中国药品政策：改革的挑战和机遇 pdf epub mobi txt 电子书下载 2025

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葛延风，胡加，王列军等著

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药品政策
中国医药
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健康中国
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产业政策
公共卫生

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出版社：中国发展出版社

ISBN：9787517706175

版次：1

商品编码：12107416

包装：平装

开本：16开

出版时间：2017-01-01

用纸：胶版纸

具体描述

内容简介

　　《中国药品政策：改革的挑战和机遇》主要讲述中国药品政策及其改革过程中所面临的挑战和机遇。全书由伦敦政治经济学院和国务院发展研究中心社会部的专家学者共同完成。本书以章节的形式，分别论述中国医药改革中涉及的关键因素：药品政策、监管体系和药品审批、卫生问题、药品费用及其可负担性与可及性、药品定价和包销、药品质量与供应、医生处方、医院和基层医疗卫生服务机构、药房与中药等，将涉及我国药品政策的各环节、各部门和相关领域包括在内，全面地从各个侧面和角度深入探析中国药品政策改革的重要性、必要性，及相关可能性举措。

作者简介

　　埃利亚斯·莫西洛斯（Elias Mossialos ），伦敦政治经济学院卫生与社会照顾中心主任、教授。主要研究领域为欧洲卫生政策与比较卫生政策。

　　葛延风，国务院发展研究中心社会发展研究部部长、研究员。主要研究领域包括医疗卫生体制改革、社会保障、教育体制改革以及公共部门（事业单位）改革和发展。兼任国务院医改专家咨询委员会委员、国家教育咨询委员会委员等。

　　胡加（Jia Hu），伦敦政治经济学院卫生与社会照顾中心卫生政策助理研究员。他同时也是一位公共卫生医师，曾在世界卫生组织和加拿大公共卫生局工作。

　　王列军，国务院发展研究中心社会发展研究部副部长、研究员。主要研究领域包括医疗卫生体制改革、社会保障、人口流动和户籍制度改革。兼任中国卫生经济学会卫生经济理论和政策专业委员会委员、中国社会保险学会常务理事等。

精彩书摘

　　以监管分散和市场激励措施不当为特点的中国医药环境面临诸多挑战，包括药品质量问题、药品可及性和可负担性问题、用药不合理问题、高药价问题等。然而，作为按价值排名的世界第二大市场，中国有许多机会可以创建能够向其国民及全世界人民提供价格上可承受的高质量药品的制药产业。本书分十三个章节对中国药品政策的现状进行综合性分析，每章涉及一个对中国医药环境具有重要意义的主题，大体内容如下：

　　第二章，中国医改和药品政策介绍：介绍中国医疗卫生体系的历史背景。中国在20世纪80年代以很快的速度将政府管理的医疗卫生体系转变为以市场为导向的医疗卫生体系。随之而来的是政府承担的医疗卫生费用大幅减少和个人承担的医疗卫生费用大幅提高。最不合理的一项政策是15%的加成，允许医院和医生通过销售药品获得收益。由于政府拨款减少，医疗卫生服务提供方开始依赖出售药品的收入求生存，过度处方问题随之出现，医疗卫生服务的可及性和可负担性受到挑战。2009年，政府发起了针对医疗卫生体系的全面改革，并且明确了五个重点领域，包括扩大医疗保险覆盖范围、加强公共卫生体系建设、改善基本医疗卫生服务、实施公立医院改革、改革中国药品体系并建立基本药物制度。尽管改革已经取得了一些成果，但要实现人人享有基本医疗卫生服务的目标，中国还有很长的路要走。

　　第三章，监管体系和药品审批：中国的医疗卫生监管体系高度碎片化，药品审批程序存在许多问题。制定和落实药品政策的责任在中央层面上分散在多个不同的部门，各省级主管部门也对政策的制定和落实施加很大的影响。遗憾的是，中国并没有制定一项旨在协调政策制定的全国性药品战略，从而导致了决策的碎片化。中国食品药品监督管理总局是负责新药审批和药品质量监控的中央政府部门。人员配备严重不足和药品审批程序的不合理造成待批新药申请大量积压和药品质量监控的缺失，因为药品审批没有轻重缓急之分，也不管是不是创新产品。在过去的一年里，中国已经为解决上面所说的某些监管问题出台了不少新政策。

　　第四章，关键卫生问题——老龄化、城镇化和非传染性疾病：在过去的几十年里，中国的健康状况有了巨大改善，但从长远看，仍要面对许多困难和挑战。中国正在经历一场流行病学模式的巨大转变，因为慢性非传染性疾病正在取代传染性疾病成为致病和致死的主要原因。中国人口正在进入老龄化，快速城市化带来的不健康生活方式越来越多，吸烟率进入世界最高行列，从而导致糖尿病、心血管病和癌症等慢性非传染性疾病的患病率快速上升。遏制这些慢性非传染性疾病患病率的上升，中国需要建立一套协调的卫生系统反应机制，涉及公共卫生和基层医疗卫生服务，强有力监管，能提供高质量、价格可负担药品的药物制度。

　　第五章，卫生费用和药品费用的走势：中国花在医疗卫生方面的费用越来越多，年增长率达到两位数，已经超过国内生产总值（GDP）的增速。尽管中国的卫生费用一直在增加，但其占国内生产总值的比例仍远远低于经济合作与发展组织（OECD ）国家。另外，中国的卫生费用也存在巨大的地区差别，而且个人支出比例一直很高。中国药品费用占卫生总费用的比例远远高于其他大部分国家。药品费用的增长率一直很高，但预计未来几年会有所下降。药费大部分发生在医院而不是药店，这一点也与大多数国家不同。按价值计算，中国的药品市场现在是由专利到期药统治的，但专利药和基本目录药的市场规模以后肯定会扩大。

　　第六章，药品可负担性和可及性：尽管政府大幅增加了医疗卫生投入，但人们仍感觉医疗费用太高。医疗保险覆盖的深度还不够，因为自付比例高，报销封顶线低，特别是新农合和城镇居民基本医疗保险。对药品可负担性的研究显示，尽管仿制药的价格一般来说比较适中，但专利过期的原研药的价格要高得多。调查还显示，许多药品的可及性面临挑战。个人自付部分占卫生总费用的比重很大，甚至占个人可支配收入的很大一部分，特别是对农村居民。为了提高药品的可负担性和可及性，在医疗保险、药品定价和报销等方面还有大量工作要做。

　　第七章，药品的定价与报销：定价和报销是近年来最具活力的政策领域之一。已经实行了几十年的价格直接控制政策已于2015 年夏天废除。刺激不合理处方的15% 药价加成也通过零差率加价政策的实施逐步取消。招标是中国最强有力的供给侧定价战略，但影响药品质量的过度依赖价格现象一直存在。另外，地方保护主义导致某些时候将经济贡献的大小而不是质量的好坏作为是否中标的依据。政府正打算推行报销封顶政策，也是内部参考定价的一种形式，并期望其对合理处方进行指导，缩小当地生产专利药和非专利原创药之间的价差。然而遗憾的是，药品决策的各个环节普遍缺少卫生技术评估和疗效比较研究。中国的药品报销目录主要有两个，一个是《国家基本药物目录》，一个是《国家基本医疗保险药品目录》。《国家基本医疗保险药品目录》2009年以后一直没有更新，这意味着大部分新药必须由患者自付。中国完全可以制定出对这些问题予以关注的更有连贯性的国家定价和报销战略。

　　第八章，药品质量和供应链：在中国，药品质量是一个严重的问题。造成这一问题的原因包括：缺少生物等效性试验和强有力的药品生产质量管理规范，严重的市场碎片化导致数以千计的制药厂无序上马，监管部门人力配备不足。药品质量问题不仅导致了跨国公司生产的非专利原创药品和当地生产的仿制药品之间的巨大差价，而且也使出口变得非常困难。药品流通供应链也是严重碎片化，导致了从制药厂到患者之间的巨额加价。最近的一些政策变化已经对提高质量标准和食品药品监督管理总局监管能力提出了要求，这是朝着正确方向迈进的两个步骤。提高食品药品监督管理总局的监管能力和促进制药企业合并对改善中国的医药环境同样至关重要。

　　第九章，不合理处方：中国不合理处方问题也非常严重，抗生素和注射剂使用率远高于国际指南建议的水平。造成这一问题的原因，一是15%的药品加成，二是患者认为这些治疗是必须的。过量处方已导致抗菌药物耐药性和药品不良反应事件高发。另外，也出现了药物依从性差和药物相互作用方面的问题。政府已实行了一些鼓励合理处方的政策和措施，比如药品零差率政策和全国抗生素管理行动。中国必须通过加强对医生和患者的教育、激励良好处方和使用执业指南和电子医疗档案等临床支持工具继续提高处方质量。

　　第十章，医院和药品政策：中国基层医疗卫生机构力量薄弱，严重依赖医院为住院患者和门诊患者提供诊疗服务。医院的医疗费用支出约占卫生总费用的65%，医院的药品费用支出占药品总费用的70%～80%。医院是医疗服务的仲裁者，没有医院的改革，医疗卫生改革根本无法实现。最重要然而也是最具挑战性的改革目标之一就是对医院实行零差率政策，取消“以药养医”（药品销售占医院总收入的40%，相当于政府直接补贴的四倍）。在已经广泛实行零差率政策的县级医院，药品收入已经下降，但遗憾的是，政府补贴和医疗服务收费并没能抵补因此而损失掉的那部分收益。要想通过实行零差率政策在中国庞大的医院系统实现合理处方目标，需要对医院支付制度进行综合性改革，奖励高质量治疗而不是处罚过量处方。

　　第十一章，基层医疗卫生服务和药品政策：事实已经证明，好的基层医疗卫生服务体系可以提高医疗卫生服务的可及性、质量、预防保健和效益。政府已经认识到中国基层医疗卫生体系的薄弱，因此，将基层医疗卫生服务体系改革作为医药卫生体制改革的五大重点内容之一。中国已经开展了宏伟的基层医疗基础设施建设，并制定了基层医疗卫生从业人员的培训计划。但遗憾的是，前往基层医疗卫生机构就诊的患者一直大幅增长，因为患者仍然更相信医院的医生和专家。《国家基本药物目录》和零差率政策首先在基层医疗卫生机构开始试验。尽管许多基层医疗卫生机构由于药品收入减少而导致整体收入下降，但是，药价下降，处方更为合理。在医院，实行零差率政策必须同时实施奖励医疗质量的支付方式改革，否则改革不可能持续，基层医疗卫生机构会想着法子去“博取”更多收入。

　　第十二章，药房和药剂师：尽管药品销售长期受医院支配，但中国的药店行业正在快速兴起。政府将药品零售行业视为实现药品销售与医院收入脱钩（即医药分开）的另一渠道。药店也为生活在社区的患者购药提供了方便。网上药品零售商也在快速发展，它是常规实体药店的一种替代方式。不管是在医院还是在社区，药师在促进合理处方以及教育患者和医疗服务提供者等方面发挥着重要作用。令人遗憾的是药师缺乏，特别是从事临床工作的药师。政府需要在培训和监管药师方面提供更多的支持，以便他们可以在医疗卫生体系中发挥更大的作用。

　　第十三章，中药：传统中医药已经使用了数千年，是中国医疗卫生资源的重要组成部分。最近几十年来，中国一直在通过对中药活性成份和作用机理的缜密研究努力实现中医药现代化。大部分中国人都用过中药，但是西药越来越普及，这就增加了出现药物相互作用和其他不良反应的风险，特别是在人们对许多中草药的了解还相当有限的情况下。对中医药的监管是一件困难的事情，因为它们自古以来就没有多少标准可循，而且与西药相比还容易受到污染。尽管中药的使用存在着这些挑战，但其在海外的流行已经推动出口市场快速发展。

　　第十四章，产业政策：中国的产业政策应该具有双重目标，也就是在夯实可提供价格上可负担的高质量药品的国内仿制药品产业的同时，打造出可以生产全新药品的真正创新型制药产业。在地方保护主义驱动下形成的市场碎片化是中国医药环境的特点之一。要实现上述两个目标，碎片化问题必须加以解决。然而，中国的研发能力还远远低于西方国家，不利的政策环境造成了研发回报的低下。中国必须逐步完善知识产权制度，并继续打击腐败。如果能够将制药产业的政策目标纳入国家药品战略，将产业政策改革与药品审批、定价和补贴等其他方面的药品政策改革统一起来，中国将会取得非常显著的成果。第十五章，是总体结论和政策建议。

　　……

《中国药品政策：改革的挑战和机遇》导言中国药品政策的演变是中国经济社会发展和医疗卫生体系改革的关键组成部分。从计划经济时期的药品供应，到改革开放后的市场化转型，再到新时代国家对健康中国战略的高度重视，药品政策始终处在不断调整和优化的过程中。理解中国药品政策的深层逻辑，把握其改革进程中的挑战与机遇，对于医药产业的健康发展、人民群众的用药可及性和可负担性，以及公共卫生体系的完善都具有至关重要的意义。本书旨在深入剖析中国药品政策的演进历程，系统梳理当前面临的主要挑战，并前瞻性地探讨其中蕴含的重大机遇。我们将从政策制定、执行、监管等多个维度，结合实际案例和数据，力求呈现一个全面、客观、具有前瞻性的中国药品政策图景。第一部分：中国药品政策的演进历程本部分将回顾中国药品政策从建国初期至今的发展脉络，重点梳理不同历史时期政策的特点、驱动因素及其产生的影响。建国初期至改革开放前：计划经济体制下的药品供应模式，以国家统一定价、统一分配为主要特征。这一时期政策的侧重点在于保障基础药物的生产和供应，满足人民群众的基本用药需求。我们将分析其在特定历史条件下的优势和局限性。改革开放初期至21世纪初：市场化改革的推进，药品生产和流通领域的市场主体逐渐多元化。价格管制逐渐放松，市场竞争成为主要调节手段。这一时期的政策改革旨在提高药品生产效率，丰富药品种类，并引入竞争机制。我们将探讨价格改革、流通体制改革以及药品审批制度改革等重要议题。 21世纪初至今：随着中国加入世界贸易组织，以及医保体系的不断完善，药品政策进入了新的发展阶段。国家对药品质量、安全、疗效的要求日益提高，并开始通过集中采购、医保支付等手段加强对药品价格的调控。同时，“健康中国”战略的提出，也对药品政策提出了新的要求，更加注重创新药物的可及性，以及仿制药的质量提升。我们将深入分析近年来药品集中采购（“4+7”试点、国家集采）、医保目录动态调整、仿制药一致性评价、药品上市许可代表人制度等关键政策的实施情况及其成效。第二部分：当前中国药品政策面临的挑战在改革的进程中，中国药品政策也面临着诸多复杂而艰巨的挑战。本部分将对这些挑战进行深入分析。价格与可负担性：如何在保障药品创新和生产企业合理利润的同时，有效控制药品价格，减轻患者和医保基金的负担，始终是中国药品政策的核心难题。我们将探讨价格形成机制的复杂性、集中采购对价格的影响、以及医保控费的压力。监管体系的完善：药品作为特殊商品，其质量、安全和疗效的监管至关重要。如何构建科学、高效、全覆盖的药品监管体系，防范假冒伪劣药品，确保上市药品的安全有效，是持续的挑战。我们将分析药品监管的“全生命周期”管理、不良反应监测体系、以及 GSP（药品生产质量管理规范）和 GMP（药品经营质量管理规范）的执行情况。创新与仿制之间的平衡：如何激励新药研发，鼓励创新，同时又保障价格合理、质量可靠的仿制药的可及性，是药品政策需要解决的“两难”问题。我们将探讨专利制度、激励政策、以及仿制药一致性评价对产业格局的影响。医保支付与药品准入：医保基金的支付能力与日益增长的药品费用之间的矛盾日益突出。如何科学评估药品价值，优化医保目录的动态调整机制，确保更多疗效确切、价格合理的药品进入医保，是一个复杂而敏感的问题。供需不匹配与资源配置：部分地区和品种药品供应短缺，而另一些品种则存在过度供给。如何优化药品生产和供应的区域布局，实现资源的合理配置，是保障用药安全的重要环节。国际化与国内产业发展：在全球化的背景下，如何处理好国际药品贸易、知识产权保护、以及本土医药产业的自主发展之间的关系，是药品政策需要审慎考量的方面。第三部分：中国药品政策的机遇尽管挑战重重，中国药品政策的改革也蕴含着巨大的机遇，为医药产业的转型升级和人民健康水平的提升提供了广阔的空间。 “健康中国”战略的引领： “健康中国”战略的深入实施，为药品政策的改革提供了明确的方向和强大的政策支持。对提升人民健康水平的更高追求，将驱动药品政策在创新、可及性、公平性等方面进行更深层次的改革。庞大的国内市场潜力：中国作为全球第二大经济体，拥有庞大的人口基数和不断增长的中等收入群体，这为药品市场的发展提供了坚实的基础。不断提升的居民健康意识和消费能力，将持续驱动对高质量、创新性药品的巨大需求。医药产业的创新驱动：随着国家对研发投入的增加和人才队伍的壮大，中国医药产业的创新能力正在快速提升。生物技术、基因工程、细胞治疗等前沿领域不断涌现出新的突破，为政策制定者提供了更多推动创新的可能。数字化与智能化应用：互联网、大数据、人工智能等新技术的应用，为药品政策的监管、生产、流通、使用等环节带来了革命性的变革。例如，通过大数据分析可以更好地进行药品市场监测、疾病流行趋势预测，通过智能化生产可以提高效率、降低成本。集中采购的深化与规范：药品集中采购作为重要的价格调控手段，在保障药品可及性、降低药价方面发挥了显著作用。未来，随着制度的不断完善和经验的积累，集中采购有望在更广范围内、更深层次上发挥积极作用。医保体系的改革红利：中国基本医疗保险体系的不断巩固和完善，为药品政策的实施提供了重要的资金支持和保障基础。医保支付标准的动态调整、谈判机制的优化，都将对药品的可及性产生积极影响。国际合作与开放：随着中国医药产业的国际化进程加快，与国际药企的合作、技术交流、标准对接等也将带来新的发展机遇。结论中国药品政策的改革是一项长期而复杂的系统工程。本书通过对中国药品政策的演进历程、当前面临的挑战以及蕴含的机遇的深入探讨，旨在为政策制定者、医药产业从业者、医疗机构以及社会各界提供有价值的参考。我们相信，通过持续的改革创新和协同努力，中国药品政策必将在保障人民健康、促进医药产业高质量发展方面取得更大的成就。

用户评价

评分☆☆☆☆☆

阅读《中国药品政策：改革的挑战和机遇》的过程，就像是跟随一位经验丰富的向导，深入探索一个庞大而复杂的迷宫。我特别被书中关于药品流通领域改革的叙述所吸引。作者通过对“两票制”等政策的详细解读，深刻剖析了其旨在打破“多票制”下存在的灰色地带，遏制虚假发票、层层加价等乱象，净化药品流通环境的初衷。这种改革，虽然在短期内给一些流通企业带来了冲击，但从长远来看，无疑是推动行业规范化、透明化发展的关键一步。书中也坦诚地指出了在推行过程中遇到的各种阻力，例如信息系统对接困难、部分地区执行不到位等，这些都让改革充满了现实的挑战。同时，书中关于疫苗监管的篇章，更是让我高度重视。无论是疫苗的研发、审批，还是生产、流通、接种，每一个环节都事关国计民生，容不得半点疏忽。作者通过回顾近年来的一些事件，深刻剖析了监管体系中存在的漏洞，以及国家在加强疫苗全生命周期监管方面所做的努力和面临的挑战。这种审慎的态度，以及对细节的关注，充分体现了作者对国家公共卫生安全的深切忧虑。

评分☆☆☆☆☆

这本《中国药品政策：改革的挑战和机遇》读起来，就像是在中国医药行业波澜壮阔的改革画卷中，经历了一场深刻的思想洗礼。作者以极其敏锐的视角，剥离了药品政策表面的光鲜，直击其内在的复杂性与现实的矛盾。我尤其印象深刻的是书中关于“以药养医”体制根源的剖析，那段论述层层递进，逻辑严密，仿佛让我亲眼看到了政策制定者们在历史进程中，如何在资源有限、需求无限的困境下，一步步走向了那个既普遍又充满争议的解决方案。书中没有简单地批判，而是深入浅出地解释了这种模式的形成逻辑，以及它如何一步步侵蚀了医疗体系的效率和公平。读完这部分，我才真正理解，改革并非一蹴而就，它需要打破的不仅仅是既得利益，更是根深蒂固的体制惯性。同时，书中对于创新药物审批的探讨也极具启发性，作者用生动的案例，展现了中国在鼓励医药创新方面所做的努力，以及过程中遇到的诸多阻碍，比如研发投入不足、监管体系滞后、市场准入不畅等。这些挑战，无论是对本土企业还是跨国公司，都构成了前行的巨大压力。但同时，作者也指出了其中蕴藏的巨大机遇，例如庞大的未满足的医疗需求，以及国家政策对创新疗法的倾斜，这些都为中国医药产业的腾飞提供了广阔的空间。

评分☆☆☆☆☆

翻开《中国药品政策：改革的挑战和机遇》，我仿佛置身于一场错综复杂的博弈之中，而书中所描绘的正是这场博弈的参与者们——政府、药企、医疗机构、患者，以及那些在政策制定中扮演着关键角色的智囊团。书中对于医保基金运行机制的细致描摹，让我对这个“钱袋子”的压力感同身受。作者没有停留在表面数字的罗列，而是深入分析了基金收支失衡的原因，包括人口老龄化带来的医疗费用急剧增长、不合理用药导致的浪费、以及支付方式改革滞后等。读到关于“带量采购”如何一步步从试点走向全国的章节，我更是惊叹于政策执行的力度和决心。它像一把双刃剑，一方面极大地降低了药品价格，减轻了患者负担，另一方面也给一些药企带来了巨大的生存压力，迫使其进行产业升级和模式转型。作者并没有回避这种阵痛，而是客观地呈现了其带来的积极和消极影响。此外，书中对仿制药一致性评价的详细解读，也让我看到了国家对于提升药品质量、保障用药安全的决心。这项政策的出台，无疑是对整个仿制药行业的“大洗牌”，它不仅提升了产品的技术门槛，也促使企业更加注重研发和质量管理，最终受益的将是广大患者。

评分☆☆☆☆☆

这本书带给我的，是一种对国家医药发展历程的全面认知，以及对未来方向的深刻思考。我尤其对书中关于药品监管体系改革的论述感到震撼。作者以历史的眼光，梳理了中国药品监管体系从无到有、从小到大的演变过程，从最初的“重审批、轻监管”到如今的“全链条、全过程”监管，每一步都凝聚着无数人的心血和智慧。书中对于“独立审评”机制的探讨，让我看到国家在提升审评审批科学性、独立性和公正性方面所做的不懈努力。这种改革，是建立信任、保障人民用药安全的基石。此外，书中关于构建医药产业创新生态系统的宏大构想，更是让我对中国医药的未来充满期待。作者强调，仅仅依靠政策的引导和资金的投入是不够的，还需要构建一个更加开放、包容、协同的创新环境，鼓励产学研深度融合，促进知识产权保护，吸引全球顶尖人才。这本书让我深切感受到，中国医药行业的改革，是一场没有终点的征程，它需要持续的创新、坚定的决心和全社会的共同努力，才能最终实现“健康中国”的美好愿景。

评分☆☆☆☆☆

这本书给我的感觉，就像是在一场艰辛的跋涉中，作者为我们点亮了一盏盏指引方向的灯。我深深被书中对于药品价格监管的策略演变所吸引。从早期的价格管制到后来的市场化定价，再到如今的谈判和集采，每一个阶段都充满了挑战与妥协。作者并非简单地叙述这些变化，而是深入分析了不同价格调控手段的优劣，以及它们对市场供需关系、药企研发意愿和患者可及性带来的影响。我尤其对书中关于“谈判药品进入医保目录”的案例分析印象深刻，那一段文字详实地描绘了政府、药企和患者代表之间，围绕着创新药物的价格和可及性所进行的复杂谈判过程，充满了智慧与博弈。这本书让我意识到，药品定价并非一个纯粹的技术问题，它更是社会公平、经济发展和公共卫生目标之间权衡的艺术。此外，书中对基层医疗机构药品供应保障的关注，也让我看到了政策制定的“温度”。作者指出，基层医疗机构作为我国医疗体系的“最后一公里”，其药品供应的稳定性和可及性直接关系到亿万民众的健康福祉。书中对提高基层医生的合理用药能力、完善药品配送体系等方面的建议，都具有很强的现实指导意义。