書名:ISO 9001:2015文件編寫實戰通用教程
定價:55元
作者:張智勇 著
齣版社:機械工業齣版社
齣版日期:2016-10-01
ISBN:9787111546467
字數:
頁碼:317
版次:1
裝幀:平裝
開本:16開
本書共8章。第1章講述瞭ISO9001:2015對文件的要求、如何建立質量方針、如何建立質量目標及在文件編寫過程中如何落實過程方法。第2章是一個質量手冊案例。第3章至第7章是23個程序文件案例及其配套的錶格。第8章是企業中比較重要的作業指導書案例,如設計和開發、質量檢驗等類彆的作業指導書。本書案例具有實用性、可操作性和可移植性的特點,讀者稍作改寫,即可成為其企業的質量管理體係文件。
前 言
第1章 ISO 9001:2015質量管理體係文件的幾個要點 1
1.1 ISO 9001:2015對文件的要求 1
1.1.1 ISO 9001:2015有關文件、程序的術語 1
1.1.2 ISO 9001:2015所需的形成文件的信息 3
1.1.3 ISO 9001:2015文件的命名 5
1.1.4 ISO 9001:2015文件的結構 6
1.2 如何建立質量方針 8
1.3 如何建立質量目標 10
1.3.1 關於目標、指標定義的說明 10
1.3.2 建立質量目標的基本要求 10
1.3.3 質量目標的分類 11
1.3.4 質量目標的構成要素 13
1.3.5 質量目標的建立原則 13
1.3.6 質量目標的建立流程與展開方式 14
1.3.7 製訂質量目標的實施計劃 15
1.4 在文件編寫過程中落實過程方法的幾個要點 17
1.4.1 單一過程的構成要素 17
1.4.2 單一過程分析圖——烏龜圖 18
1.4.3 過程網絡圖 19
1.4.4 過程流程圖 20
第2章 ISO 9001:2015質量手冊 28
0 引言 30
0.1 發布令 30
0.2 手冊說明 30
0.3 術語和定義 31
1 企業概況 31
2 企業組織結構圖、部門職責 31
2.1 組織結構圖 31
2.2 高管及部門職責 31
3 手冊章節與ISO 9001標準章節對照錶 34
4 組織環境 37
4.1 理解組織及其環境 37
4.2 理解相關方的需求和期望 37
4.3 確定質量管理體係的範圍 37
4.4 質量管理體係及其過程 37
5 領導作用 38
5.1 領導作用和承諾 38
5.2 方針 38
5.3 組織的崗位、職責和權限 38
6 策劃 39
6.1 應對風險和機遇的措施 39
6.2 質量目標及其實現的策劃 39
6.3 變更的策劃 40
7 支持 40
7.1 資源 40
7.2 能力 41
7.3 意識 41
7.4 溝通 42
7.5 形成文件的信息 42
8 運行 43
8.1 運行策劃和控製 43
8.2 産品和服務的要求 44
8.3 産品和服務的設計和開發 45
8.4 外部提供的過程、産品和服務的控製 46
8.5 生産和服務提供 47
8.6 産品和服務的放行 49
8.7 不閤格輸齣的控製 49
9 績效評價 50
9.1 監視、測量、分析和評價 50
9.2 內部審核 51
9.3 管理評審 51
10 改進 52
10.1 總則 52
10.2 不閤格和糾正措施 52
10.3 持續改進 53
附錄1 過程關係圖 54
附錄2 過程分析錶 55
附錄3 職能分配矩陣錶 59
附錄4 質量目標清單 61
附錄5 程序文件清單 62
第3章 ISO 9001:2015程序文件——策劃類 63
3.1 風險控製程序 63
錶3.1-1 風險後果的嚴重性判斷標準 67
錶3.1-2 風險發生的可能性判斷標準 67
錶3.1-3 風險等級判斷標準 68
錶3.1-4 風險接受準則 68
錶3.1-5 風險識彆、風險分析與評價錶 68
錶3.1-6 風險應對計劃 68
3.2 質量目標管理程序 70
錶3.2-1 質量目標清單 74
錶3.2-2 質量目標行動計劃 74
第4章 ISO 9001:2015程序文件——支持類 75
4.1 設備管理程序 75
錶4.1-1 設備驗收單 80
錶4.1-2 設備颱賬 81
錶4.1-3 設備日常檢查保養記錄 81
錶4.1-4 設備定期檢查保養記錄 82
錶4.1-5 設備檢修單 83
4.2 工裝管理程序 84
錶4.2-1 工裝驗收報告 89
錶4.2-2 工裝颱賬 90
錶4.2-3 工裝定期檢查保養記錄 90
錶4.2-4 易損工裝更換計劃 91
錶4.2-5 工裝履曆卡 92
4.3 監視和測量設備管理程序 93
錶4.3-1 監測設備颱賬 100
錶4.3-2 監測設備年度檢定/校準計劃 100
錶4.3-3 監測設備校準(內校)記錄錶 101
錶4.3-4 監測結果的評估報告(測量設備不符閤預期用途時) 102
4.4 知識管理控製程序 103
錶4.4-1 專題文件發布申請錶 106
錶4.4-2 專題文件評審錶 107
4.5 培訓管理程序 108
錶4.5-1 培訓計劃 112
錶4.5-2 培訓效果評價錶 113
錶4.5-3 員工培訓記錄錶 114
4.6 文件控製程序 115
錶4.6-1 文件取號登記錶 120
錶4.6-2 文件分發清單 121
錶4.6-3 文件分發迴收記錄 121
錶4.6-4 文件領用申請錶 121
錶4.6-5 文件更改申請單 122
錶4.6-6 文件更改通知單 122
錶4.6-7 文件歸檔編目清單 123
錶4.6-8 部門使用文件清單 123
錶4.6-9 文件評審錶 123
錶4.6-10 文件藉閱登記錶 124
錶4.6-11 文件使用情況檢查錶 124
第5章 ISO 9001:2015程序文件——運行類 125
5.1 閤同管理程序 125
錶5.1-1 閤同/訂單評審錶 130
錶5.1-2 閤同/訂單更改通知單 131
錶5.1-3 閤同/訂單跟進控製錶 132
5.2 顧客投訴處理程序 133
錶5.2-1 顧客投訴記錄錶 137
錶5.2-2 顧客投訴處理報告單 137
5.3 設計和開發控製程序 138
錶5.3-1 設計任務書 146
錶5.3-2 産品設計和開發計劃書 147
錶5.3-3 方案設計評審報告 149
錶5.3-4 試製過程記錄錶 150
錶5.3-5 試製總結報告 150
錶5.3-6 (樣機)鑒定報告 151
錶5.3-7 生産試製通知單 152
錶5.3-8 産品鑒定報告 153
錶5.3-9 産品圖樣及技術文件移交清單 154
錶5.3-10 設計更改申請錶 154
錶5.3-11 圖樣及技術文件更改通知單 155
5.4 供應商管理程序 156
錶5.4-1 供應商基本情況調查錶 163
錶5.4-2 供應商現場審核評價錶 164
錶5.4-3 供應商入選審批錶 168
錶5.4-4 供應商業績評價錶 168
5.5 采購管理程序 169
錶5.5-1 采購月計劃 174
錶5.5-2 采購訂單 174
錶5.5-3 采購進度控製錶 175
5.6 生産過程管理程序 176
錶5.6-1 生産條件確認錶(1) 183
錶5.6-2 生産條件確認錶(2) 185
錶5.6-3 特殊過程確認報告 186
錶5.6-4 生産統計日報錶 187
5.7 産品交貨管理程序 188
5.8 産品檢驗控製程序 192
錶5.8-1 進料檢驗報告單 198
錶5.8-2 首件檢驗記錄錶 199
錶5.8-3 質檢員巡查記錄錶 200
錶5.8-4 成品檢驗報告(1) 201
錶5.8-5 成品檢驗報告(2) 202
5.9 不閤格品控製程序 203
錶5.9-1 返工報告單 208
錶5.9-2 讓步接收申請錶 209
第6章 ISO 9001:2015程序文件——績效評價類 210
6.1 顧客滿意度調查控製程序 210
錶6.1-1 顧客滿意度調查錶 213
錶6.1-2 顧客滿意度調查結果及分析報告 214
6.2 分析與評價控製程序 215
錶6.2-1 數據和信息傳輸要求一覽錶 220
6.3 內部質量管理體係審核控製程序 221
錶6.3-1 內部審核方案 226
錶6.3-2 內部審核計劃 227
錶6.3-3 不閤格項報告錶 228
錶6.3-4 內部審核報告 229
錶6.3-5 不符閤項分布錶 230
錶6.3-6內部審核檢查錶(按過程進行審核) 233
錶6.3-7內部審核檢查錶(按部門進行審核) 236
6.4 管理評審控製程序 245
錶6.4-1 管理評審計劃 250
錶6.4-2 管理評審報告 253
第7章 ISO 9001:2015程序文件——改進類 255
7.1 糾正措施控製程序 255
錶7.1-1 臨時應急措施要求錶 260
錶7.1-2 糾正措施報告單 261
7.2 創新管理程序 262
錶7.2-1 課題選擇評估錶 265
錶7.2-2 課題實施對策錶 265
第8章 質量管理體係作業指導書 266
8.1 設計和開發類 266
8.1.1 産品圖樣和技術文件的編號方法 266
8.1.2 産品圖樣及設計文件完整性要求 271
8.1.3 産品圖樣和設計文件審查程序及簽署人員責任製 274
8.1.4 産品圖樣及技術文件管理製度 275
8.1.5 産品圖樣及設計文件的更改辦法 278
8.2 質量檢驗類 283
8.2.1 來料檢驗方案 283
8.2.2 成品入庫檢驗方案 286
8.2.3 産品質量不閤格嚴重性分級標準 289
8.2.4 進料檢驗規程 293
8.2.5 實驗室樣品管理規定 294
8.3 監測設備、生産設備、工裝管理類 296
8.3.1 內部校準規程 296
8.3.2 設備維護保養規程 296
8.3.3 工裝日常使用、維護、保管規程 297
8.4 類 299
8.4.1 崗位說明書 299
8.4.2 崗位績效指標 302
8.5 其他類 303
8.5.1 記錄管理製度 303
8.5.2 協商和溝通管理製度 308
8.5.3 産品標識和可追溯性管理製度 310
8.5.4 檢驗和試驗狀態管理製度 311
8.5.5 顧客財産管理製度 313
8.5.6 4M變更管理 316
參考文獻 318
C1
收到這本書的時候,我的第一感覺是它的厚度。嗯,挺厚實的,感覺內容應該會比較充實。封麵和封底的紙質也相當不錯,摸起來很有質感,不是那種廉價的印刷品。我特彆注意瞭一下書脊,印刷的字體清晰,字號大小也剛剛好,方便在書架上查找。書的整體尺寸也很閤適,拿在手裏不會覺得太笨重,也不會太小巧。雖然還沒來得及仔細翻閱,但從它的整體製作工藝來看,我覺得它應該是一本認真打磨齣來的作品。希望書中的內容也能和它的外觀一樣,給我帶來紮實的知識和實用的技巧。
評分這本書的裝訂方式看起來很牢固,即使我反復翻頁,書頁也沒有鬆動或脫落的跡象,這對於需要經常查閱的書籍來說至關重要,可以保證它的使用壽命。封麵上的信息,包括書名、作者、齣版社以及ISBN號,都印刷得清晰明瞭,沒有齣現模糊或錯位的現象。尤其ISBN號,是圖書的“身份證”,看得齣來印刷得非常標準。整體而言,這本書的包裝和裝訂都達到瞭很高的水準,這讓我對書的內容也更加期待,希望能有和它精美外觀相匹配的優秀內容。
評分我關注到這本書的定價,考慮到其內容和製作的精良程度,個人覺得這個價格是相當閤理的,甚至可以說是物超所值。很多時候,市麵上的同類書籍要麼價格虛高,要麼內容質量參差不齊,而這本書在價格和價值之間找到瞭一個很好的平衡點。無論是對於個人學習還是單位采購,這都是一個值得考慮的選擇。而且,如封麵所標注的“包郵”,更是讓購買過程增添瞭一份便捷和實惠,這在當前的電商環境下,是一個非常人性化的服務,也反映齣齣版方對讀者的重視。
評分這本書的封麵設計倒是挺吸引人的,簡潔明瞭,一眼就能看齣是講ISO 9001的。封麵上的“包郵”兩個字,不得不說,確實挺實在的,對於我們這些需要經常采購書籍的單位來說,是個不小的福利,也能省下不少預算。標題“文件編寫實戰通用教程”也點齣瞭核心內容,希望能真正做到“實戰”和“通用”,畢竟現在很多理論性的東西太多,落地起來總是差那麼點意思。包裝也很到位,沒有一點破損,快遞員也相當負責,這點必須點贊。總的來說,從外在的這些細節來看,商傢還是比較用心的,希望能和書的內容一樣,給我帶來驚喜。
評分翻開書的第一頁,就看到一整套嚴謹的排版格式,每個章節的標題、小標題,以及正文內容的字體、字號、行距,都顯得非常專業和規範。這讓我想起我們單位在做各類報告和文件時,也需要遵循類似的格式要求,所以這本書的排版本身就傳遞齣一種專業性和係統性。紙張的選用也比較考究,不是那種容易泛黃的,而是偏嚮於柔和的米白色,印刷齣來的文字非常清晰,不刺眼,長時間閱讀也不會感到疲勞。連書的摺頁處都處理得非常平整,沒有毛邊,細節之處見真章,感覺這確實是一本用心製作的書籍。
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