世界卫生组织医疗器械技术系列：医疗设备维护管理概论(翻译版) pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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高关心，张强，郑焜 著

图书标签:

• 医疗器械
• 医疗设备
• 维护管理
• WHO
• 世界卫生组织
• 技术指南
• 翻译
• 医疗工程
• 设备管理
• 质量控制

出版社： 人民卫生出版社

ISBN：9787117254618

版次：1

商品编码：12320858

包装：平装

开本：16开

出版时间：2018-02-01

用纸：胶版纸

内容简介

世界卫生组织医疗器械技术系列中包括了医疗器械基本定义和分类、研究和开发、监管、评估、管理子序列，并系统清晰地描述了这些分册的关联性。目前我国医疗器械的监管力度逐渐加强，但落实到医疗机构层面我们仍缺乏有效的实施措施和技术指导。而该技术丛书可为世界卫生组织的成员国制定、评估和管理医疗器械的适宜的战略和规划提供非常有价值的技术指导。全系列共包括9个分册，每个分册约20-40页不等，具体如下：

医疗器械政策制定

医疗器械监管

医疗器械卫生技术评估

医疗器械采购流程与资源指南

医疗器械需求评估

医疗器械捐赠

医疗设备资产信息管理概论

医疗设备维护管理概论

维护管理信息系统

目录

1 言
2 目的
3 维护相关的定义

4 维护管理计划
4.1 资产管理
4.2 方法论
4.3 资源
4.3.1 财务资源
4.3.2 物质资源
4.3.3 人力资源

5 管理
5.1 财务管理
5.2 人事管理
5.2.1 外部服务供应商
5.2.2 培训
5.3 实施管理
5.3.1 设计和改变IPM程序
5.3.2 设定IPM频率
5.3.3 定期维护
5.3.4 工作优先次序
5.3.5 保持记录
5.3.6 维护管理信息系统
5.3.7 标签
5.3.8 沟通
5.3.9 管理使用和使用者错误
5.3.10 调配
5.4 性能监控
5.4.1 IPM的完成率
5.4.2 设备定位率
5.4.3 IPM收益
5.4.4 IPM生产率
5.4.5 CM性能评估
5.5 性能提高

6 实施
6.1 检测和预防性维护
6.1.1 IPM程序
6.1.2 问题识别
6.2 纠正维护
6.2.1 检修和维修
6.2.2 影响设备故障的因素
6.2.3 检测和恢复服务
6.3 报告
6.4 安全性

7 结束语
参考文献
有用资源
附录A 维护策略和程序示例
附录A.1 基于风险的医疗设备管理方案
附录A.2 初始测试和评估
附录A.3 检测和预防性维护程序
附录A.4 维修维护工单系统
附录A.5 预防性维护期间的校准工作
附录A.6 感染控制
附录B 检测和预防性维护程序的示例
附录B.1 程序模板
附录B.2 麻醉机
附录B.3 小型台式离心机
附录B.4 心电监护
附录B.5 输液泵
附录B.6 移动x射线系统
附录C 计算IPM工作量
附录D 资产入库和检测表样本
附录D.1 接收新设备表
附录D.2 设备检测表
附录D.3 工作指令表
附录E 检测标签的样本
附录E.1 检测记录
附录E.2 检测记录(测试)结果
附录E.3 缺陷通知
附录F 各种医疗设备对应的测试设备
附录G 工作说明示例
附录G.1 生物医学工程技术员——初级
附录G.2 生物医学工程技术员——中级
附录G.3 生物医学工程技术员——高级
附录G.4 临床工程主管／经理
附录H 执行设备层面开发维护方案的示例
附录H.1 地区医院计划维护方案
附录H.2 地区医院管理维护方案
附录H.3 区域性健康系统计划维护方案
附录H.4 区域性健康系统管理维护方案

世界卫生组织医疗器械技术系列：医疗设备维护管理概论 (翻译版) 引言 在当今快速发展的医疗健康领域，医疗设备扮演着至关重要的角色。它们是诊断、治疗、监测和康复的基石，直接关系到患者的生命安全和医疗服务的质量。然而，医疗设备的有效运行并非一蹴而就，其背后离不开精细化的维护管理。忽视设备的维护，不仅可能导致设备性能下降、故障频发，增加医疗成本，更可能危及患者的生命健康。 本书“世界卫生组织医疗器械技术系列：医疗设备维护管理概论（翻译版）”正是基于这一深刻的认识，系统地阐述了医疗设备维护管理的理论体系、实践方法与关键要素。它并非一本单纯的技术手册，而是一部综合性的指南，旨在为各国医疗机构、卫生管理部门、设备制造商以及所有关心医疗设备有效运行的专业人士提供一份权威且实用的参考。本书的翻译版本，更是将这份宝贵的知识传递给更广阔的中文读者群体，助力提升区域内乃至全球的医疗设备管理水平。 核心内容概述 本书深入浅出地剖析了医疗设备维护管理的复杂性，并将其分解为若干个相互关联、逻辑清晰的模块。其核心内容可以概括为以下几个方面： 1. 维护管理的重要性与目标： 安全至上： 明确指出医疗设备维护的首要目标是保障患者和医务人员的安全。未经妥善维护的设备可能存在电击、辐射泄漏、生物污染等安全隐患，导致严重事故。 性能保障： 设备的精确性和可靠性是医疗诊断和治疗的基础。维护管理的根本目的是确保设备在生命周期内保持最佳工作状态，提供准确的诊断信息和有效的治疗效果。 成本效益： 尽管维护需要投入，但有效的维护管理能够显著降低长期运营成本。预防性维护可以避免昂贵的紧急维修，延长设备使用寿命，减少因设备故障造成的服务中断和经济损失。 法规遵从： 医疗设备受到严格的法规监管。本书强调了维护管理必须符合国家和国际的相关标准和法规要求，以确保合规性。 提升服务质量： 稳定可靠的设备是提供高质量医疗服务的关键。维护管理直接关系到医疗流程的顺畅，减少因设备问题导致的延误和不便，从而提升患者满意度。 2. 维护管理的不同模式： 反应式维护（故障维修）： 这是最基本的维护模式，即在设备发生故障后进行维修。本书探讨了这种模式的局限性，如不可预测的停机时间、高昂的紧急维修费用以及潜在的安全风险。 预防性维护（定期维护）： 这是本书重点推崇的一种模式。它强调根据设备制造商的建议和使用情况，制定并执行定期的检查、清洁、校准和部件更换计划。通过预判和预防，可以最大限度地减少故障发生。 预测性维护： 这一模式更加先进，利用传感器、数据分析和机器学习等技术，实时监测设备运行状态，预测潜在的故障，并在故障发生前采取干预措施。本书对这一前沿领域也进行了初步的介绍。 基于风险的维护： 这种方法将设备按其重要性、故障的潜在影响以及发生故障的可能性进行风险评估，并根据风险等级分配维护资源。高风险设备将获得更频繁、更细致的维护。 3. 维护管理体系的构建： 组织结构与责任： 明确维护管理部门在医疗机构中的定位，界定设备维护、技术支持、质量控制等关键岗位的职责。 人员培训与能力建设： 强调维护人员的专业知识、技能和资质的重要性。本书详细阐述了不同层级维护人员所需的培训内容，包括技术培训、安全培训以及管理培训。 维护计划的制定与执行： 涵盖了如何根据设备类型、使用频率、制造商指南等因素，制定详细的预防性维护计划。同时，也讨论了计划执行过程中的资源分配、调度和记录要求。 备件管理： 强调合理储备关键备件的重要性，以缩短维修响应时间，并避免因缺件而导致设备长期停用。本书探讨了备件的采购、库存管理和质量控制。 信息系统支持： 介绍了利用维护管理软件（CMMS）的重要性，该软件能够帮助记录维护历史、管理设备资产、跟踪维修工单、分析维护数据，从而提升效率和透明度。 4. 维护过程中的关键环节： 设备接收与安装： 强调在设备投入使用前，对其进行严格的接收检验、安装调试和性能验证，确保其符合设计规范。 日常检查与操作： 强调使用者（医务人员）在设备日常操作和初步检查中的责任，鼓励建立良好的使用习惯，及时发现并报告异常情况。 定期检查与预防性维护： 详细介绍了不同类型设备的定期检查内容、频率和技术要求。 故障排除与维修： 提供了系统性的故障诊断方法和维修流程，强调安全操作规程的重要性。 校准与性能验证： 详细阐述了设备校准的必要性，以及如何进行定期的性能验证，以确保其测量精度和治疗效果。 报废与处置： 讨论了设备生命周期结束后的安全报废和环保处置流程。 5. 新兴技术与未来趋势： 智能化与互联化： 探讨了物联网（IoT）、人工智能（AI）在医疗设备维护管理中的应用前景，如远程监控、预测性分析、自动化故障诊断等。 数据驱动的决策： 强调收集和分析维护数据的重要性，以此来优化维护策略，提升资源利用效率，并为设备采购提供参考。 生命周期管理： 倡导将维护管理纳入设备的全生命周期管理，从采购、使用、维护到报废，进行系统性的规划和管理。 本书的价值与意义 “世界卫生组织医疗器械技术系列：医疗设备维护管理概论（翻译版）”的出版，对于提升全球医疗器械的管理水平，保障医疗服务质量和患者安全具有里程碑式的意义。 对医疗机构而言： 本书提供了一套系统性的框架和实用的指导，帮助医疗机构建立或优化其设备维护管理体系，从而提高设备利用率，降低运营成本，确保医疗服务的连续性和可靠性。 对卫生管理部门而言： 本书为制定和完善国家层面的医疗器械管理政策和法规提供了科学依据，有助于提升整个国家的医疗器械监管和管理能力。 对设备制造商而言： 本书有助于制造商更深入地理解用户在设备维护管理方面的需求和挑战，从而在产品设计和技术支持方面做出更好的优化。 对技术人员和研究者而言： 本书是学习和研究医疗设备维护管理领域的宝贵资源，能够为相关专业人士提供坚实的基础知识和前沿视野。 总结 医疗设备维护管理是一项复杂而精细的系统工程，它关乎患者的生命安全，也直接影响着医疗机构的运营效率和可持续发展。本书“世界卫生组织医疗器械技术系列：医疗设备维护管理概论（翻译版）”，凭借其权威性、系统性和前瞻性，为所有相关方提供了一份不可多得的指导。通过深入学习和实践本书所阐述的理念和方法，我们有理由相信，医疗设备的安全、可靠和高效运行将得到进一步保障，从而为构建更健康、更美好的社会贡献力量。本书的翻译版本，更是为中文读者打开了一扇了解世界先进医疗设备管理经验的窗口，意义深远。

评分☆☆☆☆☆

这本书在理论与实践的结合方面做得非常出色，让我感觉它不仅有深度，更有可操作性。书中并没有止步于理论概念的阐述，而是提供了大量实际案例和操作指南，让我们可以将学到的知识直接应用到工作中。比如，在讲述设备故障分析时，书中列举了多种常见的故障模式，并给出了详细的排查步骤和解决办法，这对于我们这些经常面对疑难杂症的工程师来说，简直是雪中送炭。我尤其欣赏书中关于“安全操作规程”和“风险评估”的章节，这对于保障医护人员和患者的安全至关重要。书中强调了建立标准化的操作流程、定期进行安全检查以及对潜在风险进行预判的重要性，这让我对安全管理有了更深刻的理解。此外，书中还提供了许多关于如何优化维护资源配置、提高工作效率的建议，这些都是我们基层单位急需解决的问题。这本书的内容紧贴实际需求，能够切实地帮助我们解决工作中的难题，提升整体的管理水平。

评分☆☆☆☆☆

这本书的结构清晰，逻辑严谨，让我在阅读过程中能够层层递进，逐步深入理解。从宏观的政策法规，到微观的技术细节，书中都进行了周密的安排。开篇对医疗器械维护管理的重要性进行了深刻的论述，为后续内容的展开奠定了坚实的基础。随后，书中逐步深入到设备选购、安装、使用、维护、报废等各个环节，每个环节都进行了详细的阐述，并提供了具体的指导和建议。我特别欣赏书中关于“数据分析和绩效评估”的章节，它让我认识到，科学的数据分析是改进维护管理工作的重要手段。通过对设备运行数据、维护记录、故障频次等进行分析，我们可以找出潜在的问题，优化资源配置，提高整体的维护效率。此外，书中还对当前医疗器械维护管理面临的挑战和未来的发展趋势进行了探讨，这让我对行业的未来发展有了更清晰的认识。总的来说，这本书的编排非常合理，内容详实，逻辑性强，为我们提供了一套系统化的医疗器械维护管理知识体系。

评分☆☆☆☆☆

这本书所涵盖的内容深度和广度，让我对医疗设备维护管理有了全新的认识。一直以来，我总觉得维护管理只是简单的设备维修和保养，但通过阅读这本书，我才意识到它其实是一项系统工程，需要从设备生命周期的各个环节进行统筹规划和精细管理。书中详细阐述了如何进行设备的需求分析、采购策略、安装调试、日常维护、故障排除、报废处理等一系列流程，并且强调了风险管理、质量控制、成本效益分析在其中的重要作用。我特别喜欢书中关于“预防性维护”和“预测性维护”的章节，这让我看到了如何通过前瞻性的策略，将设备故障率降到最低，从而保障医疗服务的连续性和安全性。此外，书中还探讨了如何建立有效的维护团队、培训体系以及与供应商的合作关系，这些都是我们在日常工作中容易被忽视但又至关重要的一环。这本书不仅仅是一本技术手册，更是一本管理理念的启迪之作，它帮助我打开了新的视野，为我指明了提升医疗设备管理水平的方向。

评分☆☆☆☆☆

阅读这本书的过程，就像是获得了一位经验丰富的导师的悉心指导。从书中，我体会到了世界卫生组织在医疗器械领域深厚的专业积淀和前瞻性的视野。书中对于医疗设备维护管理的基本原则、关键技术和未来趋势的阐释，都具有极高的权威性和指导意义。我被书中关于“全生命周期管理”的理念深深吸引，它强调了从设备选型到报废的每一个环节都至关重要，需要进行系统性的规划和精细化的管理。书中对于“质量管理体系”的介绍，也让我认识到，维护管理并非孤立的工作，而是需要融入到整个医疗机构的质量管理体系之中。我特别喜欢书中关于“人才培养和技术传承”的论述，这让我意识到，一个高效的维护团队，不仅需要先进的技术，更需要持续的学习和经验的积累。这本书为我提供了一个学习和借鉴的平台，让我能够站在巨人的肩膀上，更清晰地认识医疗设备维护管理的复杂性和重要性，也为我指明了未来学习和发展的方向。

评分☆☆☆☆☆

这本书的翻译质量真是令人惊叹！作为一名长期从事医疗设备管理工作的基层工程师，我经常会遇到一些翻译质量参差不齐的技术书籍，严重影响了阅读和理解。而这本《世界卫生组织医疗器械技术系列：医疗设备维护管理概论(翻译版)》却让我眼前一亮。译者显然对医疗器械领域有着深厚的专业知识，对术语的把握精准到位，语言流畅自然，丝毫没有生搬硬套或晦涩难懂的痕迹。读起来就好像在阅读一本原版书籍，却又少了语言障碍，大大提高了学习效率。尤其是那些涉及复杂技术原理和操作规程的部分，翻译得更是清晰明了，让我能够快速抓住核心要点，并将其运用到实际工作中。我尤其欣赏译者在处理一些专业术语时的处理方式，既保留了原意的严谨性，又考虑到国内读者的理解习惯，力求做到信达雅兼备。这本书的出版，无疑为我们这些在实际一线工作的技术人员提供了一本宝贵的参考资料，能够帮助我们更好地理解和掌握医疗设备维护管理的核心理念和实践方法。