2018国家执业药师资格考试·辅导讲义同步练习题集（解析版）·药事管理与法规（配增值） pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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陈纭 著

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• 药事管理与法规
• 执业药师
• 国家考试
• 2018年
• 辅导讲义
• 练习题集
• 解析版
• 增值版
• 医药
• 教材

出版社： 人民卫生出版社

ISBN：9787117260411

版次：1

商品编码：12325998

包装：平装

开本：16开

出版时间：2018-03-01

用纸：胶版纸

内容简介

本套书是《2018国家执业药师资格考试辅导讲义》的配套练习题集。通过深入研究历年考试的命题规律，甄选编制了本套同步练习题集。包括了考试中的四大题型，全面覆盖必考考点。每道习题都配有相应的解析，使考生在复核答案时，知其然，而亦知其所以然，同时实现对于重要知识内容的再次复习。

目录

第一章 执业药师与药品安全
第一节 执业药师管理
第二节 执业药师职业道德与服务规范
第三节 药品与药品安全管理

第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度
第一节 深化医药卫生体制改革
第二节 国家基本药物制度

第三章 药品监督管理体制与法律体系
第一节 药品监督管理机构
第二节 药品监督管理技术支撑机构
第三节 药品管理立法
第四节 药品监督管理行政法律制度

第四章 药品研制与生产管理
第一节 药品研制与注册管理
第二节 药品生产管理

第五章 药品经营与使用管理
第一节 药品经营管理
第二节 药品使用管理
第三节 药品分类管理
第四节 医疗保障用药管理
第五节 药品不良反应报告与监测管理

第六章 中药管理
第一节 中药与中药创新发展
第二节 中药材管理
第三节 中药饮片的管理
第四节 中成药管理

第七章 特殊管理的药品管理
第一节 麻醉药品、精神药品的管理
第二节 医疗用毒性药品的管理
第三节 药品类易制毒化学品管理
第四节 含特殊药品复方制剂的管理
第五节 兴奋剂的管理
第六节 疫苗的流通管理

第八章 药品标准与药品质量监督检验
第一节 药品标准管理
第二节 药品说明书和标签管理
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告

第九章 药品广告管理与消费者权益保护
第一节 药品广告管理
第二节 反不正当竞争法
第三节 消费者权益保护

第十章 药品安全法律责任
第一节 药品安全法律责任与特征
第二节 生产、销售假药、劣药的法律责任
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任
第四节 违反特殊管理药品规定的法律责任

第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理
第一节 医疗器械的管理
第二节 保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理
第三节 化妆品管理

2018国家执业药师资格考试·辅导讲义同步练习题集（解析版）·药事管理与法规 内容详尽，紧扣考纲，助您一次通关 备考国家执业药师资格考试，如同踏上一场严谨而充满挑战的求知之旅，而《药事管理与法规》作为考试的核心科目之一，其重要性不言而喻。它不仅涵盖了国家在药品生产、流通、使用等各个环节的法律法规、部门规章、技术规范，更是体现了国家对人民健康安全的庄严承诺。能否熟练掌握并灵活运用这些知识，直接关系到您是否能顺利通过考试，最终成为一名合格的执业药师，肩负起守护公众用药安全的重任。 本书正是为您量身打造的冲刺利器，旨在提供一套全面、系统、高效的复习方案。我们深知，药事管理与法规内容的庞杂与更新，对于考生来说往往是备考过程中的一大难点。大量的法律条文、政策文件、案例分析，如何在有限的时间内融会贯通，真正做到知其然，更知其所以然？本书将为您一一解答。 精选考点，覆盖全面，诊断学习盲区 本书紧密围绕2018年度国家执业药师资格考试大纲，对《药事管理与法规》科目的每一个知识点进行了深入的梳理和提炼。我们摒弃了冗余与偏题，聚焦于考试中最常出现、分值最高的重点、难点和考点。每一章的练习题都是根据历年真题的命题规律以及最新政策法规的调整而精心设计的，力求最大限度地贴近实际考题风格与难度。 您将在这里遇到： 药品管理法律法规体系：从《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》到各类部门规章、国家标准，本书将引导您构建清晰的法律框架，理解不同法规之间的逻辑关系和适用范围。 药品注册与审批：涵盖新药注册、仿制药注册、进口药品注册等全流程，包括申请资料要求、技术审评要点、审批程序等，让您准确把握药品上市的“准入关”。 药品生产质量管理：深入解读GMP（药品生产质量管理规范）的核心要求，包括厂房设施、设备、人员、物料管理、生产过程控制、质量控制等，帮助您理解药品生产的关键环节。 药品流通与监管：涉及药品经营许可证、GSP（药品经营质量管理规范）要求，以及处方药与非处方药的分类管理、药品零售企业、批发企业、网络销售等内容，让您掌握药品从生产到消费者手中的各个流通节点。 药品不良反应监测与报告：详细介绍药品不良反应的定义、监测体系、报告流程、安全性评价等，强化您在实际工作中识别、报告和处理不良反应的能力。 医疗机构药事管理：包括药师的执业要求、处方审核与调配、临床药学服务、抗菌药物的临床应用管理、麻醉药品和精神药品管理等，是执业药师核心职责的体现。 其他重要法规与政策：如药品价格管理、药品广告管理、药物滥用监测、医疗器械监管、化妆品监管等，这些内容同样是考试的重要组成部分。 解析详尽，点拨迷津，强化理解记忆 本书最大的亮点在于其“解析版”的属性。每一道练习题的答案都附带了详尽的解析，绝非简单的“是”或“否”，而是深入剖析了题目考查的知识点、相关的法律条文、出题的逻辑思路，以及解题的关键技巧。 题目解析：不仅说明了正确选项的理由，更会分析错误选项为何错误，帮助您识别常见的思维误区。 条文链接：精准引用相关法律法规条文，让您在练习中温习原著，加深对法律条文的理解。 概念辨析：对于容易混淆的概念，解析中会进行详细的辨析，确保您能准确区分。 案例分析：对于涉及实际应用的题目，解析会模拟实际场景，帮助您理解法规在实践中的应用。 总结提升：针对某一类题型或知识点，解析还会提炼出通用的解题方法和记忆技巧，帮助您举一反三，触类旁通。 通过对每一道题目的深入解析，您不仅能检验自己的掌握程度，更能在这个过程中不断学习新的知识，巩固已学知识，最终将碎片化的知识点串联成一个完整的知识体系。 同步练习，强化巩固，提升应试能力 本书的设计理念是“同步练习，强化巩固”。每一章节的练习题都与该章节的辅导讲义内容高度匹配，形成一个紧密的学习闭环。在学习完某一个知识模块后，立即进行相应的练习，可以及时检验学习效果，发现遗漏和薄弱环节。 题型多样：涵盖了单项选择题、多项选择题、最佳选择题、案例分析题等，全面模拟考试题型，让您提前适应考试节奏。 难度梯度：练习题的设计兼顾了基础性、巩固性和拔高性，从易到难，循序渐进，帮助您逐步建立信心，稳步提升。 实战演练：每一道题目都是一次实战演练，通过反复练习，您将逐渐熟悉考试的“语言”和“逻辑”，提升答题速度和准确率。 增值服务，助力成功 本书附带的增值服务，更是为您的备考之路锦上添花。具体增值内容将根据实际情况提供，可能包含但不限于： 历年真题精析：精选近几年的国家执业药师资格考试真题，并附带详细解析，帮助您把握考试的脉搏。 模拟试卷：根据最新考试大纲和题型特点，精心编制的模拟试卷，让您在考前进行一次全真模拟，检验整体备考成果，调整应试策略。 重要考点速查手册：将全书的核心考点、核心条文、关键概念进行提炼，形成一份便携式速查手册，方便您在考前或碎片时间进行复习。 在线答疑平台/微信群：提供一个与名师、学友交流的平台，您可以随时提出备考中的疑问，获得专业解答，共同进步。 为何选择本书？ 在浩如烟海的备考资料中，本书脱颖而出，成为您最佳的选择。我们坚持以考生为中心，以考纲为导向，以质量为生命，为您提供最优质的备考服务。 权威性：内容紧扣国家考试大纲，由经验丰富的药事管理专家和一线教学名师倾力编写，确保内容的权威性和准确性。 全面性：覆盖《药事管理与法规》科目的所有重要考点，无遗漏，无偏颇。 实效性：大量练习题配合详尽解析，帮助您学以致用，真正掌握知识。 创新性：不断更新内容，紧跟政策法规的最新动态，确保您的知识不过时。 人性化：从考生的学习习惯和需求出发，设计科学的练习和解析模式，让备考过程更轻松高效。 2018年的国家执业药师资格考试，是您职业生涯中一个重要的里程碑。一本好的辅导资料，能够事半功倍。我们相信，《2018国家执业药师资格考试·辅导讲义同步练习题集（解析版）·药事管理与法规（配增值）》将是您通往成功路上不可或缺的伙伴。 请相信，通过本书的精心指导和您的不懈努力，您一定能充分掌握《药事管理与法规》的精髓，自信满满地迎接考试，最终取得优异的成绩，开启您璀璨的执业药师生涯！

评分☆☆☆☆☆

坦白讲，在选择备考资料这件事情上，我一向是比较谨慎的，毕竟时间和精力都是有限的，而且药师考试的难度也在逐年上升。这次之所以选择《2018国家执业药师资格考试·辅导讲义同步练习题集（解析版）·药事管理与法规（配增值）》，主要是被它“解析版”和“同步练习题集”这几个关键词吸引了。我之前的学习经验告诉我，光看辅导书上的理论知识是远远不够的，尤其对于“药事管理与法规”这类高度依赖法律条文和政策解读的科目，做题才是检验学习效果的最好方式，而且有详尽的解析，才能真正把知识点内化。拿到书后，我立刻就翻看了里面的题目，感觉题目类型非常丰富，既有选择题，也有案例分析题，更重要的是，它很好地模拟了真实考试的难度和风格，让我能够提前适应考试的节奏。最让我惊喜的是它的解析部分，不是那种简单的一两句话解释，而是能够深入浅出地剖析题目背后的逻辑，并且会引用相关的法律法规，让我对知识点的理解更加透彻。有时候，一道题目我可能蒙对了，但解析却能告诉我为什么其他选项是错的，以及这道题考察的是哪个知识点的变体，这种细致入微的讲解，对于我这种追求“知其然，更知其所以然”的学习者来说，简直是如获至宝。我已经开始按照章节进行同步练习，感觉学习效率比之前提高了很多，也更加有针对性了。

评分☆☆☆☆☆

要说最近为执业药师考试最让我感到欣慰的一本资料，那无疑就是《2018国家执业药师资格考试·辅导讲义同步练习题集（解析版）·药事管理与法规（配增值）》了。我之前尝试过几本不同出版社的教材和习题集，但总觉得它们要么理论过于枯燥，要么题目解析过于简略，很难真正地帮助我理解和记忆“药事管理与法规”这样复杂且变化多端的科目。这本书的特点非常鲜明：它直接定位为“辅导讲义同步练习题集”，这说明它的内容是紧密围绕着考试大纲和考点来设计的，做题的指向性非常强。更重要的是“解析版”这三个字，意味着它提供了详尽的答案解析，这是我最看重的部分。拿到书后，我立刻就对它的题目进行了初步的浏览，发现题目数量非常可观，而且覆盖了法规的各个细分领域，从基本概念到具体操作，再到法律责任，都涉及到了。更让我惊喜的是，它的解析部分，可以说是“良心之作”。每一道题目，不仅给出了正确答案，还会详细阐述解题思路，引用相关的法律条文，解释清楚为什么这个选项是正确的，而其他选项是错误的。有时候，一道题甚至会涉及多个知识点，而解析会将这些知识点一一梳理清楚，让我能够在一个题目中收获更多的信息。这种深入的解析，让我感觉自己不仅仅是在完成练习，更是在进行一次细致的知识点复习和巩固。

评分☆☆☆☆☆

说实话，备考国家执业药师资格考试，尤其是在“药事管理与法规”这门科目上，确实需要一个强大而靠谱的助手，而《2018国家执业药师资格考试·辅导讲义同步练习题集（解析版）·药事管理与法规（配增值）》无疑就是这样一本我一直在寻找的工具。我选择它的原因很简单，就是因为它名字里包含的“辅导讲义同步练习题集”和“解析版”这些关键词。这意味着它不仅仅是一堆题目，更是一套有系统、有深度、能够帮助我解决疑难问题的学习材料。拿到这本书后，我第一眼就被它严谨的编排结构所吸引，感觉它非常契合考试的实际需求，内容覆盖面广，而且重点突出。当我开始做题时，我更是被它的题目质量所折服。题目设计得很巧妙，既有考察基础知识的，也有考验实际应用能力的，而且难度适中，能够有效地检验我的学习成果，也能及时发现我知识盲点。而让我最感动的，是它的解析部分。不同于市面上很多教材粗略的解析，这本书的解析非常详细，几乎是“手把手”地教你如何理解题意，如何运用相关的法规知识来解答问题。它会把相关的法律条文、管理规定都列出来，并且用清晰易懂的语言进行阐释，还会对比分析选项之间的细微差别，让我能够真正地理解题目的内在逻辑。这种详尽的解析，极大地提升了我的学习效率，让我能够事半功倍地掌握那些晦涩难懂的法规知识。

评分☆☆☆☆☆

拿到这本《2018国家执业药师资格考试·辅导讲义同步练习题集（解析版）·药事管理与法规（配增值）》真的是抱着一种试试看的心态，毕竟备考药师的这条路，每个人都走得跌跌撞撞。我手里有其他的辅导书，但总觉得少了点什么，尤其是像“药事管理与法规”这样偏重记忆和理解的科目，如果没有一套紧跟考试大纲，并且有详细解析的练习题，很容易就陷入死记硬背的误区。这本书的名字听起来就很实在，讲义同步练习题集，这恰恰是我最需要的，意味着它能够直接连接到考点，并且解析版也能帮我弄明白为什么错，下次怎么避免。拿到手后，我翻了翻目录，发现它确实覆盖了考试的所有重要章节，而且每章节后面都有大量的练习题，数量上绝对是管够了。更关键的是，它的题目设计感觉很贴近真实考试的风格，不会出现那种为了刁难而刁难的题目，而是真正考察对知识点的掌握程度。而且，它的解析部分，简直就是救星！不像有些书的解析含糊不清，这本的解析非常详细，会把相关的法律条文、规章制度一一列出，并且用通俗易懂的语言解释清楚，即使是第一次接触某个知识点，也能很快理解。有时候，一道题错了，不是因为我不知道，而是因为我对法规的理解不够深入，这本书的解析就帮我填补了这个空白。总之，目前来看，这本书的实操性很强，能够有效地巩固和提升我对法规知识的掌握。

评分☆☆☆☆☆

作为一名即将步入执业药师行列的考生，备考的压力可想而知，尤其是在“药事管理与法规”这一科目上，我一直觉得这是需要死记硬背但又容易出错的部分。所以，当我在众多资料中看到《2018国家执业药师资格考试·辅导讲义同步练习题集（解析版）·药事管理与法规（配增值）》时，我感觉找到了救星。《辅导讲义同步练习题集》这个名字本身就说明了它的定位——紧密结合大纲，提供大量的实战练习。《解析版》更是戳中了我的痛点，因为我需要的不仅仅是做题，更重要的是理解题意，弄清楚自己错在哪里，避免下次再犯同样的错误。拿到书后，我迫不及待地翻阅，首先映入眼帘的是其精心编排的章节结构，与考试大纲的匹配度极高，这让我知道我没有走弯路。然后，我开始尝试做题，发现题目质量很高，既有基础题，也有一些需要综合运用知识的难题，这很好地锻炼了我分析和解决问题的能力。而最令我称赞的，是它的解析部分。每一道题的解析都非常详尽，不仅给出了正确答案，还会深入解释题目所考察的法规条文、规定以及相关的背景知识，甚至会对比易混淆的知识点，让我能够举一反三。这种“填鸭式”学习之外的“启发式”解析，让我感觉自己真正地在学习和进步，而不是简单地刷题。