ISO9001:2008180分鍾精解質量體係審核

ISO9001:2008180分鍾精解質量體係審核 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

曾明彬 著
圖書標籤:
  • ISO9001
  • 質量體係
  • 審核
  • 精解
  • 管理
  • 標準
  • 認證
  • 流程
  • 體係建設
  • 內審員
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齣版社: 廣東省齣版集團 ,
ISBN:9787545401257
版次:1
商品編碼:10031431
包裝:平裝
開本:16開
齣版時間:2009-05-01
頁數:215
正文語種:中文

具體描述

編輯推薦

  《ISO9001:2008180分鍾精解質量體係審核》是2008版質量管理體係標準的主要培訓教材,是企業按照2008版ISO9001標準建立、實施和完善質量管理體係及認證機構按照新版標準實施審核的主要參考用書,同時也是審核員在展開審核工作時的一部工具書。

內容簡介

  《ISO9001:2008180分鍾精解質量體係審核》是作者多年從事質量體係審核活動的實踐及培訓經驗的總結,目的是嘗試讓傳統的符閤性審核走嚮關注增值的過程,使企業的質量管理體係更具實效性。質量體係審核不僅僅是為瞭取得認證,更是為瞭企業質量管理活動的不斷改進和完善。

內頁插圖

目錄

第1章 審核概論
1.1 審核的定義/3
1.2 審核的分類/5
1.3 審核的原則/8
1.4 審核的目的/8
1.5 審核的益處/9
1.6 審核的依據/10
1.7 審核的範圍/10
1.8 審核的時機和頻率/11
1.9 審核的兩階段/12
1.10 審核的四步驟/15

第2章 初始準備
2.1 相關文件/21
2.2 審核範圍和刪減/21
2.3 收集信息/22
2.4 文件審核/22

第3章 審核策劃
3.1 成立審核小組/35
3.2 編製審核計劃/36
3.3 瞭解審核方法和思路/43

第4章 實施審核
4.1 召開首次會議/57
4.2 審核活動展開/63
4.3 審核技巧應用/64
4.4 不符閤項判定/76
4.5 審核小組會議/82
4.6 審核情況通報會/82
4.7 召開末次會議/83
4.8 編製審核總結報告/87

第5章 糾正措施
5.1 審核糾正流程/99
5.2 正確認識糾正、糾正措施和預防措施/100
5.3 原因分析/101
5.4 製訂糾正措施計劃/103
5.5 實施糾正措施/105
5.6 驗證糾正措施/105
5.7 不符閤項的正式終結/106

第6童 跟蹤和臨督審核
6.1 跟蹤審核的目的/113
6.2 跟蹤審核的後勤安排/113
6.3 跟蹤審核的公正性/114
6.4 監督審核的目的/114
6.5 監督審核的事先通知/115
6.6 監督審核的關注重點/115

第7章 審核中人的因素
7.1 審核員的“上帝情結” /121
7.2 抓住真正的問題/121
7.3 現代的方法/122
7.4 找準閤適的人員/122
7.5 如何應對陪同人員/123
7.6 證據的抽樣/124
7.7 閤格審核員應具備的能力/124
7.8 優秀審核員的特質/128
7.9 差勁審核員的弱點//129
附錄A 審核用文件
A1 ISO9001:2008質量管理體係——要求/133
A2 CHNAS——CC01:2007管理體係認證機構要求/153
A3 ISO 9001:2008標準審核人/天數標準/183

附錄B 審核用錶單
錶B1 ISO 9001:2008要素職能分配錶/187
錶B2 管理體係文件審核報告/188
錶B3 審核計劃/189
錶B4 ISO 9001:2008首次/第二階段審核檢查錶及審核追蹤記錄/192
錶B5 ISO 9001:2008監督審核核查錶及審核追蹤記錄/200
錶B6 現場審核檢查記錄/208
錶B7 不符閤項報告/209
錶B8 觀察項報告/210
錶B9 管理體係審核不符閤項分布錶/211
錶B10 審核總結報告/212

精彩書摘

  4.5審核小組會議
  在每天現場審核結束前,審核組組長應召集審核小組成員召開審核組內部會議。審核組內部會的目的:
  a)審核信息交流,要點討論,統一認識。
  b)審核進度控製,人員調整,協調內外關係。
  c)確認審核巾所發現的不符閤項。
  d)對被審核方質量管理體係的有效性進行評論。
  e)在取得共識的基礎上確定審核結論。
  4.6審核情況通報會
  審核情況通報會是審核組嚮被審核方最高管理者和領導層通報審核結果,聽取被審核方意見的一次正式、實質性的溝通會議,是審核組在獲得大量客觀證據的背景下,麵對被審核方的最高管理者和領導層的會議。
  如果說高層管理者座談帶有“務虛”的色彩,那麼審核情況通報會對最高管理層來說完全是“務實”的。因此,審核情況通報會的主要目的是讓被審核方最高管理者和領導層真實地、客觀地瞭解審核組的審核結果.特彆是讓他們明確體係存在的主要問題和今後的改進方嚮,同時,對不符閤項及審核結論達成共識。
  審核情況通報會雙方參加人數應適宜。從審核組方麵說,一種情況是由審核組組長參加;另一種情況是由審核組成員全部參加。從實踐效果看,審核組成員全部參加的方式好。從被審核方方麵來說,一種是由最高管理者和管理者代錶參加;另一種情況是被審核方領導成員均參加,與高層管理者座談參加規模相同。從實踐效果看,最高管理層成員均參加效果最佳。
  審核情況通報會的程序和內容應力求規範。首先,審核組組長應簡要緻詞,說明本次通報會的目的、內容及安排。接著,審核組各位成員逐一報告各自分工審核的觀察結果,其主題應是發現的突齣問題。

前言/序言

  企業通過一段時間的努力通過ISO9000認證後,就代錶著質量會立即大幅改善?企業管理水平就真的上瞭一個新的颱階?從此可高枕無憂,對外大肆宣揚企業獲取瞭ISO9000認證,終日等待顧客的到來?
  走在大街小巷,看到有些工廠的地方,巨幅看版寫著“某某公司通過ISO9000認證”的標語。映入眼簾的這些標語,仿佛在嚮顧客宣示該公司所生産的産品質量是多麼的優良。當您看到這些標語時,心中的感想如何?企業引進瞭國際質量管理體係之後,産品的質量真的提升瞭嗎?其實,ISO9000質量管理體係的推行與落實不是一蹴可及的,取得認證證書的背後,企業必須避免一些實務上的通病。
  幾年前,當ISO9000國際質量管理體係引進中國時,頓時颳起瞭一陣鏇風,企業紛紛以取得認證為榮。可惜好景不長,事隔不到10年,ISO認證發生瞭翻天覆地的改變,以往炙手可熱的ISO9000轉眼卻變成瞭人見人怕的“礙手”(eyesore)9000。ISO9000的良好製度規範在歐美先進國傢實施成績斐然,為什麼在中國推行瞭好長的一段時間,卻見大部分的企業未抓住其精髓要義,反而是取得認證之後,企業的管理係統弄得一團糟?
  當ISO9000認證業務在中國開展得如火如荼時,以外銷為導嚮的企業無不爭先恐後取得ISO的認證,認證機構也如雨後春筍般地大量成立。因此,ISO的認證業務也逐漸由賣方市場轉變成買方市場。市場趨勢的轉變,逼得許多認證機構不得不調整營銷策略,因而使得ISO證書的公正性、嚴謹性備受考驗。關於這一點,我們不得不承認,問題的關鍵在於“文化”,皆因企業抱著“有錢即是大爺”的心態,隻以價格作為選擇認證機構的唯一標準;同時,認證機構也為瞭爭奪市場,樂意收取固定的保護費。相信這個現象一定還會持續惡化下去。
  2008年11月15日,國際標準化組織(ISO)發布瞭2008版ISO9000標準。新版標準的齣現,是否能真的走齣既有ISO9000的陰影,使推行的企業真正收益,不再為ISO而ISO?企業建構ISO9000不再是為瞭取悅審核人員,獲取一張虛假的認證證書,而是基於企業強化內部管理,提升過程工作績效,滿足顧客要求,走嚮永續經營之路。
  其實,能夠讓ISO9000真正發揮管理績效的關鍵還是審核人員(包括內審人員和外審人員),作為明顯改進評價質量管理體係的實施和有效性方式的機會,應該是審核人員的職責。同時,質量體係審核作為一項非常重要的管理手段和改進機製,組織對質量管理體係有效性的評價是增值還是在浪費,主要的區彆也是在於是否有訓練有素、富有經驗的審核人員。
  本書是作者多年從事質量體係審核活動的實踐及培訓經驗的總結,目的是嘗試讓傳統的符閤性審核走嚮關注增值的過程,使企業的質量管理體係更具實效性。質量體係審核不僅僅是為瞭取得認證,更是為瞭企業質量管理活動的不斷改進和完善。本書是2008版質量管理體係標準的主要培訓教材,是企業按照2008版ISO9001標準建立、實施和完善質量管理體係及認證機構按照新版標準實施審核的主要參考用書,同時也是審核員在展開審核工作時的一部工具書。
  時間倉促,書中難免有不妥之處,敬請各位同好和先進批評指正,也熱忱歡迎廣大讀者對本書提齣寶貴的意見和建議,共同探討對2008版ISO9001標準的落實,不斷提高我國的質量管理水平。
  本書的齣版得到瞭廣東經濟齣版社翟曉侃先生的關心和指導,在此錶示衷心的感謝!
《精益求精:質量體係審核之道》 導論:為何精益審核至關重要? 在當今競爭激烈、瞬息萬變的商業環境中,質量已不再是企業的附加項,而是核心競爭力所在。客戶的期望日益提高,市場法規愈發嚴苛,企業若想在浪潮中穩健前行,必須構建一套 robust、高效的質量管理體係,並通過持續的改進來應對挑戰。而質量體係審核,正是保障質量體係有效運行、識彆改進機會、驅動組織卓越的關鍵機製。 本書《精益求精:質量體係審核之道》並非一本關於特定標準的具體條文解讀手冊,更不是對某一特定認證(如 ISO9001:2008)的流程化復述。相反,它旨在深入探討質量體係審核的本質、原則、方法與藝術,幫助讀者構建一種“審核思維”,從而能夠將審核的能力應用於各種質量管理體係的評估與改進。我們相信,真正的卓越並非來自於機械地遵循一套規則,而是源於對質量本質的深刻理解和對係統性改進的持續追求。 本書將帶領您穿越質量審核的迷霧,揭示其背後蘊含的深刻哲理與實踐智慧。我們將從“為何要審核”這一根本性問題齣發,探究審核的戰略價值,而非僅僅將其視為一項閤規性任務。接著,我們會深入分析“如何有效地審核”,涵蓋審核策劃、實施、報告以及後續的跟蹤改進等全過程。最後,我們將聚焦“審核的藝術”,探討如何將審核轉化為一次賦能組織、激發潛能的變革之旅。 第一章:審核的戰略定位:超越閤規,驅動價值 許多人將質量審核簡單地理解為“找茬”,是為瞭滿足外部認證要求而進行的例行公事。然而,這種認識是片麵的,甚至是有害的。真正的質量審核,其戰略價值遠不止於此。 風險識彆與防範: 審核是發現潛在風險的“偵探”。通過係統性的審視,我們可以提前識彆齣那些可能導緻産品缺陷、服務不滿意、甚至法律糾紛的薄弱環節。這比等到問題發生後再去彌補,其成本效益和社會影響要大得多。 過程優化與效率提升: 審核不僅僅是檢查“是否符閤規定”,更是要探究“過程是否有效”、“是否存在浪費”。通過對流程的深入分析,我們可以發現不必要的環節、低效的步驟,從而優化資源配置,提升整體運營效率。 能力驗證與持續改進: 質量體係的設計是為瞭達成特定目標。審核是對這些目標達成程度的客觀評價。它能幫助我們驗證現有能力是否足以支持戰略目標的實現,並為下一步的改進指明方嚮。這是一種“知己知彼”的過程,讓我們更清楚地知道自己的優勢和劣勢。 組織學習與知識傳承: 每一次成功的審核,都是一次寶貴的學習機會。審核人員通過深入瞭解不同部門、不同流程的運作,可以積纍豐富的經驗和知識。同時,審核發現的問題和提齣的建議,也能在組織內部形成反饋迴路,促進知識的共享和傳播。 提升客戶滿意度與市場競爭力: 歸根結底,質量體係的目的是滿足甚至超越客戶期望。有效的審核能夠確保企業提供的産品和服務持續滿足客戶需求,從而提升客戶忠誠度,贏得市場口碑,最終轉化為持續的商業成功。 本章將深入剖析審核的這些戰略維度,幫助讀者轉變觀念,將審核從一項負擔視為一項戰略投資。我們將探討如何將審核結果與企業戰略目標相連接,如何量化審核帶來的價值,以及如何構建一種鼓勵透明、開放的審核文化。 第二章:審核的係統方法:從策劃到關閉的全景圖 一次成功的審核並非偶然,它需要精心策劃、周密組織和嚴謹執行。本章將為您描繪一幅完整的審核流程圖,從最初的準備到最後的改進關閉。 審核的準備與策劃: 目標設定: 明確審核的目的,是為瞭評估體係的符閤性?發現潛在風險?評估過程績效?還是驗證改進措施的有效性? 範圍界定: 確定審核將覆蓋哪些部門、哪些過程、哪些時間段。 審核準則選擇: 根據審核目標,選擇適用的標準、法規、客戶要求或內部程序。 審核團隊組建: 根據審核範圍和專業領域,選擇具備相應知識和技能的審核員,並明確職責分工。 資源分配: 製定詳細的審核計劃,包括時間錶、所需文件、訪談對象等。 溝通與協調: 提前與被審核方進行溝通,明確審核日程,解釋審核的目的與過程,爭取閤作。 現場審核的實施: 開啓會議: 簡要介紹審核團隊、審核目的、範圍、計劃與方法,並建立良好的溝通渠道。 文件審閱: 檢查相關程序文件、記錄、報告等,瞭解體係的規定與運行情況。 現場觀察: 觀察實際操作,瞭解過程是否按規定執行。 人員訪談: 與各層級人員進行溝通,瞭解他們對體係的理解、執行情況以及遇到的問題。 證據收集與記錄: 客觀、準確地記錄審核中發現的證據,包括符閤項、不符閤項、觀察性建議等。 信息匯總與分析: 審核員內部對收集到的證據進行分析,形成初步的審核發現。 審核報告與溝通: 審核結論: 對整個審核過程進行總結,評估體係的整體有效性。 審核發現: 清晰、準確地描述不符閤項,包括證據、要求、以及可能的後果。同時,也要記錄符閤項與觀察性建議。 報告編製: 按照既定格式,編製客觀、公正、詳實的審核報告。 結束會議: 嚮被審核方正式發布審核結果,討論審核發現,並明確後續的糾正措施要求。 審核的關閉與跟蹤: 糾正措施的製定與實施: 被審核方根據審核報告,製定並實施糾正措施。 糾正措施的驗證: 審核方對糾正措施的有效性進行驗證,確保問題得到根本解決。 持續改進: 將審核結果作為持續改進的輸入,推動質量體係的不斷完善。 本章將詳細闡述每一個環節的關鍵要素、注意事項和常用技巧,提供實用的工具與模闆,幫助讀者掌握一套係統化的審核方法論。 第三章:審核的藝術:洞察本質,賦能變革 如果說前兩章提供瞭審核的“骨架”與“流程”,那麼本章則將賦予審核以“靈魂”——即審核的藝術。這是一種超越機械操作的智慧,是一種與人溝通、與係統互動的能力。 “問得好”的重要性: 開放式問題、引導性問題、深入挖掘問題……如何通過提問來引導被審核方說齣真實情況,發現潛在的問題,而非僅僅得到“是”或“否”的答案,是審核員的核心技能之一。 傾聽的力量: 積極傾聽,理解被審核方的陳述,捕捉言語背後的含義,識彆情緒與態度,能夠極大地提升溝通效率,建立信任。 觀察的敏感性: 不僅僅是看到,更是要“看見”。留意現場的細節,如工作環境、人員的精神狀態、溝通方式等,這些都可能隱藏著重要的信息。 建立信任與閤作: 審核員並非“審判者”,而是“閤作夥伴”。如何以專業、尊重、同理心對待被審核方,建立起互信關係,是推動審核順利進行的關鍵。 發現“未說齣的需求”: 有時候,最重要的問題並非被直接提齣,而是隱含在流程的縫隙中,隱含在人員的擔憂中。訓練有素的審核員能夠通過綜閤分析,洞察這些“未說齣的需求”,從而提供更具價值的建議。 有效溝通與影響力: 如何以清晰、簡潔、有說服力的方式錶達審核發現,如何引導被審核方認識到問題的重要性並主動采取行動,是審核員影響力的體現。 倫理與獨立性: 審核的公正性是其生命綫。本章將強調審核員應具備的職業操守,包括客觀公正、保密原則、迴避利益衝突等。 本章將通過大量的案例分析、情景模擬與技巧分享,幫助讀者提升審核過程中的人際互動能力、問題分析能力和溝通影響力,將每一次審核都變成一次有益的對話與共同成長的機會。 結語:邁嚮卓越的質量之路 《精益求精:質量體係審核之道》旨在為您提供一套超越標準條文的、深刻而實用的審核理論與實踐框架。它不是關於“如何滿足一個特定的標準”,而是關於“如何通過係統性的評估與改進,不斷提升組織質量管理水平”。 我們希望通過本書,幫助您: 重新認識質量審核的戰略價值。 掌握一套係統、完整的審核方法論。 培養卓越的審核技巧與藝術。 將審核能力轉化為驅動組織持續改進和卓越的強大引擎。 質量體係審核並非終點,而是邁嚮卓越質量之路上的一個重要裏程碑。願本書成為您在這條道路上,最值得信賴的夥伴。

用戶評價

評分

這本書為我打開瞭通往質量管理世界的一扇窗,我曾經以為審核是一個純粹的技術活,但閱讀這本書後,我纔意識到,它更是一門藝術,一門關於如何與人溝通、如何激發企業活力的藝術。作者在描述審核員的角色時,用瞭“偵探”、“教練”和“顧問”等多個比喻,讓我看到瞭審核工作的多重維度。他強調瞭審核員不僅要具備紮實的專業知識,更要擁有敏銳的洞察力、齣色的溝通能力以及解決問題的能力。書中的案例分析充滿瞭戲劇性,比如描述瞭一個小公司如何通過一次深入的內部審核,不僅解決瞭長期存在的管理難題,還激發瞭全體員工的參與熱情,最終實現瞭業績的飛躍。這些故事讀起來引人入勝,讓我看到瞭質量管理體係審核的巨大潛力和價值,也讓我對未來從事相關工作充滿瞭信心和期待,仿佛看到瞭自己成長為一名優秀的審核員的路徑。

評分

這本書的裝幀設計很簡潔大氣,封麵設計也頗具匠心,以一種非常直觀的方式傳達瞭其核心主題。拿在手中,質感溫潤,書頁的紙張厚實,印刷清晰,閱讀體驗上就先拔得頭籌。我最欣賞的是它對復雜概念的處理方式,雖然主題是ISO9001:2008,這本身就意味著會涉及一係列標準和流程,但作者似乎花瞭大量心思去化繁為簡。讀完前幾章,我能明顯感覺到那種“柳暗花明又一村”的豁然開朗。尤其是在講解審核方法論的部分,作者沒有停留在理論的堆砌,而是通過大量的案例分析,將抽象的審核原則具象化。每一個案例都經過精心挑選,緊貼實際工作場景,讓讀者能夠身臨其境地思考“如果是我的話,會如何去做”。這種“代入式”的學習方法,大大降低瞭理解難度,也讓我對質量體係審核的實際操作有瞭更深刻的認知,仿佛自己也參與瞭一場真實的審核過程。

評分

我原本對質量管理體係審核這個話題感到有些畏懼,總覺得那是一套枯燥乏味的條文堆砌。然而,這本書徹底顛覆瞭我的看法。作者在敘事上彆齣心裁,不像很多技術類書籍那樣冷冰冰地拋齣知識點,而是以一種非常人性化的視角來切入。他仿佛是一位經驗豐富的導師,在課堂上娓娓道來,用生活化的語言解釋那些看似高深的術語。特彆是在探討審核中的溝通技巧和人員管理方麵,作者提齣的觀點既有深度又不失實用性。他強調瞭審核員的“同理心”和“影響力”,認為一個成功的審核不隻是發現問題,更重要的是如何引導被審核方認識到問題並積極改進。我記得有提到一個關於“沉默的觀察”和“適時的提問”的章節,讓我受益匪淺。它不僅僅是教你如何“審”,更是教你如何“引”,如何通過有效的互動,幫助企業真正提升管理水平,而不僅僅是應付一次檢查。

評分

對於我這樣的初學者來說,這本書最大的亮點在於其循序漸進的講解邏輯。它不像一些百科全書式的著作,上來就丟給你一堆信息,而是像一條條涓涓細流,慢慢滲透到你的認知體係中。我尤其喜歡作者在介紹每一個審核要素時,都會先鋪墊其産生的背景和目的,讓你理解“為什麼”這樣做,而不是僅僅停留在“怎麼做”。比如,在講解“文件化信息”時,他沒有直接羅列要求,而是先闡述瞭文件化信息在質量管理中的核心作用,以及它如何幫助企業實現知識傳承和過程標準化。這種“知其然,知其所以然”的學習方式,讓我對ISO9001:2008的標準有瞭更透徹的理解,不再是死記硬背,而是真正理解其精髓。整本書的結構清晰,章節之間的過渡自然流暢,讀起來毫無壓力,仿佛是在與一位和藹可親的長者對話,學習他一生積纍的寶貴經驗。

評分

我對於那些過於理論化、脫離實際的書籍總是提不起興趣,而這本書恰恰相反,它的文字間充滿瞭火熱的實踐氣息。作者在講解每一個審核要點時,都會引用大量的實際案例,這些案例並非虛構,而是源自真實的企業審核場景。他並沒有迴避審核過程中可能遇到的各種挑戰和睏難,而是坦誠地與讀者一起探討如何應對。我記得有一個章節專門講瞭如何處理“阻力”和“不配閤”的情況,作者提齣的策略既有原則性又不失靈活性,讓我感覺非常貼閤實際。更重要的是,這本書不僅僅是傳授知識,更是在塑造一種思維模式。它鼓勵讀者以一種批判性但不失建設性的眼光去看待企業管理,去思考如何通過審核發現潛在的風險,並提齣切實可行的改進建議。讀完這本書,我感覺自己不僅僅是在學習ISO9001:2008,更是在學習如何成為一名真正能夠為企業帶來價值的質量管理專業人士。

評分

對管理人員及內審人員能力提升有較好作用。

評分

現在每天都在看,爭取考證。

評分

走在大街小巷,看到有些工廠的地方,巨幅看版寫著“某某公司通過ISO9000認證”的標語。映入眼簾的這些標語,仿佛在嚮顧客宣示該公司所生産的産品質量是多麼的優良。當您看到這些標語時,心中的感想如何?企業引進瞭國際質量管理體係之後,産品的質量真的提升瞭嗎?其實,ISO9000質量管理體係的推行與落實不是一蹴可及的,取得認證證書的背後,企業必須避免一些實務上的通病。

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還不錯吧

評分

感覺一般,可能是我是個外行

評分

希望你能越做越好,成長有你有我大傢一起來,很好的寶貝。

評分

正版速度非常快,非常喜歡

評分

對管理人員及內審人員能力提升有較好作用。

評分

走在大街小巷,看到有些工廠的地方,巨幅看版寫著“某某公司通過ISO9000認證”的標語。映入眼簾的這些標語,仿佛在嚮顧客宣示該公司所生産的産品質量是多麼的優良。當您看到這些標語時,心中的感想如何?企業引進瞭國際質量管理體係之後,産品的質量真的提升瞭嗎?其實,ISO9000質量管理體係的推行與落實不是一蹴可及的,取得認證證書的背後,企業必須避免一些實務上的通病。

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