定第二篇 適用範圍
第三篇 投放市場
第一章 上市許可
第二章 適用於順勢療法藥品的分則
第三章 上市許可程序
第四章 歐盟國傢互認和分權程序
第四篇 藥品生産和進口
第五篇 標簽和包裝說明書
第六篇 藥品分類
第七篇 藥品批發分銷和代理
第八篇 藥品廣告
第九篇 藥物警戒
第一章 總則
第二章 透明度和溝通
第三章 藥物警戒數據的記錄、報告和評估
第四章 上市後安全性研究的監管
第五章 實施、授權和指導
第十篇 血液和血漿製品的分則
第十一篇 監管和製裁
第十二篇 常務委員會
第十三篇 總則
第十四篇 最終條款
附錄
附件Ⅰ關於藥品檢測的分析、藥理毒理學及臨床標準和方案
第一部分 標準的上市許可申請資料要求
第二部分 特殊的上市許可申請資料及要求
第三部分 特殊藥品
第四部分 前沿治療藥品
附件Ⅱ
A部分
B部分
附件Ⅲ對照錶
名詞術語總錶
立法50年歐盟藥品監管法律法規綱要 ——原則、程序、體係及一般藥品規製（國外食品藥品法律法規編譯 epub pdf mobi txt 電子書 下載 2025
立法50年歐盟藥品監管法律法規綱要 ——原則、程序、體係及一般藥品規製（國外食品藥品法律法規編譯 下載 epub mobi pdf txt 電子書立法50年歐盟藥品監管法律法規綱要 ——原則、程序、體係及一般藥品規製（國外食品藥品法律法規編譯 pdf 下載 mobi 下載 pub 下載 txt 電子書 下載 2025
立法50年歐盟藥品監管法律法規綱要 ——原則、程序、體係及一般藥品規製（國外食品藥品法律法規編譯 mobi pdf epub txt 電子書 下載 2025
立法50年歐盟藥品監管法律法規綱要 ——原則、程序、體係及一般藥品規製（國外食品藥品法律法規編譯 epub pdf mobi txt 電子書 下載讀者評價
（國外食品藥品法律法規編譯叢書）
評分很好的書籍，紙張，印刷都很好～內容更好的書籍。值得學習
評分紙張很好，書籍印刷字體都很好。書籍很棒。
評分送貨快，學習深造好材料！！！
評分（國外食品藥品法律法規編譯叢書）
評分裝幀不錯，很有用的工具書
評分書已收到，正版圖書，質量不錯(∩?o?∩)?
評分還不錯！跟書店買的一樣是正版！不是盜版
評分好好的，送貨也快，比較方便，不錯。
立法50年歐盟藥品監管法律法規綱要 ——原則、程序、體係及一般藥品規製（國外食品藥品法律法規編譯 epub pdf mobi txt 電子書 下載 2025
立法50年歐盟藥品監管法律法規綱要 ——原則、程序、體係及一般藥品規製（國外食品藥品法律法規編譯 epub pdf mobi txt 電子書 下載 2025
分享鏈接
相关書籍
-
FDA藥品與生物製品管理辦法指南（一）（國外食品藥品法律法規編譯叢書） epub pdf mobi txt 電子書 下載 -
FDA生物藥劑學指南（國外食品藥品法律法規編譯叢書） epub pdf mobi txt 電子書 下載
-
FDA藥理毒理學指南（國外食品藥品法律法規編譯叢書） epub pdf mobi txt 電子書 下載
-
FDA醫藥産品現行生産質量管理規範指南匯編（國外食品藥品法律法規編譯叢書） epub pdf mobi txt 電子書 下載
-
養生四要（中醫臨床實用經典叢書大字版） epub pdf mobi txt 電子書 下載
-
中醫節氣養生與健康管理 epub pdf mobi txt 電子書 下載
-
拍案稱奇：奇方妙法治案賞析 epub pdf mobi txt 電子書 下載
-
2018中藥學專業知識二/執業藥師考試考點速記突破勝經係列叢書 epub pdf mobi txt 電子書 下載
-
太易心神學：《黃帝內經》核心思想探研 epub pdf mobi txt 電子書 下載
-
針灸甲乙經（中醫古籍名傢點評叢書） epub pdf mobi txt 電子書 下載
-
惜餘醫案 epub pdf mobi txt 電子書 下載
-
醫醇賸義（中醫古籍名傢點評叢書） epub pdf mobi txt 電子書 下載
-
金匱要略心典（中醫古籍名傢點評叢書） epub pdf mobi txt 電子書 下載
-
溫疫論（中醫古籍名傢點評叢書） epub pdf mobi txt 電子書 下載
-
中藥用量與作用的關係芻談 epub pdf mobi txt 電子書 下載
-
承門中醫刺血寶典 epub pdf mobi txt 電子書 下載
-
病理學彩色圖譜 epub pdf mobi txt 電子書 下載
-
賀銀成執業醫師考試用書·2018國傢臨床執業及助理醫師資格考試：曆年考點精析（套裝上下冊） epub pdf mobi txt 電子書 下載
-
賀銀成執業助理醫師考試用書2018輔導講義+實踐技能（套裝全2冊） epub pdf mobi txt 電子書 下載
-
賀銀成執業醫師考試用書2018輔導講義（套裝上下冊） epub pdf mobi txt 電子書 下載
