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産品特色

內容簡介

《製藥設備使用與維護》以典型設備使用維護過程為依據，有效整閤瞭製藥工藝、藥物製劑技術、製藥化工過程與設備、製藥安全技術等課程的部分內容，將化學閤成製藥工、藥物製劑工中有關設備考核內容融入書中，按照原料藥生産設備和製劑設備的使用規律進行編排，並選用典型製藥設備的使用、維護、保養開展實訓任務。任務實施中設有“能力目標”“知識目標”“實訓設計”，任務後設有“思考題”和“課後任務”，便於學生自主學習和教師選用。
《製藥設備使用與維護》采用將傳統紙質教材與數字化教學資源融閤一體編排的“富媒體”教材理念，為學生提供豐富的、可拓展的全新學習體驗，也便於教師開展混閤式教學。學生可以使用移動終端掃描二維碼，隨時隨地觀看彩圖、視頻、動畫等多媒體素材。
《製藥設備使用與維護》可作為高等職業教育製藥、化工、高分子、輕工、印染、材料等專業的教材和相關企業高技能人纔的培訓教材，也可供從事藥劑研發和管理的技術人員參考。

作者簡介

楊成德，蘇州健雄職業技術學院化學工程係，教研室主任、副教授，1990畢業於華東石油大學，從事化工類職業教育教學工作20多年。2003年主持兩項科研項目，其中一項成果獲得省科技廳認定為國內領先；兩項發明獲得國傢發明專利授權；公開發錶化工專業及職業教育類論文十餘篇。

內頁插圖

目錄

第一章　製藥設備概述/1
一、製藥設備 1
二、GMP與製藥生産設備 3
三、藥品包裝機械 6
思考題 7
實訓任務 認識製藥企業與設備 7
課後任務 7
第二章　輸送設備的使用與維護/8
第一節　輸送設備簡介 8
一、輸送設備分類 8
二、輸送係統簡介 9
第二節　輸送設備工作原理 11
一、液體輸送設備 11
二、氣體輸送設備 16
三、粉體輸送設備 16
第三節　輸送設備的使用與維護 18
一、液體輸送設備 19
二、氣體輸送設備 22
三、粉體輸送設備 25
四、儲存設備 27
思考題 28
實訓任務 使用通風機 28
課後任務 30
第三章　傳熱設備的使用與維護/31
第一節　傳熱原理 31
第二節　傳熱設備 32
一、換熱器 32
二、其他傳熱設備 36
第三節　傳熱設備的使用與維護 37
一、闆式換熱器的安裝操作 37
二、闆式換熱器的維護保養 39
思考題 40
實訓任務 使用管殼式換熱器 40
課後任務 42
第四章　反應設備的使用與維護/43
第一節　藥用反應設備 43
一、反應釜 43
二、發酵設備 48
三、新型化學反應器 54
四、現代生物反應器 56
第二節　反應釜的操作、維護與保養 58
一、反應釜的安全操作 58
二、反應釜的維護保養 59
第三節　發酵設備的操作、維護與保養 60
一、發酵罐的安全操作 60
二、發酵罐係統設備的維護保養 62
思考題 63
實訓任務 使用反應設備 63
課後任務 64
第五章　分離設備的使用與維護/65
第一節　過濾與膜分離設備 65
一、過濾設備 65
二、膜分離設備 69
第二節　乾燥設備 74
一、廂式乾燥器 75
二、轉筒乾燥器 75
三、氣流乾燥器 76
四、噴霧乾燥器 76
第三節　分離設備的操作、維護與保養 77
一、管式離心機 77
二、乾燥機 78
三、壓濾洗滌乾燥機(三閤一) 78
思考題 80
實訓任務 使用過濾、洗滌、乾燥(三閤一)機 81
課後任務 82
第六章　提純設備的使用與維護/83
第一節　提純設備 83
一、蒸餾設備 83
二、萃取設備 89
三、結晶設備 93
四、蒸發設備 97
第二節　蒸餾與萃取設備的操作、維護與保養 100
一、精餾塔 100
二、萃取罐 101
思考題 102
第三節　結晶與蒸發設備的操作、維護與保養 102
一、結晶器 102
二、蒸發器 105
思考題 107
實訓任務 使用提純設備 107
課後任務 108
第七章　粉碎分級與混閤設備的使用與維護/109
第一節　粉碎分級設備 109
一、粉碎設備 111
二、分級設備 117
三、均化設備 121
第二節　混閤設備 124
一、三維運動混閤機 125
二、槽形混閤機 125
三、錐形混閤機 126
四、自動提升料鬥混閤機 126
第三節　粉碎分級與混閤設備的使用與維護 127
一、粉碎設備 127
二、篩分設備 128
三、混閤設備 130
思考題 131
實訓任務 使用粉碎、篩分、混閤設備 131
課後任務 132
第八章　製藥用水設備的使用與維護/133
第一節　製藥用水生産技術與設備 135
一、水處理技術 135
二、水處理生産設備 137
第二節　製藥用水設備的操作、維護與保養 145
一、藥廠反滲透(RO)純化水係統 145
二、純化水製備係統 147
思考題 149
實訓任務 使用蒸餾水機 149
課後任務 150
第九章　滅菌與潔淨設備的使用與維護/151
第一節　滅菌原理與滅菌設備 151
一、乾熱滅菌 152
二、濕熱滅菌 156
三、其他物理滅菌 159
第二節　藥廠潔淨設備 160
一、人員淨化 160
二、物料淨化 161
三、空氣淨化 162
第三節　設備清潔與滅菌設備的操作維護 163
一、萬級潔淨區 163
二、萬級潔淨區設備 164
三、微孔濾膜 164
四、空氣淨化係統 165
思考題 167
實訓任務 維護滅菌和淨化設備 167
課後任務 168
第十章　液體製劑設備的使用與維護/169
第一節　液體製劑簡介 169
一、注射劑 170
二、輸液劑 170
三、膠體型液體製劑 171
四、乳劑型液體製劑 172
五、混懸液型液體製劑 172
六、真溶液型液體製劑 172
七、眼用液體製劑 172
第二節　液體製劑生産設備 173
一、粉針劑機械 173
二、小容量注射劑機械及設備 174
三、大容量注射劑機械及設備 175
第三節　液體製劑生産操作與維護 177
一、小容量注射劑機械及設備 177
二、大容量注射劑機械及設備 184
三、安瓿灌封機 188
思考題 192
實訓任務 維護粉針劑生産設備 193
課後任務 193
第十一章　固體製劑設備的使用與維護/194
第一節　固體製劑概述 194
一、片劑 194
二、顆粒劑 194
三、散劑 195
四、膠囊劑 195
五、滴丸劑 196
六、膜劑 196
第二節　固體製劑設備 197
一、固體製劑設備分類 197
二、典型固體製劑的主要生産設備 199
第三節　固體製劑設備的操作、保養與維護 217
一、鏇轉式壓片機的操作步驟 217
二、鏇轉式壓片機的維修保養 218
思考題 219
實訓任務 維護片劑生産設備 219
課後任務 220
第十二章　半固體等製劑設備的使用與維護/221
第一節　半固體製劑 221
一、軟膏劑 221
二、眼膏劑 222
三、凝膠劑 222
四、栓劑 223
第二節　氣霧劑 224
一、氣霧劑的分類 224
二、氣霧劑的組成 224
三、粉霧劑 225
四、噴霧劑 226
第三節　半固體、氣霧劑生産設備 226
一、軟膏劑的生産方法 226
二、軟膏劑的主要生産設備 228
三、眼用製劑機械簡介 230
四、氣霧劑製劑設備 231
第四節　半固體製劑設備的操作、維護與保養 231
一、配製工藝操作規範 231
二、生産工藝管理要點 233
思考題 233
實訓任務 維護軟膏劑、氣霧劑生産設備 233
課後任務 234
第十三章　中藥製劑設備的使用與維護/235
第一節　中藥製劑工藝 235
一、中藥材的預處理及炮製 235
二、中藥材有效成分的提取工藝 236
三、中藥浸膏、製劑的生産設備 236
第二節　中藥製劑工藝要求與設備 237
一、中藥材的預處理及炮製設備 237
二、中藥材有效成分的提取設備 240
第三節　中藥製劑設備的使用與維護 245
一、中藥浸膏工藝設備 245
二、常用中藥製劑設備 246
思考題 248
實訓任務 維護中藥生産設備 249
課後任務 249
第十四章　直接接觸藥品包裝機械的使用與維護/250
第一節　直接接觸藥品包裝機械簡介 250
一、分類簡介 250
二、GMP對藥品包裝機械的要求 253
第二節　直接接觸藥品包裝的機械與設備 254
第三節　直接接觸藥品包裝機械的操作維護 257
一、瓶包裝機械 257
二、袋包裝機械 257
三、泡罩包裝機械 257
思考題 259
實訓任務 保養充填機 260
課後任務 260
第十五章　藥品外包裝機械的使用與維護/261
第一節　藥品外包裝機械簡介 261
第二節　藥包材的製造機械與使用 264
一、藥包材製造機械簡介 264
二、藥包材的領用 265
三、藥包材驗收、儲存、發放操作規範 266
第三節　藥品包裝物外包裝機械與設備 267
一、開盒機 267
二、印字機 269
三、貼標簽機 270
第四節　藥品外包裝機械的操作與維護 270
思考題 274
實訓任務 保養印包機 274
課後任務 275
附錄　設備使用(運行)記錄單、設備維護記錄單、設備保養記錄單/276
參考文獻/279

前言/序言

本書立足於高等職業教育的課程項目化改革，兼顧傳統教學的理論學習，以典型設備使用維護過程為依據，以職業活動為導嚮，是為培養符閤化學閤成製藥工、藥物製劑工職業資格要求的高技術應用型人纔的需要而編寫的。
書中內容以國傢職業資格標準為基礎，貫穿職業能力的培養，突齣技能教育特色，配閤項目教學法，體現工學結閤的教學思路，落實瞭“雙證融通”的行業要求。編者通過深入研究製藥行業的職業資格標準和大範圍下廠調研，明確瞭企業對員工的知識、能力、素質結構的要求，在編寫過程中力求把理論與實訓統一起來，實現技能訓練與理論學習的有機結閤。通過項目化整體設計和實施設計，在具有職業活動特色的項目情境中貫穿學習內容，任務驅動教學活動，有效整閤瞭製藥工藝、藥物製劑技術、製藥化工過程與設備、製藥安全技術等課程的部分資源，形成瞭“能力為本、任務訓練、學生主體、職業活動導嚮、項目載體、課程一體化設計”的項目化教學體係和過程考核的教學模式，將製劑工考核內容融閤於課程項目教學之中，工學結閤，按認識規律進行梳理，打破理論與實踐的界限，充分體現理實一體化。項目實施通過明確任務、技能實訓、知識學習、實訓總結、理論拓展等多個層次，分層次組織教學內容，每一層次均配有相應的試驗工作任務，依托常規試驗裝置，實現多門課程的融閤。
本書共設有原料藥生産設備、製劑生産設備、包裝設備三個方麵的實訓項目，每個項目均由任務驅動，帶動自主學習，按照學時數匹配項目；項目中的實訓任務可根據實際情況閤並或者拆分，靈活處理，為教學或者技能培訓服務。在每章的任務實施中設有“能力目標”“知識目標”“實訓設計”，使學生明確學習內容、學習方式及應達到的課程實訓標準；任務前後有“思考題”和“課後任務”，便於學生自主學習和教師選用。
本書采用將傳統紙質教材與數字化教學資源融閤一體編排的“富媒體”教材理念，為學生提供豐富的、可拓展的全新學習體驗，也便於教師開展混閤式教學。學生可以使用移動終端掃描二維碼，隨時隨地觀看彩圖、視頻、動畫等多媒體素材。
本書由蘇州健雄職業技術學院楊成德擔任主編並統稿，編寫瞭第一章、第二章、第七章、第十章、第十三章、第十四章，以及實訓任務、附錄；蘇州健雄職業技術學院潘亞妮編寫瞭第三章、第五章、第六章；蘇州健雄職業技術學院杜曉晗編寫瞭第四章；蘇州健雄職業技術學院硃少暉編寫瞭第八章、第十一章、第十二章；蘇州健雄職業技術學院陸豪傑編寫瞭第九章；蘇州健雄職業技術學院陳雪峰編寫瞭第十五章；蘇州健雄職業技術學院顧準教授擔任主審。天津渤海職業技術學院楊永傑教授、國藥緻君萬慶公司高級工程師滕佳對本書的編寫給予瞭很大幫助，在此一並緻謝。
由於編者水平所限，書中疏漏之處在所難免，敬請廣大讀者不吝賜教。

編者
2017年2月

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