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店铺: 天一杏林图书专营店
出版社: 世界图书出版公司
ISBN:12167558
商品编码:13013662018
包装:平装
丛书名: 国家执业药师资格辅导教材
开本:16
出版时间:2018-01-31

具体描述






















《药事管理与法规》:守护公众健康的法律基石 在现代社会,医药卫生事业的发展与人民群众的健康福祉息息相关。药品作为特殊商品,其生产、流通、使用环节都受到严格的监管,以确保其安全、有效和质量可控。而这一切的保障,都离不开健全而完善的法律法规体系。《药事管理与法规》一书,正是深入剖析这一体系,系统梳理相关法律法规,为医药从业者、监管人员以及关注药品安全的公众提供权威解读和专业指导的力作。 本书并非一本简单的法律条文汇编,而是以严谨的学术态度和前瞻的行业视野,对我国药事管理的法律框架进行全面而深入的探讨。它不仅涵盖了药事管理领域的 foundational 法律,如《中华人民共和国药品管理法》及其配套法规,还追踪了最新的立法动态和政策调整,力求反映药事管理领域的最新发展趋势。 核心内容精要 《药事管理与法规》一书,围绕药事管理的核心环节,构建了一个系统性的知识体系。其内容主要可以划分为以下几个重要板块: 药品监管的法律基础与原则: 本书首先阐述了我国药事管理的法律渊源、基本原则以及监管体制。它深入分析了药品监管的必要性,强调了“安全、有效、质量可控”的核心目标,并介绍了政府在药品监管中的职能与角色。读者将在此章节中,建立起对药事管理法律体系的宏观认知。 药品注册与审批的法律规制: 药品的上市审批是保障药品安全的首道关卡。《药事管理与法规》详细解读了药品注册、分类、审评审批的各项法律要求和程序。这包括新药研发、仿制药一致性评价、进口药品的注册管理等关键环节。对于药品研发企业和相关专业人士而言,这是了解药品准入规则,规避法律风险的重要参考。 药品生产质量管理(GMP)的法律保障: 良好的生产规范(GMP)是确保药品质量的基石。本书深入剖析了GMP在法律层面的要求,包括厂房设施、人员管理、物料控制、生产过程、质量控制等各个方面。它将GMP的各项具体规定与法律责任相结合,强调了企业在保障药品生产质量方面的法律义务。 药品流通与经营的法律监管: 药品的流通环节同样是监管的重点。本书详细阐述了药品经营许可、GSP(药品经营质量管理规范)的要求、药品分类管理、处方药与非处方药的销售规定、药品批发与零售企业的法律责任等内容。这对于药品批发商、零售药店以及相关的从业人员,具有极强的指导意义。 药品不良反应监测与报告的法律义务: 药品不良反应的监测和报告是保障公众用药安全的重要环节。《药事管理与法规》详细介绍了药品不良反应的定义、监测体系、报告制度以及相关法律责任。它强调了企业、医疗机构和个人在发现和报告药品不良反应方面的法律义务,旨在构建一个高效的药品安全预警和响应机制。 医疗机构药事管理的法律规定: 医疗机构是药品使用的重要场所,其药事管理同样受到法律的严格规范。本书解读了医疗机构药剂科的设置、药品采购、处方管理、药物治疗管理、药师的执业要求等与药事管理相关的法律法规。这对于医院管理人员、临床药师以及医护人员具有重要的参考价值。 药品价格与反不正当竞争的法律约束: 药品价格的合理性直接关系到患者的用药负担,而反不正当竞争则维护了公平有序的市场环境。《药事管理与法规》深入探讨了药品价格的形成机制、国家价格调控政策、药品领域的反垄断和反不正当竞争法律规定,以及相关的处罚措施。 药品知识产权保护的法律框架: 创新是药品行业发展的驱动力,而知识产权保护则是激励创新的重要保障。本书详细介绍了药品专利、商业秘密等知识产权的法律保护范畴,以及相关的侵权行为和法律责任。 药品相关的刑事与行政责任: 药品领域的违法行为将面临严格的法律制裁。《药事管理与法规》系统梳理了药品生产、经营、使用过程中可能涉及的各类刑事和行政违法行为,并详细阐述了相应的法律责任,包括罚款、吊销许可证、刑事处罚等。 国际药事管理法律比较与发展趋势: 为了更好地理解我国药事管理体系,本书还选取了部分发达国家和地区的药事管理法律进行比较分析,并对未来药事管理法律的发展趋势进行了展望。这有助于读者开阔视野,了解国际先进经验。 本书的独特价值 《药事管理与法规》一书之所以能够成为药事管理领域的权威参考,在于其以下几方面的独特价值: 1. 系统性与前瞻性: 本书并非零散地罗列法律条文,而是以系统性的思维,将药事管理的核心要素有机地串联起来,构建了一个完整的法律知识体系。同时,它紧跟时代步伐,及时更新最新的法律法规和政策动态,具有很强的时效性和前瞻性。 2. 深度解读与案例分析: 对于复杂的法律条文,本书提供了深入浅出的解读,并辅以典型案例进行分析,帮助读者理解法律规定的实际应用。这使得抽象的法律条文变得生动具体,易于理解和掌握。 3. 专业性与权威性: 本书的编写团队由资深的法律专家、药学专家和监管领域的资深人士组成,他们具备深厚的专业知识和丰富的实践经验,确保了内容的专业性和权威性。 4. 实践指导性: 本书不仅是理论知识的传授,更是为医药行业从业者提供强有力的实践指导。无论是企业管理者、质量控制人员、销售人员,还是监管机构的工作人员,都能从中找到解决实际问题的法律依据和方法。 5. 提升法律意识: 对于所有与药品相关的人员而言,提升法律意识至关重要。《药事管理与法规》通过系统的知识讲解,有助于读者深刻认识到药事管理法律法规的重要性,从而自觉遵守法律,规避风险,为保障人民健康贡献力量。 目标读者群 本书的读者群体广泛,主要包括: 医药企业从业人员: 包括药品研发、生产、质量管理、销售、市场推广等各环节的专业人员。 药品监管部门工作人员: 包括国家药品监督管理局、各级食品药品监督管理局及其下属单位的监管人员。 医疗机构药学及管理人员: 包括医院药剂科主任、临床药师、药事管理人员等。 医药行业法律顾问与律师。 医药相关专业院校师生。 对药品安全和药事管理感兴趣的广大公众。 结语 《药事管理与法规》一书,以其严谨的学术态度、系统的知识体系、深刻的法律解读和强大的实践指导意义,必将成为药事管理领域不可或缺的参考宝典。它不仅是专业人士必备的工具书,也是所有关心药品安全和公共健康的人们值得阅读的佳作。通过学习和掌握本书中的知识,我们能够更好地理解和应用药事管理的法律法规,共同为构建安全、有效、可及的医药卫生体系而努力,守护好人民群众的健康生命线。

用户评价

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我主要关注的是它在“视频”这个元素上的体现,这对我这种需要通勤时间学习的人来说至关重要。我希望这些“送视频”内容不仅仅是把书本上的文字内容简单地读一遍,而是能有经验丰富的老师进行深入的讲解和串讲。特别是对于《药事管理与法规》中那些枯燥的条款,如果老师能结合实际工作中的案例,用生动有趣的方式把法规的意义讲透彻,那记忆的持久性会强很多。我更期待视频中能有针对性的“错题精讲”,把我自己在做模拟题时遇到的那些反复犯错的知识点,通过视频的形式再过一遍,形成一个闭环的反馈机制。如果视频的清晰度、老师的语速和表达逻辑都处于上乘水平,那么这套书的附加值就远远超过了其本身的价格,真正实现了教材与多媒体资源的有效整合,让学习不再是孤立的阅读过程。

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说实话,选择这套教材是抱着“孤注一掷”的心态,毕竟市面上资料太多,很容易挑花眼。我更看重的是它提供的“真题模拟试卷”部分,因为对于我们这种时间紧张的在职备考人员来说,做题效率决定了学习效果。我希望这套模拟试卷的难度和出题风格能最大限度地贴合当年的真实考试水平,而不是那种自说自话的“超纲”或者“偏水”的题目。尤其是对于中药部分,那些药材的性味归经和功效辨析,如果模拟题能提供详尽的解析,解释清楚为什么选项A是错的,为什么B是最佳答案,而不是简单地标出对错,那学习价值就大大提升了。我特别想知道它在“药事管理与法规”上的模拟是如何处理那些时效性强、容易混淆的条文的,比如最新的GSP要求或者药品不良反应报告制度的最新规定。如果能对这些重点法规进行穿插考察,而不是孤立地出一套关于法律条文的试卷,那才算是真正有水平的模拟训练。

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这本书的封面设计相当朴实,拿到手时,首先感受到的是一种沉甸甸的专业感,这对于准备执业药师考试的我们来说,无疑是个好兆头。我这次购买主要目标是针对2018年的中药和西药部分,毕竟基础知识的掌握是重中之重。打开目录一看,涵盖了《药事管理与法规》这一核心模块,这部分内容往往是区分度比较高的,毕竟它不仅仅考察死记硬背,更要求理解政策背后的逻辑。我特别关注了教材部分的编排方式,希望它能像一位循序渐进的老师,而不是堆砌知识点的资料库。如果它能清晰地梳理出历年真题中反复出现的知识点脉络,并用图表或思维导图的形式来辅助记忆那些复杂的法规条款,那绝对是加分项。我期望这本书中的案例分析部分能更加贴近实际工作场景,毕竟我们考下来是要上岗的,理论联系实际的能力同样重要。目前初步翻阅,感觉内容密度非常大,需要时间仔细研读,希望它能真正帮助我构建起一个牢固的知识体系,而不是让我淹没在信息洪流中。

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坦白说,我对2018年的考试真题回顾部分抱有最高的期待,这几乎决定了我是否会向同行推荐这本书。我希望它提供的真题解析不是那种敷衍了事的答案罗列,而是真正的“解构”过程。我需要知道,出题人是如何构建这个问题的,他考察的是哪个知识点的主干,以及为什么其他选项具有迷惑性。对于那些计算题或者需要复杂推理的西药部分,我希望能看到详细的步骤分解,而不是直接跳到最终结果。同时,对于法规部分,如果真题中涉及到的法律条文在教材中能有明确的标注和重点强调,形成一种“考试点与教材内容”的双向映射,那么这本书的参考价值就达到了最大化。如果它能通过对历年真题的深度分析,反向指导我们应该把复习的重点放在哪些章节和哪个知识点集群上,那这本书就从“参考书”升华为“备考战略指导手册”了。

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作为一名已经工作多年的药学从业者,我深知仅仅靠学校里学的基础知识是远远不够的,执业药师考试的关键往往在于那些细枝末节和法规的严格执行层面。因此,我对这套教材中关于“西药”和“中药”知识点的交叉融合度非常感兴趣。比如,当涉及到特定疾病的治疗方案时,教材是否能清晰地区分出现代西药的机制和传统中药的配伍思路,并给出考试可能侧重的对比点?很多参考书在处理中药时过于侧重本草学,而忽略了其现代药理学的解释,这在考试中是吃亏的。我期望这本书能在这方面有所突破,提供一些更具现代视角的解读。而且,如果教材能在每个章节后提供一些“易错点提醒”或者“高频考点速查表”,那将极大地提高我的复习效率,让我能把有限的时间投入到最需要强化的弱项上去,而不是在已经掌握的部分反复浪费精力。

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去年的

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希望能有用,加油加油加油

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都没收到货!骗人的吗?

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没看没看没看没看没看

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还好还好哈还好还好哈还好还好哈哈哈哈

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没有见视频啊

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