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产品特色

内容简介

《制药设备使用与维护》以典型设备使用维护过程为依据，有效整合了制药工艺、药物制剂技术、制药化工过程与设备、制药安全技术等课程的部分内容，将化学合成制药工、药物制剂工中有关设备考核内容融入书中，按照原料药生产设备和制剂设备的使用规律进行编排，并选用典型制药设备的使用、维护、保养开展实训任务。任务实施中设有“能力目标”“知识目标”“实训设计”，任务后设有“思考题”和“课后任务”，便于学生自主学习和教师选用。
《制药设备使用与维护》采用将传统纸质教材与数字化教学资源融合一体编排的“富媒体”教材理念，为学生提供丰富的、可拓展的全新学习体验，也便于教师开展混合式教学。学生可以使用移动终端扫描二维码，随时随地观看彩图、视频、动画等多媒体素材。
《制药设备使用与维护》可作为高等职业教育制药、化工、高分子、轻工、印染、材料等专业的教材和相关企业高技能人才的培训教材，也可供从事药剂研发和管理的技术人员参考。

作者简介

杨成德，苏州健雄职业技术学院化学工程系，教研室主任、副教授，1990毕业于华东石油大学，从事化工类职业教育教学工作20多年。2003年主持两项科研项目，其中一项成果获得省科技厅认定为国内领先；两项发明获得国家发明专利授权；公开发表化工专业及职业教育类论文十余篇。

内页插图

目录

第一章　制药设备概述/1
一、制药设备 1
二、GMP与制药生产设备 3
三、药品包装机械 6
思考题 7
实训任务 认识制药企业与设备 7
课后任务 7
第二章　输送设备的使用与维护/8
第一节　输送设备简介 8
一、输送设备分类 8
二、输送系统简介 9
第二节　输送设备工作原理 11
一、液体输送设备 11
二、气体输送设备 16
三、粉体输送设备 16
第三节　输送设备的使用与维护 18
一、液体输送设备 19
二、气体输送设备 22
三、粉体输送设备 25
四、储存设备 27
思考题 28
实训任务 使用通风机 28
课后任务 30
第三章　传热设备的使用与维护/31
第一节　传热原理 31
第二节　传热设备 32
一、换热器 32
二、其他传热设备 36
第三节　传热设备的使用与维护 37
一、板式换热器的安装操作 37
二、板式换热器的维护保养 39
思考题 40
实训任务 使用管壳式换热器 40
课后任务 42
第四章　反应设备的使用与维护/43
第一节　药用反应设备 43
一、反应釜 43
二、发酵设备 48
三、新型化学反应器 54
四、现代生物反应器 56
第二节　反应釜的操作、维护与保养 58
一、反应釜的安全操作 58
二、反应釜的维护保养 59
第三节　发酵设备的操作、维护与保养 60
一、发酵罐的安全操作 60
二、发酵罐系统设备的维护保养 62
思考题 63
实训任务 使用反应设备 63
课后任务 64
第五章　分离设备的使用与维护/65
第一节　过滤与膜分离设备 65
一、过滤设备 65
二、膜分离设备 69
第二节　干燥设备 74
一、厢式干燥器 75
二、转筒干燥器 75
三、气流干燥器 76
四、喷雾干燥器 76
第三节　分离设备的操作、维护与保养 77
一、管式离心机 77
二、干燥机 78
三、压滤洗涤干燥机(三合一) 78
思考题 80
实训任务 使用过滤、洗涤、干燥(三合一)机 81
课后任务 82
第六章　提纯设备的使用与维护/83
第一节　提纯设备 83
一、蒸馏设备 83
二、萃取设备 89
三、结晶设备 93
四、蒸发设备 97
第二节　蒸馏与萃取设备的操作、维护与保养 100
一、精馏塔 100
二、萃取罐 101
思考题 102
第三节　结晶与蒸发设备的操作、维护与保养 102
一、结晶器 102
二、蒸发器 105
思考题 107
实训任务 使用提纯设备 107
课后任务 108
第七章　粉碎分级与混合设备的使用与维护/109
第一节　粉碎分级设备 109
一、粉碎设备 111
二、分级设备 117
三、均化设备 121
第二节　混合设备 124
一、三维运动混合机 125
二、槽形混合机 125
三、锥形混合机 126
四、自动提升料斗混合机 126
第三节　粉碎分级与混合设备的使用与维护 127
一、粉碎设备 127
二、筛分设备 128
三、混合设备 130
思考题 131
实训任务 使用粉碎、筛分、混合设备 131
课后任务 132
第八章　制药用水设备的使用与维护/133
第一节　制药用水生产技术与设备 135
一、水处理技术 135
二、水处理生产设备 137
第二节　制药用水设备的操作、维护与保养 145
一、药厂反渗透(RO)纯化水系统 145
二、纯化水制备系统 147
思考题 149
实训任务 使用蒸馏水机 149
课后任务 150
第九章　灭菌与洁净设备的使用与维护/151
第一节　灭菌原理与灭菌设备 151
一、干热灭菌 152
二、湿热灭菌 156
三、其他物理灭菌 159
第二节　药厂洁净设备 160
一、人员净化 160
二、物料净化 161
三、空气净化 162
第三节　设备清洁与灭菌设备的操作维护 163
一、万级洁净区 163
二、万级洁净区设备 164
三、微孔滤膜 164
四、空气净化系统 165
思考题 167
实训任务 维护灭菌和净化设备 167
课后任务 168
第十章　液体制剂设备的使用与维护/169
第一节　液体制剂简介 169
一、注射剂 170
二、输液剂 170
三、胶体型液体制剂 171
四、乳剂型液体制剂 172
五、混悬液型液体制剂 172
六、真溶液型液体制剂 172
七、眼用液体制剂 172
第二节　液体制剂生产设备 173
一、粉针剂机械 173
二、小容量注射剂机械及设备 174
三、大容量注射剂机械及设备 175
第三节　液体制剂生产操作与维护 177
一、小容量注射剂机械及设备 177
二、大容量注射剂机械及设备 184
三、安瓿灌封机 188
思考题 192
实训任务 维护粉针剂生产设备 193
课后任务 193
第十一章　固体制剂设备的使用与维护/194
第一节　固体制剂概述 194
一、片剂 194
二、颗粒剂 194
三、散剂 195
四、胶囊剂 195
五、滴丸剂 196
六、膜剂 196
第二节　固体制剂设备 197
一、固体制剂设备分类 197
二、典型固体制剂的主要生产设备 199
第三节　固体制剂设备的操作、保养与维护 217
一、旋转式压片机的操作步骤 217
二、旋转式压片机的维修保养 218
思考题 219
实训任务 维护片剂生产设备 219
课后任务 220
第十二章　半固体等制剂设备的使用与维护/221
第一节　半固体制剂 221
一、软膏剂 221
二、眼膏剂 222
三、凝胶剂 222
四、栓剂 223
第二节　气雾剂 224
一、气雾剂的分类 224
二、气雾剂的组成 224
三、粉雾剂 225
四、喷雾剂 226
第三节　半固体、气雾剂生产设备 226
一、软膏剂的生产方法 226
二、软膏剂的主要生产设备 228
三、眼用制剂机械简介 230
四、气雾剂制剂设备 231
第四节　半固体制剂设备的操作、维护与保养 231
一、配制工艺操作规范 231
二、生产工艺管理要点 233
思考题 233
实训任务 维护软膏剂、气雾剂生产设备 233
课后任务 234
第十三章　中药制剂设备的使用与维护/235
第一节　中药制剂工艺 235
一、中药材的预处理及炮制 235
二、中药材有效成分的提取工艺 236
三、中药浸膏、制剂的生产设备 236
第二节　中药制剂工艺要求与设备 237
一、中药材的预处理及炮制设备 237
二、中药材有效成分的提取设备 240
第三节　中药制剂设备的使用与维护 245
一、中药浸膏工艺设备 245
二、常用中药制剂设备 246
思考题 248
实训任务 维护中药生产设备 249
课后任务 249
第十四章　直接接触药品包装机械的使用与维护/250
第一节　直接接触药品包装机械简介 250
一、分类简介 250
二、GMP对药品包装机械的要求 253
第二节　直接接触药品包装的机械与设备 254
第三节　直接接触药品包装机械的操作维护 257
一、瓶包装机械 257
二、袋包装机械 257
三、泡罩包装机械 257
思考题 259
实训任务 保养充填机 260
课后任务 260
第十五章　药品外包装机械的使用与维护/261
第一节　药品外包装机械简介 261
第二节　药包材的制造机械与使用 264
一、药包材制造机械简介 264
二、药包材的领用 265
三、药包材验收、储存、发放操作规范 266
第三节　药品包装物外包装机械与设备 267
一、开盒机 267
二、印字机 269
三、贴标签机 270
第四节　药品外包装机械的操作与维护 270
思考题 274
实训任务 保养印包机 274
课后任务 275
附录　设备使用(运行)记录单、设备维护记录单、设备保养记录单/276
参考文献/279

前言/序言

本书立足于高等职业教育的课程项目化改革，兼顾传统教学的理论学习，以典型设备使用维护过程为依据，以职业活动为导向，是为培养符合化学合成制药工、药物制剂工职业资格要求的高技术应用型人才的需要而编写的。
书中内容以国家职业资格标准为基础，贯穿职业能力的培养，突出技能教育特色，配合项目教学法，体现工学结合的教学思路，落实了“双证融通”的行业要求。编者通过深入研究制药行业的职业资格标准和大范围下厂调研，明确了企业对员工的知识、能力、素质结构的要求，在编写过程中力求把理论与实训统一起来，实现技能训练与理论学习的有机结合。通过项目化整体设计和实施设计，在具有职业活动特色的项目情境中贯穿学习内容，任务驱动教学活动，有效整合了制药工艺、药物制剂技术、制药化工过程与设备、制药安全技术等课程的部分资源，形成了“能力为本、任务训练、学生主体、职业活动导向、项目载体、课程一体化设计”的项目化教学体系和过程考核的教学模式，将制剂工考核内容融合于课程项目教学之中，工学结合，按认识规律进行梳理，打破理论与实践的界限，充分体现理实一体化。项目实施通过明确任务、技能实训、知识学习、实训总结、理论拓展等多个层次，分层次组织教学内容，每一层次均配有相应的试验工作任务，依托常规试验装置，实现多门课程的融合。
本书共设有原料药生产设备、制剂生产设备、包装设备三个方面的实训项目，每个项目均由任务驱动，带动自主学习，按照学时数匹配项目；项目中的实训任务可根据实际情况合并或者拆分，灵活处理，为教学或者技能培训服务。在每章的任务实施中设有“能力目标”“知识目标”“实训设计”，使学生明确学习内容、学习方式及应达到的课程实训标准；任务前后有“思考题”和“课后任务”，便于学生自主学习和教师选用。
本书采用将传统纸质教材与数字化教学资源融合一体编排的“富媒体”教材理念，为学生提供丰富的、可拓展的全新学习体验，也便于教师开展混合式教学。学生可以使用移动终端扫描二维码，随时随地观看彩图、视频、动画等多媒体素材。
本书由苏州健雄职业技术学院杨成德担任主编并统稿，编写了第一章、第二章、第七章、第十章、第十三章、第十四章，以及实训任务、附录；苏州健雄职业技术学院潘亚妮编写了第三章、第五章、第六章；苏州健雄职业技术学院杜晓晗编写了第四章；苏州健雄职业技术学院朱少晖编写了第八章、第十一章、第十二章；苏州健雄职业技术学院陆豪杰编写了第九章；苏州健雄职业技术学院陈雪峰编写了第十五章；苏州健雄职业技术学院顾准教授担任主审。天津渤海职业技术学院杨永杰教授、国药致君万庆公司高级工程师滕佳对本书的编写给予了很大帮助，在此一并致谢。
由于编者水平所限，书中疏漏之处在所难免，敬请广大读者不吝赐教。

编者
2017年2月

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