包邮 ISO 9001:2015文件编写实战通用教程 9787111546467 张智勇 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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• ISO9001
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• 2015版

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出版社： 机械工业

ISBN：9787111546467

商品编码：1746491997

书名:ISO 9001:2015文件编写实战通用教程

定价：55元

作者:张智勇 著

出版社：机械工业出版社

出版日期：2016-10-01

ISBN：9787111546467

字数：

页码：317

版次：1

装帧：平装

开本：16开

本书共8章。第1章讲述了ISO9001：2015对文件的要求、如何建立质量方针、如何建立质量目标及在文件编写过程中如何落实过程方法。第2章是一个质量手册案例。第3章至第7章是23个程序文件案例及其配套的表格。第8章是企业中比较重要的作业指导书案例，如设计和开发、质量检验等类别的作业指导书。本书案例具有实用性、可操作性和可移植性的特点，读者稍作改写，即可成为其企业的质量管理体系文件。

前 言 
第1章 ISO 9001：2015质量管理体系文件的几个要点 1 
1.1 ISO 9001：2015对文件的要求 1 
1.1.1 ISO 9001：2015有关文件、程序的术语 1 
1.1.2 ISO 9001：2015所需的形成文件的信息 3 
1.1.3 ISO 9001：2015文件的命名 5 
1.1.4 ISO 9001：2015文件的结构 6 
1.2 如何建立质量方针 8 
1.3 如何建立质量目标 10 
1.3.1 关于目标、指标定义的说明 10 
1.3.2 建立质量目标的基本要求 10 
1.3.3 质量目标的分类 11 
1.3.4 质量目标的构成要素 13 
1.3.5 质量目标的建立原则 13 
1.3.6 质量目标的建立流程与展开方式 14 
1.3.7 制订质量目标的实施计划 15 
1.4 在文件编写过程中落实过程方法的几个要点 17 
1.4.1 单一过程的构成要素 17 
1.4.2 单一过程分析图——乌龟图 18 
1.4.3 过程网络图 19 
1.4.4 过程流程图 20 
第2章 ISO 9001：2015质量手册 28 
0 引言 30 
0.1 发布令 30 
0.2 手册说明 30 
0.3 术语和定义 31 
1 企业概况 31 
2 企业组织结构图、部门职责 31 
2.1 组织结构图 31 
2.2 高管及部门职责 31 
3 手册章节与ISO 9001标准章节对照表 34 
4 组织环境 37 
4.1 理解组织及其环境 37 
4.2 理解相关方的需求和期望 37 
4.3 确定质量管理体系的范围 37 
4.4 质量管理体系及其过程 37 
5 领导作用 38 
5.1 领导作用和承诺 38 
5.2 方针 38 
5.3 组织的岗位、职责和权限 38 
6 策划 39 
6.1 应对风险和机遇的措施 39 
6.2 质量目标及其实现的策划 39 
6.3 变更的策划 40 
7 支持 40 
7.1 资源 40 
7.2 能力 41 
7.3 意识 41 
7.4 沟通 42 
7.5 形成文件的信息 42 
8 运行 43 
8.1 运行策划和控制 43 
8.2 产品和服务的要求 44 
8.3 产品和服务的设计和开发 45 
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 46 
8.5 生产和服务提供 47 
8.6 产品和服务的放行 49 
8.7 不合格输出的控制 49 
9 绩效评价 50 
9.1 监视、测量、分析和评价 50 
9.2 内部审核 51 
9.3 管理评审 51 
10 改进 52 
10.1 总则 52 
10.2 不合格和纠正措施 52 
10.3 持续改进 53 
附录1 过程关系图 54 
附录2 过程分析表 55 
附录3 职能分配矩阵表 59 
附录4 质量目标清单 61 
附录5 程序文件清单 62 
第3章 ISO 9001：2015程序文件——策划类 63 
3.1 风险控制程序 63 
表3.1-1 风险后果的严重性判断标准 67 
表3.1-2 风险发生的可能性判断标准 67 
表3.1-3 风险等级判断标准 68 
表3.1-4 风险接受准则 68 
表3.1-5 风险识别、风险分析与评价表 68 
表3.1-6 风险应对计划 68 
3.2 质量目标管理程序 70 
表3.2-1 质量目标清单 74 
表3.2-2 质量目标行动计划 74 
第4章 ISO 9001：2015程序文件——支持类 75 
4.1 设备管理程序 75 
表4.1-1 设备验收单 80 
表4.1-2 设备台账 81 
表4.1-3 设备日常检查保养记录 81 
表4.1-4 设备定期检查保养记录 82 
表4.1-5 设备检修单 83 
4.2 工装管理程序 84 
表4.2-1 工装验收报告 89 
表4.2-2 工装台账 90 
表4.2-3 工装定期检查保养记录 90 
表4.2-4 易损工装更换计划 91 
表4.2-5 工装履历卡 92 
4.3 监视和测量设备管理程序 93 
表4.3-1 监测设备台账 100 
表4.3-2 监测设备年度检定/校准计划 100 
表4.3-3 监测设备校准（内校）记录表 101 
表4.3-4 监测结果的评估报告（测量设备不符合预期用途时） 102 
4.4 知识管理控制程序 103 
表4.4-1 专题文件发布申请表 106 
表4.4-2 专题文件评审表 107 
4.5 培训管理程序 108 
表4.5-1 培训计划 112 
表4.5-2 培训效果评价表 113 
表4.5-3 员工培训记录表 114 
4.6 文件控制程序 115 
表4.6-1 文件取号登记表 120 
表4.6-2 文件分发清单 121 
表4.6-3 文件分发回收记录 121 
表4.6-4 文件领用申请表 121 
表4.6-5 文件更改申请单 122 
表4.6-6 文件更改通知单 122 
表4.6-7 文件归档编目清单 123 
表4.6-8 部门使用文件清单 123 
表4.6-9 文件评审表 123 
表4.6-10 文件借阅登记表 124 
表4.6-11 文件使用情况检查表 124 
第5章 ISO 9001：2015程序文件——运行类 125 
5.1 合同管理程序 125 
表5.1-1 合同/订单评审表 130 
表5.1-2 合同/订单更改通知单 131 
表5.1-3 合同/订单跟进控制表 132 
5.2 顾客投诉处理程序 133 
表5.2-1 顾客投诉记录表 137 
表5.2-2 顾客投诉处理报告单 137 
5.3 设计和开发控制程序 138 
表5.3-1 设计任务书 146 
表5.3-2 产品设计和开发计划书 147 
表5.3-3 方案设计评审报告 149 
表5.3-4 试制过程记录表 150 
表5.3-5 试制总结报告 150 
表5.3-6 （样机）鉴定报告 151 
表5.3-7 生产试制通知单 152 
表5.3-8 产品鉴定报告 153 
表5.3-9 产品图样及技术文件移交清单 154 
表5.3-10 设计更改申请表 154 
表5.3-11 图样及技术文件更改通知单 155 
5.4 供应商管理程序 156 
表5.4-1 供应商基本情况调查表 163 
表5.4-2 供应商现场审核评价表 164 
表5.4-3 供应商入选审批表 168 
表5.4-4 供应商业绩评价表 168 
5.5 采购管理程序 169 
表5.5-1 采购月计划 174 
表5.5-2 采购订单 174 
表5.5-3 采购进度控制表 175 
5.6 生产过程管理程序 176 
表5.6-1 生产条件确认表（1） 183 
表5.6-2 生产条件确认表（2） 185 
表5.6-3 特殊过程确认报告 186 
表5.6-4 生产统计日报表 187 
5.7 产品交货管理程序 188 
5.8 产品检验控制程序 192 
表5.8-1 进料检验报告单 198 
表5.8-2 首件检验记录表 199 
表5.8-3 质检员巡查记录表 200 
表5.8-4 成品检验报告（1） 201 
表5.8-5 成品检验报告（2） 202 
5.9 不合格品控制程序 203 
表5.9-1 返工报告单 208 
表5.9-2 让步接收申请表 209 
第6章 ISO 9001：2015程序文件——绩效评价类 210 
6.1 顾客满意度调查控制程序 210 
表6.1-1 顾客满意度调查表 213 
表6.1-2 顾客满意度调查结果及分析报告 214 
6.2 分析与评价控制程序 215 
表6.2-1 数据和信息传输要求一览表 220 
6.3 内部质量管理体系审核控制程序 221 
表6.3-1 内部审核方案 226 
表6.3-2 内部审核计划 227 
表6.3-3 不合格项报告表 228 
表6.3-4 内部审核报告 229 
表6.3-5 不符合项分布表 230 
表6.3-6内部审核检查表（按过程进行审核） 233 
表6.3-7内部审核检查表（按部门进行审核） 236 
6.4 管理评审控制程序 245 
表6.4-1 管理评审计划 250 
表6.4-2 管理评审报告 253 
第7章 ISO 9001：2015程序文件——改进类 255 
7.1 纠正措施控制程序 255 
表7.1-1 临时应急措施要求表 260 
表7.1-2 纠正措施报告单 261 
7.2 创新管理程序 262 
表7.2-1 课题选择评估表 265 
表7.2-2 课题实施对策表 265 
第8章 质量管理体系作业指导书 266 
8.1 设计和开发类 266 
8.1.1 产品图样和技术文件的编号方法 266 
8.1.2 产品图样及设计文件完整性要求 271 
8.1.3 产品图样和设计文件审查程序及签署人员责任制 274 
8.1.4 产品图样及技术文件管理制度 275 
8.1.5 产品图样及设计文件的更改办法 278 
8.2 质量检验类 283 
8.2.1 来料检验方案 283 
8.2.2 成品入库检验方案 286 
8.2.3 产品质量不合格严重性分级标准 289 
8.2.4 进料检验规程 293 
8.2.5 实验室样品管理规定 294 
8.3 监测设备、生产设备、工装管理类 296 
8.3.1 内部校准规程 296 
8.3.2 设备维护保养规程 296 
8.3.3 工装日常使用、维护、保管规程 297 
8.4 类 299 
8.4.1 岗位说明书 299 
8.4.2 岗位绩效指标 302 
8.5 其他类 303 
8.5.1 记录管理制度 303 
8.5.2 协商和沟通管理制度 308 
8.5.3 产品标识和可追溯性管理制度 310 
8.5.4 检验和试验状态管理制度 311 
8.5.5 顾客财产管理制度 313 
8.5.6 4M变更管理 316 
参考文献 318
C1

《精益管理与卓越运营：企业转型升级之道》 内容简介： 在当今快速变化且竞争激烈的商业环境中，企业若想实现可持续发展并保持领先地位，必须不断追求卓越的运营效率和管理水平。本书《精益管理与卓越运营：企业转型升级之道》正是为响应这一时代需求而精心编撰，旨在为广大企业管理者、技术骨干以及对企业运营优化感兴趣的读者，提供一套系统、前沿且极具操作性的理论框架与实践指南。本书并非聚焦于单一的管理体系标准，而是着眼于全局，深度剖析精益管理的核心理念、关键原则，并将其与现代卓越运营模式紧密结合，为企业绘制出一条清晰、可行的转型升级之路。 本书从宏观的战略层面出发，深入阐述了精益管理思想的起源、发展及其在不同行业中的应用潜力。我们将带领读者理解“价值”的真正含义，学会识别和消除生产、服务及管理流程中的各种浪费，从而最大限度地提升效率，降低成本。精益管理不仅仅是削减开支，更是一种持续改进的文化和思维方式，本书将详细介绍如价值流图（VSM）、看板（Kanban）、持续拉动（Pull System）、准时化生产（JIT）、防错（Poka-Yoke）等一系列经典精益工具和技术，并结合丰富的案例，讲解如何将这些工具落地，切实解决企业在实际运营中遇到的痛点。 在精益管理的基础上，本书进一步拓展至“卓越运营”这一更广阔的领域。卓越运营强调的不仅是效率，更是质量、成本、交期、安全、创新和客户满意度等多个维度的协同优化。我们将探讨如何构建以客户为中心，以数据为驱动，以流程为基础的卓越运营体系。这包括但不限于： 战略协同与落地： 如何将企业整体战略转化为可执行的运营目标，确保各层级、各部门的行动与公司愿景保持一致。本书将提供从战略分解到绩效衡量的实用方法。 流程优化与再造： 深入解析不同类型的业务流程，如生产流程、服务流程、研发流程、供应链流程等，并运用精益思维和六西格玛（Six Sigma）等方法论，对流程进行诊断、分析、设计和优化，实现流程的标准化、自动化和智能化。 质量管理与风险控制： 强调预防为主的质量管理理念，介绍统计过程控制（SPC）、根本原因分析（Root Cause Analysis）、失效模式与影响分析（FMEA）等技术，帮助企业建立强大的质量保障体系，同时辅以风险识别、评估与应对策略，确保运营的稳定性和可靠性。 供应链协同与韧性： 在全球化背景下，构建高效、敏捷且富有韧性的供应链至关重要。本书将探讨如何通过优化库存管理、供应商关系管理、物流网络设计以及信息技术应用，提升供应链的整体响应速度和抗风险能力。 数字化转型与智能制造： 紧跟技术发展的步伐，本书将介绍如何利用物联网（IoT）、大数据分析、人工智能（AI）、云计算等新兴技术，赋能传统制造和服务业，实现生产过程的智能化、设备互联互通、数据驱动决策，以及预测性维护等先进应用。 组织变革与人才发展： 任何管理体系的成功实施都离不开人的力量。本书将重点关注如何构建支持持续改进的组织文化，如何有效推动变革管理，以及如何通过培训、授权和激励，培养具备精益和卓越运营能力的员工队伍，激发团队的创造力和执行力。 持续改进的文化建设： 精益与卓越运营并非一次性的项目，而是一个持续循环、永无止境的旅程。本书将指导读者如何建立起以PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环为核心的持续改进机制，鼓励全员参与，形成“人人是改进者”的良好氛围。 本书的另一大特色在于其高度的实践导向性。在每一章节的讲解中，我们都力求用通俗易懂的语言，结合大量来自不同行业（包括制造业、服务业、IT业、医疗健康等）的真实案例，详细说明各种工具和方法的应用场景、实施步骤及预期效果。读者将能从中学习到如何根据自身企业的具体情况，灵活选择和应用最适合的策略和工具，避免“照搬照抄”而导致水土不服。此外，本书还提供了一些可供读者参考的模板、清单和检查表，以帮助他们更便捷地将理论知识转化为实际行动。 本书的目标读者群体十分广泛，包括： 企业中高层管理者： 为企业转型升级提供战略指导和决策依据。 生产、运营、质量、供应链等部门的负责人及核心技术人员： 提供解决实际问题的工具和方法。 项目管理人员： 学习如何将精益与卓越运营理念融入项目管理过程。 企业内部的变革推动者和培训师： 获得开展相关培训和辅导的素材和思路。 对企业管理和运营优化感兴趣的学者、学生及咨询顾问： 深入理解精益与卓越运营的理论与实践。 我们相信，《精益管理与卓越运营：企业转型升级之道》将成为您推动企业管理变革、实现运营突破、迈向卓越的得力助手。它不仅仅是一本书，更是一个思想的启迪者，一个实践的指导者，一个通往企业可持续成功的加速器。通过学习和应用本书的内容，您的企业将能更有效地应对挑战，抓住机遇，实现价值的最大化，最终在激烈的市场竞争中脱颖而出，铸就辉煌。

评分☆☆☆☆☆

这本书的封面设计倒是挺吸引人的，简洁明了，一眼就能看出是讲ISO 9001的。封面上的“包邮”两个字，不得不说，确实挺实在的，对于我们这些需要经常采购书籍的单位来说，是个不小的福利，也能省下不少预算。标题“文件编写实战通用教程”也点出了核心内容，希望能真正做到“实战”和“通用”，毕竟现在很多理论性的东西太多，落地起来总是差那么点意思。包装也很到位，没有一点破损，快递员也相当负责，这点必须点赞。总的来说，从外在的这些细节来看，商家还是比较用心的，希望能和书的内容一样，给我带来惊喜。

评分☆☆☆☆☆

我关注到这本书的定价，考虑到其内容和制作的精良程度，个人觉得这个价格是相当合理的，甚至可以说是物超所值。很多时候，市面上的同类书籍要么价格虚高，要么内容质量参差不齐，而这本书在价格和价值之间找到了一个很好的平衡点。无论是对于个人学习还是单位采购，这都是一个值得考虑的选择。而且，如封面所标注的“包邮”，更是让购买过程增添了一份便捷和实惠，这在当前的电商环境下，是一个非常人性化的服务，也反映出出版方对读者的重视。

评分☆☆☆☆☆

翻开书的第一页，就看到一整套严谨的排版格式，每个章节的标题、小标题，以及正文内容的字体、字号、行距，都显得非常专业和规范。这让我想起我们单位在做各类报告和文件时，也需要遵循类似的格式要求，所以这本书的排版本身就传递出一种专业性和系统性。纸张的选用也比较考究，不是那种容易泛黄的，而是偏向于柔和的米白色，印刷出来的文字非常清晰，不刺眼，长时间阅读也不会感到疲劳。连书的折页处都处理得非常平整，没有毛边，细节之处见真章，感觉这确实是一本用心制作的书籍。

评分☆☆☆☆☆

收到这本书的时候，我的第一感觉是它的厚度。嗯，挺厚实的，感觉内容应该会比较充实。封面和封底的纸质也相当不错，摸起来很有质感，不是那种廉价的印刷品。我特别注意了一下书脊，印刷的字体清晰，字号大小也刚刚好，方便在书架上查找。书的整体尺寸也很合适，拿在手里不会觉得太笨重，也不会太小巧。虽然还没来得及仔细翻阅，但从它的整体制作工艺来看，我觉得它应该是一本认真打磨出来的作品。希望书中的内容也能和它的外观一样，给我带来扎实的知识和实用的技巧。

评分☆☆☆☆☆

这本书的装订方式看起来很牢固，即使我反复翻页，书页也没有松动或脱落的迹象，这对于需要经常查阅的书籍来说至关重要，可以保证它的使用寿命。封面上的信息，包括书名、作者、出版社以及ISBN号，都印刷得清晰明了，没有出现模糊或错位的现象。尤其ISBN号，是图书的“身份证”，看得出来印刷得非常标准。整体而言，这本书的包装和装订都达到了很高的水准，这让我对书的内容也更加期待，希望能有和它精美外观相匹配的优秀内容。