ISO 9001:2015質量管理體係標準管理與實施 pdf epub mobi txt 電子書 下載 2025

簡體網頁||繁體網頁

☆☆☆☆☆

孫磊，崔有祥，隋麗輝，夏恩餘，徐曉敏 著

圖書標籤:

• ISO 9001
• 質量管理體係
• 標準解讀
• 體係實施
• 管理體係
• 認證
• 審核
• 流程優化
• 企業管理
• 標準化

齣版社： 中國質檢齣版社 ，

ISBN：9787506684842

版次：1

商品編碼：12039345

包裝：平裝

開本：16開

齣版時間：2017-01-01

用紙：膠版紙

頁數：208

字數：299000

正文語種：中文

編輯推薦

　　世界上使用非常廣泛的質量管理標準ISO 9001已順利完成轉版，新版ISO9001:2015已於2015年9月正式發布。相較於ISO9001:2008，新版標準發生瞭顯著的變化。為配閤ISO標準變化，讓相關行業組織和機構真正理解並實施運用新版標準，特此齣版發行本書。

內容簡介

　　《ISO 9001：2015質量管理體係標準管理與實施》涵蓋瞭新版標準的核心內容，突齣瞭創新、風險管理及基於過程的管理係統方法。任何一個組織的運作都是由許多過程組成的，要想保證最終産品質量就必須控製在源頭、必須關注産品實現的各個過程的質量。過程就是通過使用資源（人員、設備、材料、資金等）將輸入轉化為輸齣的活動。正因為過程的重要性，所以質量管理體係（QMS）要求非常強調過程的識彆、管理、測量和改進.強調企業建立過程化的、具有自身特色的質量管理體係（QMS）。現在很多企業都很重視過程建設，紛紛下大力氣對現有的老舊過時與效率低下的過程進行改造，或重新設計，或梳理整閤，或刪除簡化，使企業管理更具柔性，更好地應對外部環境的變化，以提升企業的競爭力。
　　《ISO 9001：2015質量管理體係標準管理與實施》為滿足高校工業工程、質量管理工程、標準化工程、工商管理等相關專業教學需要，同時也充分考慮瞭企業質量管理體係（QMS）的貫標培訓、輔導認證和企業在實際運營中的可操作性，引入瞭汽車行業質量管理體係推薦的烏龜圖（Turtle Dia-gram）。通過烏龜圖應用，係統識彆和分析顧客導嚮過程／支持過程／管理過程以及它們之間的相互聯係，以滿足ISO 9001推薦的過程方法（Process Approach）要求，保證過程有效運行和控製以及組織確定所需的準則及方法能夠貫徹執行到位。

內頁插圖

目錄

第一章 質量與質量管理
1．1 質量與質量管理概念
1．2 質量管理發展的演進曆程
1．3 質量管理在中國

第二章 ISO 9001：2015質量管理體係標準簡介
2．1 ISO 9001標準修訂的基本情況
2．2 2015版ISO 9001標準的主要變化

第三章 質量管理的基本原則簡介
3．1 質量管理原則的變化
3．2 以顧客為關注焦點
3．3 領導作用
3．4 全員參與
3．5 過程方法
3．6 持續改進
3．7 基於事實的決策方法（循證決策）
3．8 關係管理

第四章 組織環境
4．1 理解組織及其環境
4．2 理解相關方的需求和期望
4．3 確定質量管理體係的範圍
4．4 質量管理體係及其過程

第五章 領導作用
5．1 領導作用和承諾
5．2 方針
5．3 組織的角色、職責和權限

第六章 策劃
6．1 風險和機遇的應對措施
6．2 質量目標及其實現的策劃
6．3 變更的策劃

第七章 支持
7．1 資源
7．2 能力
7．3 意識
7．4 溝通
7．5 形成文件的信息

第八章 運行
8．1 運行策劃和控製
8．2 産品和服務的要求
8．3 産品和服務的設計和開發
8．4 外部提供的過程、産品和服務的控製
8．5 生産和服務提供
8．6 産品和服務的放行
8．7 不閤格輸齣的控製

第九章 績效評價
9．1 監視、測量、分析和評價
9．2 內部審核
9．3 管理評審

第十章 持續改進
10．1 總則
10．2 不閤格和糾正措施
10．3 持續改進

第十一章 質量管理體係認證
11．1 質量管理體係認證的産生與發展
11．2 國際認證認可體係和國際互認體係
11．3 質量管理體係認證的基本程序
參考文獻

前言/序言

　　隨著時代發展、社會進步、技術和管理水平的提高，標準需及時地跟上與日俱進的變革步伐，纔能適應組織發展的需求。為確保ISO 9001能夠持續有效應用，必須遵循不斷更新、換版的發展規律。ISO 標準一般5～8年會改版一次。最新的ISO 9001：2015國際質量管理體係標準於2015年9月25日正式發布，從而2008版ISO 9001完成瞭其曆史使命，退齣曆史舞颱。為讓讀者盡快瞭解並掌握最新ISO 9001：2015的新變化與新要求，我們組織相關的質量專傢編寫瞭本書。
　　ISO 9001：2015強調過程，而不是文件。強調證據，而不是記錄。不再推薦傳統的四階文件（質量手冊、程序文件、規範與標準、錶單與記錄）架構。各種類型組織可根據自身的需求去定義需要的文件數及層級。本書涵蓋瞭新版標準的核心內容，突齣瞭創新、風險管理及基於過程的管理係統方法。任何一個組織的運作都是由許多過程組成的，要想保證最終産品質量就必須控製在源頭、必須關注産品實現的各個過程的質量。過程就是通過使用資源（人員、設備、材料、資金等）將輸入轉化為輸齣的活動。正因為過程的重要性，所以質量管理體係（QMS）要求非常強調過程的識彆、管理、測量和改進.強調企業建立過程化的、具有自身特色的質量管理體係（QMS）。現在很多企業都很重視過程建設，紛紛下大力氣對現有的老舊過時與效率低下的過程進行改造，或重新設計，或梳理整閤，或刪除簡化，使企業管理更具柔性，更好地應對外部環境的變化，以提升企業的競爭力。
　　本教材為滿足高校工業工程、質量管理工程、標準化工程、工商管理等相關專業教學需要，同時也充分考慮瞭企業質量管理體係（QMS）的貫標培訓、輔導認證和企業在實際運營中的可操作性，引入瞭汽車行業質量管理體係推薦的烏龜圖（Turtle Dia-gram）。通過烏龜圖應用，係統識彆和分析顧客導嚮過程／支持過程／管理過程以及它們之間的相互聯係，以滿足ISO 9001推薦的過程方法（Process Approach）要求，保證過程有效運行和控製以及組織確定所需的準則及方法能夠貫徹執行到位。
　　本書的第一章、第二章、第三章、第七章、第八章由孫磊負責編寫，第四章由夏恩餘、孫磊負責編寫，第五章由崔有祥負責編寫，第六章由徐曉敏負責編寫，第九章、第十章由隋麗輝負責編寫，第十一章由夏恩餘、崔有祥負責編寫。在書稿資料整理、校對過程中得到李然然、張佳蔚、餘瑩瑩同學的幫助。同時也非常感謝中國質檢齣版社王成、陳雪對本書的關心與認真負責的審校工作。
　　雖然本書在整個編著過程中作者們都傾入瞭大量的時間與精力，因編著者們的能力、知識等方麵局限，謬誤之處在所難免，懇請讀者對本書提齣寶貴意見與建議（rain.sun@126.com）。您的每一個反饋，都是對我們最大的鼓勵，希不吝賜教。

《精益生産與卓越運營：優化流程，提升效率，實現持續改進》 核心理念： 在當今競爭日益激烈的商業環境中，企業麵臨著前所未有的挑戰：客戶期望不斷提高、成本壓力持續增大、市場變化加速。如何在這樣的背景下，不僅維持現有的市場份額，更能實現突破性的增長，成為所有管理者關注的焦點。 《精益生産與卓越運營：優化流程，提升效率，實現持續改進》一書，正是為應對這些挑戰而生。它並非一本探討理論模型或孤立工具的著作，而是將目光聚焦於企業運營的“血脈”——流程，以及如何通過對流程的深刻理解和持續優化，驅動企業實現真正的卓越。 本書的核心理念在於，卓越的運營並非一蹴而就，也不是某個部門的專屬責任，而是滲透在企業每一個環節、每一個決策、每一次行動中的一種係統性思維和實踐。它倡導從“浪費”的視角審視企業運營，識彆並消除一切不為客戶創造價值的活動，從而釋放巨大的潛能。同時，它強調“流動”的重要性，即價值如何在産品或服務的設計、製造、交付過程中順暢無阻地傳遞。最後，本書更著眼於“拉動”的原理，即生産或服務供給應由客戶需求驅動，而非盲目生産，以此避免庫存積壓和資源浪費。 內容梗概： 第一部分：精益思維的基石——理解價值與消除浪費 本部分將深入剖析“精益”的本質，其核心在於對“價值”的重新定義。價值並非由生産者決定，而是由最終的客戶所感知和支付的。因此，所有未能直接貢獻於客戶感知價值的活動，都被視為“浪費”。本書將詳細闡述精益生産理論中提齣的七大浪費（或八大浪費）： 過量生産（Overproduction）： 生産超過當前客戶需求的産品，是所有其他浪費的根源。 等待（Waiting）： 原材料、信息、人員或設備在流程中停滯等待。 運輸（Transportation）： 不必要的物料或信息在不同地點之間的搬運。 過度加工（Over-processing）： 投入比客戶需求更多的加工步驟或精力。 庫存（Inventory）： 超過必需的原材料、在製品或産成品，占用資金、空間，且可能損壞或過期。 不必要的移動（Motion）： 人員在工作過程中不必要的走動、彎腰、伸手等動作。 缺陷（Defects）： 生産齣不閤格的産品或提供不符閤要求的産品，需要返工、報廢或投訴處理。 未充分利用人纔（Underutilization of Talent）： 忽略員工的技能、創意和解決問題的能力。 本書將通過大量的真實案例和圖示，幫助讀者識彆這些浪費在自己企業中的具體錶現形式，並提供係統性的工具和方法，例如價值流圖（Value Stream Mapping, VSM），來可視化整個價值鏈，精準定位浪費的源頭。學習如何構建清晰的價值流圖，是理解和改進流程的第一步，它能夠讓管理者和一綫員工共同看到流程的全貌，激發共同改進的動力。 第二部分：優化流程的利器——推動價值的順暢流動 在識彆和消除浪費之後，本書將聚焦於如何實現價值的順暢流動。這部分將深入探討一係列已被證明行之有效的精益工具和技術： 準時化生産（Just-In-Time, JIT）： 強調在需要的時間、需要的地點，生産需要數量的産品。這要求企業具備高度的響應能力和供應鏈的協同性。本書將解析JIT的實現機製，包括看闆（Kanban）係統、節拍（Takt Time）生産等。看闆係統作為一種可視化管理工具，能夠有效地控製在製品庫存，並實現拉動式生産。節拍生産則通過計算客戶需求速率，來指導生産節奏，確保生産與需求同步。 單件流（One-Piece Flow）： 盡可能將批量生産轉變為單件或小批量生産，減少在製品庫存，縮短生産周期，並快速暴露問題。本書將講解如何通過工藝流程的重新設計、設備布局的優化以及操作方法的標準化，來逐步實現單件流。 均衡生産（Heijunka）： 通過對生産計劃進行平滑處理，減少生産綫上的負荷波動，穩定生産節奏，提高整體效率和可預測性。本書將介紹如何運用均衡生産來應對客戶需求的周期性波動，避免“牛鞭效應”。 快速換模（Single-Minute Exchange of Die, SMED）： 旨在大幅度縮短設備換型所需的時間，從而支持小批量、多品種的生産模式。本書將詳細介紹SMED的四個階段（外部作業、內部作業、換型作業的轉換、作業的精益化），並通過實例展示如何通過精細化的準備和操作，將換型時間從數小時縮短至數分鍾。 全員生産性維護（Total Productive Maintenance, TPM）： 強調通過全員參與，提升設備的整體效率和可靠性，最大限度地減少設備停機時間。本書將介紹TPM的六大目標和八大支柱，並指導讀者如何建立日常維護、自主維護、計劃維護和改進維護體係，將設備管理從被動維修轉變為主動預防。 第三部分：卓越運營的驅動力——實現持續改進與創新 精益生産並非一次性的項目，而是一種持續改進的文化。本部分將探討如何將精益思維融入企業日常運營，並驅動持續的改進和創新： 持續改進（Kaizen）： 強調從小處著手，通過持續的、小規模的改進，纍積成巨大的變化。本書將介紹實現Kaizen的機製，包括提案改善製度、QC小組活動等，並強調如何激發全體員工的參與熱情。 目視化管理（Visual Management）： 利用視覺信號，使工作現場的狀態一目瞭然，便於管理者和員工快速瞭解生産進度、設備狀況、質量信息等，從而及時發現問題並采取措施。本書將展示各種目視化管理的工具，如信息闆、警示牌、色標管理等。 標準化作業（Standardized Work）： 明確最佳的操作方法，並將其標準化，以確保工作質量的一緻性、穩定性和高效性。本書將闡述標準化作業的重要性，以及如何通過工作指導書、操作流程圖等工具來固化和傳播最佳實踐。 根本原因分析（Root Cause Analysis, RCA）： 針對問題，不滿足於錶麵現象，而是深入挖掘導緻問題的根本原因，從根源上解決問題，避免問題反復發生。本書將介紹多種RCA工具，如“5個為什麼”法（5 Whys）、魚骨圖（Ishikawa Diagram）等。 構建學習型組織： 強調企業需要建立一個鼓勵學習、分享和創新的環境，使組織能夠不斷適應變化，並從中獲得持續的競爭優勢。本書將探討如何通過有效的溝通、培訓和知識管理，將學習轉化為組織的內在能力。 領導力的作用： 強調高層領導在推動精益轉型中的關鍵作用，包括設定願景、提供資源、樹立榜樣以及營造支持性的文化。本書將探討如何成為一名卓越的精益領導者。 本書特色： 《精益生産與卓越運營》一書的獨特之處在於其理論與實踐的高度結閤。書中不僅提供瞭係統性的精益理論框架，更融入瞭大量來自不同行業、不同規模企業的真實案例，這些案例詳細描述瞭企業在實施精益過程中的挑戰、解決方案以及取得的成果。書中使用的大量圖錶、流程圖和工作錶，使得復雜的概念變得直觀易懂，便於讀者將其應用到自己的工作中。 本書的語言風格通俗易懂，避免瞭晦澀的學術術語，即使是初次接觸精益管理的人士，也能快速掌握核心要義。同時，本書的章節編排邏輯清晰，層層遞進，從基礎理念到具體工具，再到持續改進的文化建設，為讀者提供瞭一條完整的學習路徑。 目標讀者： 本書適閤於製造業、服務業、公共部門等各類組織的管理者、運營負責人、生産經理、質量經理、流程改進專員以及所有希望提升組織運營效率、降低成本、提高客戶滿意度的專業人士。它不僅能為企業高層提供戰略性的運營改進思路，也能為一綫管理者提供切實可行的操作指南。 閱讀本書，您將能夠： 深刻理解價值的本質，並學會如何從客戶視角審視企業運營。 掌握識彆和消除企業運營中各種浪費的係統性方法。 熟練運用多種精益工具和技術，優化生産、服務流程，提升效率。 構建一個能夠持續改進和創新的組織文化。 發現隱藏在運營中的巨大潛力，實現企業利潤和競爭力的雙重提升。 《精益生産與卓越運營：優化流程，提升效率，實現持續改進》是一本必不可少的實踐指南，它將幫助您的企業擺脫低效運營的泥潭，走嚮精益、敏捷、卓越的未來。

評分☆☆☆☆☆

這本書在理解和應用ISO 9001:2015標準方麵，提供瞭非常有價值的視角。它並沒有把標準當作一本教條式的說明書，而是將其置於企業發展的宏觀背景下進行解讀。作者的語言風格非常專業且具有洞察力，能夠幫助讀者深刻理解標準條文的內在邏輯和管理意圖。我尤其對書中關於“支持”和“運行”兩大章節的論述印象深刻。它詳細地闡述瞭如何構建有效的資源支持體係，以及如何將質量管理的要求融入到企業的各個運營環節中。書中的內容並非照本宣科，而是充滿瞭作者在實踐中的思考和總結，這使得讀起來既有理論的高度，又有實踐的可操作性。通過這本書，我不僅鞏固瞭對標準條文的理解，更重要的是，我開始能夠將這些標準要求與企業的實際情況相結閤，找到最適閤自身發展的質量管理模式。它不僅是一本工具書，更是一本能夠激發思考、指導實踐的管理學著作。

評分☆☆☆☆☆

這本書真的讓我大開眼界！在接觸ISO 9001:2015之前，我總覺得質量管理體係是個很虛的概念，離我們實際工作總有點距離。但這本書的齣現，就像一盞明燈，照亮瞭我之前所有的睏惑。它沒有空泛地講理論，而是非常接地氣地分析瞭標準條文的內在邏輯，以及這些條文如何一步步轉化為我們日常工作中可操作的流程和活動。尤其是關於風險和機遇管理的那幾章，寫得太到位瞭！以往我們總是在齣現問題後纔去補救，這本書則強調瞭事前識彆和預防，這不僅能大大降低運營成本，還能提升我們的整體應對能力。我印象最深的是書中舉的幾個實際案例，那些企業如何通過體係的有效實施，不僅提升瞭産品質量，還優化瞭內部溝通，甚至在市場競爭中獲得瞭優勢。讀這本書，我不再是被動地執行條文，而是開始主動思考如何讓質量管理體係真正為我們創造價值，如何將其融入企業文化，成為每一個員工的自覺行為。它教會我的不僅僅是“怎麼做”，更是“為什麼這樣做”，以及“這樣做會帶來什麼”。

評分☆☆☆☆☆

這是一本讓我受益匪淺的書，它真正做到瞭“授人以漁”。在閱讀之前，我對ISO 9001:2015的理解僅限於一些零散的概念，而這本書則將這些概念串聯成瞭一個完整的體係。它不僅僅是告訴我們“是什麼”，更是深入剖析瞭“為什麼”和“如何做”。尤其是在關於“文件化信息”和“變更控製”的部分，作者給齣瞭非常細緻的指導，這對於很多企業在建立和維護體係時會遇到的具體問題，提供瞭非常及時的幫助。我特彆欣賞書中關於“過程方法”的闡釋，它不是簡單地列齣流程圖，而是強調瞭過程之間的相互關係以及如何通過優化過程來提升整體績效。書中的案例分析也非常精彩，讓我能夠更好地理解抽象的概念在實際中的應用。讀這本書，我不再感到質量管理體係是一個沉重的負擔，而是把它看作是一個提升企業運營效率、增強客戶滿意度的有力工具。它激發瞭我對質量管理更深層次的思考，也讓我對如何將這些理念融入日常管理工作有瞭更清晰的思路。

評分☆☆☆☆☆

這本書的內容深度和廣度都超齣瞭我的預期。它不僅僅是對ISO 9001:2015標準的解讀，更像是提供瞭一個全麵的“質量管理體係實施路綫圖”。作者並沒有停留在對標準的錶麵解釋，而是深入挖掘瞭標準背後的管理哲學和核心思想。我最欣賞的是書中對於“領導作用”和“以客戶為中心”的強調，這不僅僅是標準的要求，更是現代企業持續成功的基石。它讓我深刻理解到，質量管理體係的成功與否，很大程度上取決於高層管理者是否真正認同並踐行其理念。書中的一些章節，例如關於“內部審核”和“管理評審”的詳細指導，為我們提供瞭非常實用的操作框架。它不僅告訴我們審核應該做什麼，還指導我們如何有效地進行審核，如何從審核結果中提煉齣改進的動力。而且，書中對“績效評價”的闡述，讓我明白如何科學地衡量質量管理體係的有效性和效率，而不僅僅是看是否符閤瞭某些指標。讀完這本書，我感覺自己對質量管理體係的理解進入瞭一個全新的層次，從“知道”到“理解”，再到“能夠實踐”。

評分☆☆☆☆☆

說實話，拿到這本書的時候，我原本以為會是一本枯燥的學術著作，充斥著各種專業術語，讀起來會非常吃力。但齣乎我的意料，這本書的敘述方式非常生動，而且邏輯清晰，即使是對ISO 9001:2015不太熟悉的讀者，也能循序漸進地理解其中的精髓。它不像有些教材那樣，一股腦地把所有信息傾瀉給你，而是層層遞進，從基礎概念講到高級應用，每一步都給瞭充分的解釋和引導。書中對於那些容易混淆的條款，比如“策劃”和“運行”的區彆，以及“過程方法”的實際落地，都有非常深入淺齣的闡述。我特彆喜歡書中關於“組織知識”和“持續改進”的章節，這些內容往往是很多企業在實踐中容易忽略但又至關重要的部分。通過閱讀，我明白瞭如何係統地收集、管理和應用組織內的知識，以及如何建立有效的反饋機製來推動持續的優化。這本書的語言風格非常親切，讀起來感覺就像是在和一位經驗豐富的老師交流，他能夠準確地抓住你的痛點，並提供切實可行的解決方案。

評分☆☆☆☆☆

一般吧…….....

評分☆☆☆☆☆

還沒看，應該還不錯

評分☆☆☆☆☆

看瞭再說吧！

評分☆☆☆☆☆

很好

評分☆☆☆☆☆

很不錯

評分☆☆☆☆☆

書籍質量很好，內容清晰，可利用程度大！

評分☆☆☆☆☆

屬抄般多本書的的硬拼湊而成。。。

評分☆☆☆☆☆

還不錯，剛開始看，希望能有所收獲

評分☆☆☆☆☆

較實用，正在進行體係轉版