中国药物经济学评价指南及导读

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董朝晖,李洪超,官海静 著
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  • 药物经济学
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出版社: 科学出版社
ISBN:9787030421531
版次:31
商品编码:12356509
包装:平装
开本:32开
出版时间:2018-05-01
页数:216
正文语种:中文

具体描述

内容简介

  为了科学引导和规范中国的药物经济学研究,促进国家医药卫生体制改革关于医药技术的科学评估,制定适合中国的药物经济学评价指南至关重要。本书包括两个部分:第一部分是《中国药物经济学评价指南(2015版)》,旨在提出药物经济学评价方法的一般框架和规范,是药物经济学研究执行的方法学指南,也是用来评估研究质量的标准。第二部分是针对《中国药物经济学评价指南(2015版)》的专业导读,旨在帮助读者了解《中国药物经济学评价指南(2015版)》中所推荐的具体方法的内涵。导读部分紧密结合案例,系统阐述方法,并融入了目前国内外药物经济学评价研究的新进展。
《中国药物经济学评价指南及导读》:一本深度解析药物经济学评估的权威著作 在当今医疗保健体系日益复杂、资源配置日益受到重视的背景下,如何科学、有效地评估药物的经济价值,已成为医药行业、政策制定者、医疗机构以及公众共同关注的核心议题。药物经济学评价(Health Economics and Outcomes Research, HEOR)作为一门跨学科的科学,为我们提供了一套系统性的方法论,以评估药物在疾病治疗、患者获益以及社会资源消耗等方面的综合价值。正是在这样的时代需求下,《中国药物经济学评价指南及导读》应运而生,它不仅为中国药物经济学研究和实践提供了一套详实的操作指南,更为相关领域的从业者和研究者提供了深入理解和掌握这一关键领域的导读。 本书聚焦于中国本土的医疗保健环境和政策需求,旨在填补当前国内在药物经济学评价方法、应用及解读方面存在的空白。它并非仅仅是对国际通用原则的简单照搬,而是深入结合了中国医药市场的特点、医保政策的演变以及临床实践的实际情况,提出了具有中国特色的药物经济学评价框架和技术指南。 核心内容概览: 本书分为上下两篇,内容翔实,结构清晰,层层递进。 上篇:中国药物经济学评价指南 上篇是本书的核心操作部分,为药物经济学评价的实际操作提供了全方位的指导。它从基础概念到具体方法,再到结果解读和应用,构建了一个完整的评价体系。 第一章:药物经济学评价基础 本章将详细阐述药物经济学评价的基本概念、核心原理以及其在医疗决策中的重要作用。内容将涵盖成本-效果分析(CEA)、成本-效益分析(CBA)、成本-效用分析(CUA)和成本-最小化分析(CMA)等主流评价方法。同时,会探讨不同评价方法适用的场景,以及如何根据评价目的选择最恰当的方法。 此外,本章还将深入分析药物经济学评价在药物研发、市场准入、医保支付、临床路径优化等环节的关键价值,并展望其在中国医药卫生体制改革中的未来发展方向。 第二章:药物经济学评价的设计与方法 本章将重点介绍药物经济学评价的整体设计原则和具体方法论。内容将细化至评价的范围界定、目标设定、研究对象的选择、对照组的设计、时间维度的考量等。 在方法论方面,本章将详细讲解如何进行成本的识别、计量与归因,包括直接医疗成本、非医疗成本以及间接成本的计算。同时,会深入探讨效果(包括临床效果、健康相关生活质量、生存获益等)的测量方法,并介绍如何将这些效果转化为可比较的指标,如成本-效果比(CER)、成本-效益比(BER)、每质量调整生命年(QALY)成本等。 本章还将涵盖模型构建技术,如决策树模型、马尔可夫模型、离散事件模拟模型等,并指导读者如何根据研究问题选择合适的模型,以及模型验证和敏感性分析的重要性。 第三章:数据来源与质量控制 高质量的数据是药物经济学评价可靠性的基石。本章将系统梳理药物经济学评价常用的数据来源,包括但不限于:临床试验数据、真实世界数据(RWD)、电子病历数据、医保数据库、疾病登记数据、社会调查数据以及专家意见等。 本章将重点指导读者如何评估不同数据来源的适用性、局限性以及潜在偏差。同时,将强调数据收集、清洗、整理和管理的全过程质量控制措施,包括数据录入规范、缺失值处理策略、异常值识别与处理等,以确保评价结果的准确性和可信度。 对于中国特有的医疗数据环境,本章还将讨论数据获取的渠道、隐私保护及伦理考量。 第四章:健康相关生活质量(HRQoL)的评估 健康相关生活质量是衡量药物对患者整体健康状况的重要指标,也是药物经济学评价不可或缺的一部分。本章将深入探讨HRQoL的理论框架、评估工具及其在药物经济学评价中的应用。 内容将涵盖广泛使用的HRQoL量表,如EQ-5D、SF-36等,并介绍如何根据具体疾病和患者人群选择合适的量表。本章还会指导读者如何进行HRQoL数据的收集、分析和转化,例如如何计算QALY,以及HRQoL数据与成本数据的整合方法。 此外,本章将讨论HRQoL评价在不同国家和文化背景下的适用性,以及在中国本土化应用中需要注意的问题。 第五章:预算影响分析(BIA)与决策制定 药物经济学评价的最终目的是为决策提供科学依据。本章将聚焦于预算影响分析(BIA),介绍如何预测新药或新疗法引入后对医疗卫生系统预算的实际影响。 内容将细化BIA的设计要素,包括影响范围、时间跨度、人口群体、成本和效果的纳入等。同时,会指导读者如何构建BIA模型,并进行敏感性分析以评估预测的不确定性。 本章还将探讨药物经济学评价结果如何在实际决策中得到应用,包括为药品定价、医保报销目录调整、临床用药指南制定、新药审批等环节提供定量支持。还会讨论如何有效地沟通评价结果,以促进决策者理解和采纳。 下篇:中国药物经济学评价导读 下篇将视角从“如何做”转向“如何理解和应用”,通过案例分析、前沿探讨和政策解读,帮助读者更深入地理解药物经济学评价的价值与挑战。 第六章:中国药物经济学评价的实践案例分析 本章将精选一系列在中国真实发生的药物经济学评价案例,涵盖不同治疗领域(如肿瘤、心血管、糖尿病等)和不同评价类型。 每个案例将详细介绍其研究背景、评价设计、关键方法、数据来源、主要结论以及最终的决策影响。通过这些真实案例,读者可以直观地学习如何将理论知识应用于实践,以及在实际操作中可能遇到的问题和解决方案。 本章的案例将特别关注在中国医保谈判、药品上市许可优先审评审批、临床路径优化等重要政策背景下的应用,展示药物经济学评价在中国医药卫生体系中的实际影响力。 第七章:药物经济学评价的前沿发展与挑战 药物经济学是一个不断发展的领域,本章将探讨其最新的研究方向和技术进展。内容可能包括:基于人工智能和大数据分析的药物经济学模型、动态转移模型在慢性病管理中的应用、患者报告结局(PROs)在药物经济学评价中的整合、以及如何对创新疗法(如基因疗法、细胞疗法)进行经济学评价等。 同时,本章也将深刻剖析当前药物经济学评价在中国面临的挑战,如数据可及性与标准化问题、评价方法论的统一与规范、结果解读与应用中的争议、以及如何构建更完善的评价体系以适应快速变化的医疗环境。 第八章:中国药物经济学评价与政策导向 本章将深入分析中国药物经济学评价与国家宏观政策之间的紧密联系。内容将涵盖中国药品审评审批制度、医保支付政策(如国家谈判、DRGs支付方式改革)以及药品集中采购等政策如何影响药物经济学评价的设计与应用。 本章还将解读国家鼓励和规范药物经济学评价的相关文件和指导原则,并探讨如何通过药物经济学评价更好地服务于“健康中国”战略,促进医药卫生资源的优化配置,提高人民健康水平。 第九章:药物经济学评价结果的解读与沟通 评价结果的价值最终体现在其能否被理解和采纳。本章将指导读者如何准确、客观地解读药物经济学评价的各项指标,包括对不确定性、敏感性分析结果的理解。 本章还将重点阐述如何将复杂的评价结果有效地沟通给不同的利益相关者,包括政策制定者、医保机构、医疗机构、制药企业、医生以及患者。内容将涉及沟通的策略、技巧、图表展示以及如何应对质疑和挑战,以期促进评价结果的科学应用。 本书的独特价值: 《中国药物经济学评价指南及导读》的独特之处在于其“中国视角”和“实践导向”。它不仅仅是一本理论书籍,更是中国药物经济学研究和实践的“操作手册”和“思想指南”。 本土化: 充分考虑中国医疗体系的特点、医保政策的现状和发展趋势,提供更具可操作性的评价方法和建议。 系统性: 从基础理论到具体方法,再到案例分析和政策解读,构建了一个完整的知识体系,适合不同层次的读者。 实践性: 通过大量的案例分析和方法指导,帮助读者掌握药物经济学评价的实际操作技能,并能将其应用于解决实际问题。 前瞻性: 关注行业前沿动态,探讨未来发展趋势,为读者提供前瞻性的视野。 本书的出版,对于推动中国药物经济学研究的深入发展,提高药物经济学评价的科学性和规范性,促进医保基金的合理使用,最终惠及广大患者,具有里程碑式的意义。无论您是药物研发人员、医药市场分析师、医保政策制定者、医疗机构管理者,还是在校的医学生、药学或公共卫生专业研究生,本书都将是您深入了解和掌握药物经济学评价的宝贵资源。它将成为中国药物经济学领域一本不可或缺的权威参考书,引领行业迈向更科学、更高效、更公平的健康决策新时代。

用户评价

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作为一个对公共卫生领域保持高度关注的普通市民,我一直对国家在药品价格管理和医保政策方面的努力感到既欣慰又困惑。欣慰的是,国家在努力让老百姓用上更便宜、更有效的药物;困惑的是,很多政策出台的背后逻辑,以及为什么有些药物能纳入医保,有些却不能,这些我总觉得隔着一层“看不见的手”。我经常在社交媒体上看到一些关于“天价药”、“医保谈判”的讨论,但大多数信息都比较碎片化,缺乏系统性的解释。《中国药物经济学评价指南及导读》这本书,从书名上看,似乎就是我一直在寻找的那种能够“填坑”的书。我特别好奇,它会不会解释清楚,一个药物的“价值”到底是怎么被衡量的?是仅仅看它能延长多少生命,还是也包括提高了生活质量?“药物经济学评价”听起来很专业,但如果它真的能做到“导读”的程度,那一定能帮助我更好地理解这些复杂的公共卫生议题。我希望能从这本书中,学会用更客观、更理性的视角去看待药物的价格和可及性问题,而不是被情绪化的信息所左右。

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我是一名在校的公共卫生研究生,正在进行药物政策与可及性方向的研究。在学术研究过程中,我越发感受到药物经济学评价在药品决策中的核心地位。无论是政府制定医保目录,还是药企进行市场准入,亦或是研究机构进行政策分析,药物经济学评价都是不可或缺的工具。然而,中国的药物经济学评价体系虽然在不断发展,但其本土化研究和应用仍然面临诸多挑战。我一直希望找到一本能够系统梳理中国药物经济学评价现状、方法和未来发展趋势的著作。这本书《中国药物经济学评价指南及导读》恰好符合我的需求。我非常期待它能提供关于中国药物经济学评价的具体方法论,包括成本效用分析、成本效益分析等在中国的实际应用案例,以及如何处理中国特有的数据和情境。此外,我也希望它能探讨如何在借鉴国际经验的同时,建立符合中国国情的药物经济学评价体系,并对未来可能出现的挑战和机遇进行展望。这本书的理论深度和实践指导意义,对我完成学术研究将有莫大的帮助。

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我是一名在基层医疗机构工作的医生,每天面对的患者群体经济状况差异很大,但他们对好药的需求却是普遍存在的。近年来,随着新药的不断上市,很多药物的价格仍然是患者难以承受的之重,这直接影响了他们接受最佳治疗方案的机会。我在工作中经常会遇到这样的困境:明明知道某种新药效果很好,但因为价格太高,只能无奈地推荐一些相对便宜但效果不尽如人意的药物。这种“有药可用,但用不起”的局面,让我深感无力。我一直希望能够更系统地了解药物经济学评价的原理和方法,这样也许就能更好地理解国家医保目录的调整逻辑,也能在与患者沟通时,更科学地解释药物选择的考量因素。这本书的出现,对我来说,就像是疫情期间人们对疫苗接种科普的需求一样迫切。我希望它能提供一些实际可操作的工具和方法,帮助我理解不同药物的成本效益比,从而在有限的资源下,为患者争取到最大化的健康收益。更重要的是,我希望它能帮助我理解,在药物经济学评价的背后,是如何平衡创新、可及性和可持续性的,这对于我们基层医生来说,至关重要。

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最近实在是被新出的药价谈判政策搞得头昏脑胀,每天刷新闻,看各种解读,感觉像是在迷宫里打转。朋友推荐了这本《中国药物经济学评价指南及导读》,我一开始以为就是一本晦涩难懂的学术著作,准备啃硬骨头。结果翻开目录,发现它并不像我想象中那么“高冷”。里面很多章节的标题都挺有意思的,比如“创新药物的价值评估:不仅是疗效,更是社会效益的延伸”,“真实世界数据在药物经济学评价中的应用:从理论到实践的跨越”,还有“患者视角下的药物经济学:赋能决策,回归人性”。这些标题一下子就抓住了我的兴趣。我一直觉得,很多药物政策的制定,似乎忽略了最直接的受益者——患者的真实感受和需求。药物经济学,听起来很理性,很数字,但最终的目的应该是为了让更多的人能用上好药,并且用得起。这本书是不是就能提供一些这样的视角?我特别期待它能深入浅出地讲解一些复杂概念,让我这样的非专业人士也能理解,并且能从中获得一些启发,比如如何更有效地参与到药物可及性的讨论中,或者如何理解和评估药物的长期价值。希望它能给我一些“拨云见日”的感觉,而不是越读越迷糊。

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我所在的制药企业正处在一个转型升级的关键时期,我们不仅要关注新药研发的突破,更要深入理解药物的市场价值和社会贡献。在过去,我们可能更侧重于产品的疗效和专利保护,但现在,政策导向和市场需求都要求我们具备更强的药物经济学评估能力。我经常需要参与到新药上市的市场准入策略制定中,而这其中,如何清晰地阐述一个新药的成本效益,如何与医保部门进行有效的沟通,都成为了我们面临的重要挑战。虽然公司内部有相关的专业团队,但作为一名负责产品战略的经理,我希望能够更全面地掌握药物经济学评价的理论框架和实践方法。这本书的出现,正是我所需要的。我期待它能够提供一个清晰、系统的评价指南,帮助我们理解中国独特的药物经济学评价体系,包括相关的政策法规、评价标准以及常用的模型。此外,我也非常关注其中关于“真实世界数据”的应用,这对于我们理解药物上市后的真实价值,以及如何更好地支持药物经济学评价,有着非常重要的意义。

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