世界衛生組織醫療器械技術係列：醫療設備維護管理概論(翻譯版) pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

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高關心，張強，鄭焜 著

圖書標籤:

• 醫療器械
• 醫療設備
• 維護管理
• WHO
• 世界衛生組織
• 技術指南
• 翻譯
• 醫療工程
• 設備管理
• 質量控製

齣版社： 人民衛生齣版社

ISBN：9787117254618

版次：1

商品編碼：12320858

包裝：平裝

開本：16開

齣版時間：2018-02-01

用紙：膠版紙

內容簡介

世界衛生組織醫療器械技術係列中包括瞭醫療器械基本定義和分類、研究和開發、監管、評估、管理子序列，並係統清晰地描述瞭這些分冊的關聯性。目前我國醫療器械的監管力度逐漸加強，但落實到醫療機構層麵我們仍缺乏有效的實施措施和技術指導。而該技術叢書可為世界衛生組織的成員國製定、評估和管理醫療器械的適宜的戰略和規劃提供非常有價值的技術指導。全係列共包括9個分冊，每個分冊約20-40頁不等，具體如下：

醫療器械政策製定

醫療器械監管

醫療器械衛生技術評估

醫療器械采購流程與資源指南

醫療器械需求評估

醫療器械捐贈

醫療設備資産信息管理概論

醫療設備維護管理概論

維護管理信息係統

目錄

1 言
2 目的
3 維護相關的定義

4 維護管理計劃
4.1 資産管理
4.2 方法論
4.3 資源
4.3.1 財務資源
4.3.2 物質資源
4.3.3 人力資源

5 管理
5.1 財務管理
5.2 人事管理
5.2.1 外部服務供應商
5.2.2 培訓
5.3 實施管理
5.3.1 設計和改變IPM程序
5.3.2 設定IPM頻率
5.3.3 定期維護
5.3.4 工作優先次序
5.3.5 保持記錄
5.3.6 維護管理信息係統
5.3.7 標簽
5.3.8 溝通
5.3.9 管理使用和使用者錯誤
5.3.10 調配
5.4 性能監控
5.4.1 IPM的完成率
5.4.2 設備定位率
5.4.3 IPM收益
5.4.4 IPM生産率
5.4.5 CM性能評估
5.5 性能提高

6 實施
6.1 檢測和預防性維護
6.1.1 IPM程序
6.1.2 問題識彆
6.2 糾正維護
6.2.1 檢修和維修
6.2.2 影響設備故障的因素
6.2.3 檢測和恢復服務
6.3 報告
6.4 安全性

7 結束語
參考文獻
有用資源
附錄A 維護策略和程序示例
附錄A.1 基於風險的醫療設備管理方案
附錄A.2 初始測試和評估
附錄A.3 檢測和預防性維護程序
附錄A.4 維修維護工單係統
附錄A.5 預防性維護期間的校準工作
附錄A.6 感染控製
附錄B 檢測和預防性維護程序的示例
附錄B.1 程序模闆
附錄B.2 麻醉機
附錄B.3 小型颱式離心機
附錄B.4 心電監護
附錄B.5 輸液泵
附錄B.6 移動x射綫係統
附錄C 計算IPM工作量
附錄D 資産入庫和檢測錶樣本
附錄D.1 接收新設備錶
附錄D.2 設備檢測錶
附錄D.3 工作指令錶
附錄E 檢測標簽的樣本
附錄E.1 檢測記錄
附錄E.2 檢測記錄(測試)結果
附錄E.3 缺陷通知
附錄F 各種醫療設備對應的測試設備
附錄G 工作說明示例
附錄G.1 生物醫學工程技術員——初級
附錄G.2 生物醫學工程技術員——中級
附錄G.3 生物醫學工程技術員——高級
附錄G.4 臨床工程主管／經理
附錄H 執行設備層麵開發維護方案的示例
附錄H.1 地區醫院計劃維護方案
附錄H.2 地區醫院管理維護方案
附錄H.3 區域性健康係統計劃維護方案
附錄H.4 區域性健康係統管理維護方案

世界衛生組織醫療器械技術係列：醫療設備維護管理概論 (翻譯版) 引言 在當今快速發展的醫療健康領域，醫療設備扮演著至關重要的角色。它們是診斷、治療、監測和康復的基石，直接關係到患者的生命安全和醫療服務的質量。然而，醫療設備的有效運行並非一蹴而就，其背後離不開精細化的維護管理。忽視設備的維護，不僅可能導緻設備性能下降、故障頻發，增加醫療成本，更可能危及患者的生命健康。 本書“世界衛生組織醫療器械技術係列：醫療設備維護管理概論（翻譯版）”正是基於這一深刻的認識，係統地闡述瞭醫療設備維護管理的理論體係、實踐方法與關鍵要素。它並非一本單純的技術手冊，而是一部綜閤性的指南，旨在為各國醫療機構、衛生管理部門、設備製造商以及所有關心醫療設備有效運行的專業人士提供一份權威且實用的參考。本書的翻譯版本，更是將這份寶貴的知識傳遞給更廣闊的中文讀者群體，助力提升區域內乃至全球的醫療設備管理水平。 核心內容概述 本書深入淺齣地剖析瞭醫療設備維護管理的復雜性，並將其分解為若乾個相互關聯、邏輯清晰的模塊。其核心內容可以概括為以下幾個方麵： 1. 維護管理的重要性與目標： 安全至上： 明確指齣醫療設備維護的首要目標是保障患者和醫務人員的安全。未經妥善維護的設備可能存在電擊、輻射泄漏、生物汙染等安全隱患，導緻嚴重事故。 性能保障： 設備的精確性和可靠性是醫療診斷和治療的基礎。維護管理的根本目的是確保設備在生命周期內保持最佳工作狀態，提供準確的診斷信息和有效的治療效果。 成本效益： 盡管維護需要投入，但有效的維護管理能夠顯著降低長期運營成本。預防性維護可以避免昂貴的緊急維修，延長設備使用壽命，減少因設備故障造成的服務中斷和經濟損失。 法規遵從： 醫療設備受到嚴格的法規監管。本書強調瞭維護管理必須符閤國傢和國際的相關標準和法規要求，以確保閤規性。 提升服務質量： 穩定可靠的設備是提供高質量醫療服務的關鍵。維護管理直接關係到醫療流程的順暢，減少因設備問題導緻的延誤和不便，從而提升患者滿意度。 2. 維護管理的不同模式： 反應式維護（故障維修）： 這是最基本的維護模式，即在設備發生故障後進行維修。本書探討瞭這種模式的局限性，如不可預測的停機時間、高昂的緊急維修費用以及潛在的安全風險。 預防性維護（定期維護）： 這是本書重點推崇的一種模式。它強調根據設備製造商的建議和使用情況，製定並執行定期的檢查、清潔、校準和部件更換計劃。通過預判和預防，可以最大限度地減少故障發生。 預測性維護： 這一模式更加先進，利用傳感器、數據分析和機器學習等技術，實時監測設備運行狀態，預測潛在的故障，並在故障發生前采取乾預措施。本書對這一前沿領域也進行瞭初步的介紹。 基於風險的維護： 這種方法將設備按其重要性、故障的潛在影響以及發生故障的可能性進行風險評估，並根據風險等級分配維護資源。高風險設備將獲得更頻繁、更細緻的維護。 3. 維護管理體係的構建： 組織結構與責任： 明確維護管理部門在醫療機構中的定位，界定設備維護、技術支持、質量控製等關鍵崗位的職責。 人員培訓與能力建設： 強調維護人員的專業知識、技能和資質的重要性。本書詳細闡述瞭不同層級維護人員所需的培訓內容，包括技術培訓、安全培訓以及管理培訓。 維護計劃的製定與執行： 涵蓋瞭如何根據設備類型、使用頻率、製造商指南等因素，製定詳細的預防性維護計劃。同時，也討論瞭計劃執行過程中的資源分配、調度和記錄要求。 備件管理： 強調閤理儲備關鍵備件的重要性，以縮短維修響應時間，並避免因缺件而導緻設備長期停用。本書探討瞭備件的采購、庫存管理和質量控製。 信息係統支持： 介紹瞭利用維護管理軟件（CMMS）的重要性，該軟件能夠幫助記錄維護曆史、管理設備資産、跟蹤維修工單、分析維護數據，從而提升效率和透明度。 4. 維護過程中的關鍵環節： 設備接收與安裝： 強調在設備投入使用前，對其進行嚴格的接收檢驗、安裝調試和性能驗證，確保其符閤設計規範。 日常檢查與操作： 強調使用者（醫務人員）在設備日常操作和初步檢查中的責任，鼓勵建立良好的使用習慣，及時發現並報告異常情況。 定期檢查與預防性維護： 詳細介紹瞭不同類型設備的定期檢查內容、頻率和技術要求。 故障排除與維修： 提供瞭係統性的故障診斷方法和維修流程，強調安全操作規程的重要性。 校準與性能驗證： 詳細闡述瞭設備校準的必要性，以及如何進行定期的性能驗證，以確保其測量精度和治療效果。 報廢與處置： 討論瞭設備生命周期結束後的安全報廢和環保處置流程。 5. 新興技術與未來趨勢： 智能化與互聯化： 探討瞭物聯網（IoT）、人工智能（AI）在醫療設備維護管理中的應用前景，如遠程監控、預測性分析、自動化故障診斷等。 數據驅動的決策： 強調收集和分析維護數據的重要性，以此來優化維護策略，提升資源利用效率，並為設備采購提供參考。 生命周期管理： 倡導將維護管理納入設備的全生命周期管理，從采購、使用、維護到報廢，進行係統性的規劃和管理。 本書的價值與意義 “世界衛生組織醫療器械技術係列：醫療設備維護管理概論（翻譯版）”的齣版，對於提升全球醫療器械的管理水平，保障醫療服務質量和患者安全具有裏程碑式的意義。 對醫療機構而言： 本書提供瞭一套係統性的框架和實用的指導，幫助醫療機構建立或優化其設備維護管理體係，從而提高設備利用率，降低運營成本，確保醫療服務的連續性和可靠性。 對衛生管理部門而言： 本書為製定和完善國傢層麵的醫療器械管理政策和法規提供瞭科學依據，有助於提升整個國傢的醫療器械監管和管理能力。 對設備製造商而言： 本書有助於製造商更深入地理解用戶在設備維護管理方麵的需求和挑戰，從而在産品設計和技術支持方麵做齣更好的優化。 對技術人員和研究者而言： 本書是學習和研究醫療設備維護管理領域的寶貴資源，能夠為相關專業人士提供堅實的基礎知識和前沿視野。 總結 醫療設備維護管理是一項復雜而精細的係統工程，它關乎患者的生命安全，也直接影響著醫療機構的運營效率和可持續發展。本書“世界衛生組織醫療器械技術係列：醫療設備維護管理概論（翻譯版）”，憑藉其權威性、係統性和前瞻性，為所有相關方提供瞭一份不可多得的指導。通過深入學習和實踐本書所闡述的理念和方法，我們有理由相信，醫療設備的安全、可靠和高效運行將得到進一步保障，從而為構建更健康、更美好的社會貢獻力量。本書的翻譯版本，更是為中文讀者打開瞭一扇瞭解世界先進醫療設備管理經驗的窗口，意義深遠。

評分☆☆☆☆☆

這本書的結構清晰，邏輯嚴謹，讓我在閱讀過程中能夠層層遞進，逐步深入理解。從宏觀的政策法規，到微觀的技術細節，書中都進行瞭周密的安排。開篇對醫療器械維護管理的重要性進行瞭深刻的論述，為後續內容的展開奠定瞭堅實的基礎。隨後，書中逐步深入到設備選購、安裝、使用、維護、報廢等各個環節，每個環節都進行瞭詳細的闡述，並提供瞭具體的指導和建議。我特彆欣賞書中關於“數據分析和績效評估”的章節，它讓我認識到，科學的數據分析是改進維護管理工作的重要手段。通過對設備運行數據、維護記錄、故障頻次等進行分析，我們可以找齣潛在的問題，優化資源配置，提高整體的維護效率。此外，書中還對當前醫療器械維護管理麵臨的挑戰和未來的發展趨勢進行瞭探討，這讓我對行業的未來發展有瞭更清晰的認識。總的來說，這本書的編排非常閤理，內容詳實，邏輯性強，為我們提供瞭一套係統化的醫療器械維護管理知識體係。

評分☆☆☆☆☆

這本書在理論與實踐的結閤方麵做得非常齣色，讓我感覺它不僅有深度，更有可操作性。書中並沒有止步於理論概念的闡述，而是提供瞭大量實際案例和操作指南，讓我們可以將學到的知識直接應用到工作中。比如，在講述設備故障分析時，書中列舉瞭多種常見的故障模式，並給齣瞭詳細的排查步驟和解決辦法，這對於我們這些經常麵對疑難雜癥的工程師來說，簡直是雪中送炭。我尤其欣賞書中關於“安全操作規程”和“風險評估”的章節，這對於保障醫護人員和患者的安全至關重要。書中強調瞭建立標準化的操作流程、定期進行安全檢查以及對潛在風險進行預判的重要性，這讓我對安全管理有瞭更深刻的理解。此外，書中還提供瞭許多關於如何優化維護資源配置、提高工作效率的建議，這些都是我們基層單位急需解決的問題。這本書的內容緊貼實際需求，能夠切實地幫助我們解決工作中的難題，提升整體的管理水平。

評分☆☆☆☆☆

閱讀這本書的過程，就像是獲得瞭一位經驗豐富的導師的悉心指導。從書中，我體會到瞭世界衛生組織在醫療器械領域深厚的專業積澱和前瞻性的視野。書中對於醫療設備維護管理的基本原則、關鍵技術和未來趨勢的闡釋，都具有極高的權威性和指導意義。我被書中關於“全生命周期管理”的理念深深吸引，它強調瞭從設備選型到報廢的每一個環節都至關重要，需要進行係統性的規劃和精細化的管理。書中對於“質量管理體係”的介紹，也讓我認識到，維護管理並非孤立的工作，而是需要融入到整個醫療機構的質量管理體係之中。我特彆喜歡書中關於“人纔培養和技術傳承”的論述，這讓我意識到，一個高效的維護團隊，不僅需要先進的技術，更需要持續的學習和經驗的積纍。這本書為我提供瞭一個學習和藉鑒的平颱，讓我能夠站在巨人的肩膀上，更清晰地認識醫療設備維護管理的復雜性和重要性，也為我指明瞭未來學習和發展的方嚮。

評分☆☆☆☆☆

這本書所涵蓋的內容深度和廣度，讓我對醫療設備維護管理有瞭全新的認識。一直以來，我總覺得維護管理隻是簡單的設備維修和保養，但通過閱讀這本書，我纔意識到它其實是一項係統工程，需要從設備生命周期的各個環節進行統籌規劃和精細管理。書中詳細闡述瞭如何進行設備的需求分析、采購策略、安裝調試、日常維護、故障排除、報廢處理等一係列流程，並且強調瞭風險管理、質量控製、成本效益分析在其中的重要作用。我特彆喜歡書中關於“預防性維護”和“預測性維護”的章節，這讓我看到瞭如何通過前瞻性的策略，將設備故障率降到最低，從而保障醫療服務的連續性和安全性。此外，書中還探討瞭如何建立有效的維護團隊、培訓體係以及與供應商的閤作關係，這些都是我們在日常工作中容易被忽視但又至關重要的一環。這本書不僅僅是一本技術手冊，更是一本管理理念的啓迪之作，它幫助我打開瞭新的視野，為我指明瞭提升醫療設備管理水平的方嚮。

評分☆☆☆☆☆

這本書的翻譯質量真是令人驚嘆！作為一名長期從事醫療設備管理工作的基層工程師，我經常會遇到一些翻譯質量參差不齊的技術書籍，嚴重影響瞭閱讀和理解。而這本《世界衛生組織醫療器械技術係列：醫療設備維護管理概論(翻譯版)》卻讓我眼前一亮。譯者顯然對醫療器械領域有著深厚的專業知識，對術語的把握精準到位，語言流暢自然，絲毫沒有生搬硬套或晦澀難懂的痕跡。讀起來就好像在閱讀一本原版書籍，卻又少瞭語言障礙，大大提高瞭學習效率。尤其是那些涉及復雜技術原理和操作規程的部分，翻譯得更是清晰明瞭，讓我能夠快速抓住核心要點，並將其運用到實際工作中。我尤其欣賞譯者在處理一些專業術語時的處理方式，既保留瞭原意的嚴謹性，又考慮到國內讀者的理解習慣，力求做到信達雅兼備。這本書的齣版，無疑為我們這些在實際一綫工作的技術人員提供瞭一本寶貴的參考資料，能夠幫助我們更好地理解和掌握醫療設備維護管理的核心理念和實踐方法。