ISO 9001:2015质量管理体系标准管理与实施 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

简体网页||繁体网页

☆☆☆☆☆

孙磊，崔有祥，隋丽辉，夏恩余，徐晓敏 著

图书标签:

• ISO 9001
• 质量管理体系
• 标准解读
• 体系实施
• 管理体系
• 认证
• 审核
• 流程优化
• 企业管理
• 标准化

出版社： 中国质检出版社 ，

ISBN：9787506684842

版次：1

商品编码：12039345

包装：平装

开本：16开

出版时间：2017-01-01

用纸：胶版纸

页数：208

字数：299000

正文语种：中文

编辑推荐

　　世界上使用非常广泛的质量管理标准ISO 9001已顺利完成转版，新版ISO9001:2015已于2015年9月正式发布。相较于ISO9001:2008，新版标准发生了显著的变化。为配合ISO标准变化，让相关行业组织和机构真正理解并实施运用新版标准，特此出版发行本书。

内容简介

　　《ISO 9001：2015质量管理体系标准管理与实施》涵盖了新版标准的核心内容，突出了创新、风险管理及基于过程的管理系统方法。任何一个组织的运作都是由许多过程组成的，要想保证最终产品质量就必须控制在源头、必须关注产品实现的各个过程的质量。过程就是通过使用资源（人员、设备、材料、资金等）将输入转化为输出的活动。正因为过程的重要性，所以质量管理体系（QMS）要求非常强调过程的识别、管理、测量和改进.强调企业建立过程化的、具有自身特色的质量管理体系（QMS）。现在很多企业都很重视过程建设，纷纷下大力气对现有的老旧过时与效率低下的过程进行改造，或重新设计，或梳理整合，或删除简化，使企业管理更具柔性，更好地应对外部环境的变化，以提升企业的竞争力。
　　《ISO 9001：2015质量管理体系标准管理与实施》为满足高校工业工程、质量管理工程、标准化工程、工商管理等相关专业教学需要，同时也充分考虑了企业质量管理体系（QMS）的贯标培训、辅导认证和企业在实际运营中的可操作性，引入了汽车行业质量管理体系推荐的乌龟图（Turtle Dia-gram）。通过乌龟图应用，系统识别和分析顾客导向过程／支持过程／管理过程以及它们之间的相互联系，以满足ISO 9001推荐的过程方法（Process Approach）要求，保证过程有效运行和控制以及组织确定所需的准则及方法能够贯彻执行到位。

内页插图

目录

第一章 质量与质量管理
1．1 质量与质量管理概念
1．2 质量管理发展的演进历程
1．3 质量管理在中国

第二章 ISO 9001：2015质量管理体系标准简介
2．1 ISO 9001标准修订的基本情况
2．2 2015版ISO 9001标准的主要变化

第三章 质量管理的基本原则简介
3．1 质量管理原则的变化
3．2 以顾客为关注焦点
3．3 领导作用
3．4 全员参与
3．5 过程方法
3．6 持续改进
3．7 基于事实的决策方法（循证决策）
3．8 关系管理

第四章 组织环境
4．1 理解组织及其环境
4．2 理解相关方的需求和期望
4．3 确定质量管理体系的范围
4．4 质量管理体系及其过程

第五章 领导作用
5．1 领导作用和承诺
5．2 方针
5．3 组织的角色、职责和权限

第六章 策划
6．1 风险和机遇的应对措施
6．2 质量目标及其实现的策划
6．3 变更的策划

第七章 支持
7．1 资源
7．2 能力
7．3 意识
7．4 沟通
7．5 形成文件的信息

第八章 运行
8．1 运行策划和控制
8．2 产品和服务的要求
8．3 产品和服务的设计和开发
8．4 外部提供的过程、产品和服务的控制
8．5 生产和服务提供
8．6 产品和服务的放行
8．7 不合格输出的控制

第九章 绩效评价
9．1 监视、测量、分析和评价
9．2 内部审核
9．3 管理评审

第十章 持续改进
10．1 总则
10．2 不合格和纠正措施
10．3 持续改进

第十一章 质量管理体系认证
11．1 质量管理体系认证的产生与发展
11．2 国际认证认可体系和国际互认体系
11．3 质量管理体系认证的基本程序
参考文献

前言/序言

　　随着时代发展、社会进步、技术和管理水平的提高，标准需及时地跟上与日俱进的变革步伐，才能适应组织发展的需求。为确保ISO 9001能够持续有效应用，必须遵循不断更新、换版的发展规律。ISO 标准一般5～8年会改版一次。最新的ISO 9001：2015国际质量管理体系标准于2015年9月25日正式发布，从而2008版ISO 9001完成了其历史使命，退出历史舞台。为让读者尽快了解并掌握最新ISO 9001：2015的新变化与新要求，我们组织相关的质量专家编写了本书。
　　ISO 9001：2015强调过程，而不是文件。强调证据，而不是记录。不再推荐传统的四阶文件（质量手册、程序文件、规范与标准、表单与记录）架构。各种类型组织可根据自身的需求去定义需要的文件数及层级。本书涵盖了新版标准的核心内容，突出了创新、风险管理及基于过程的管理系统方法。任何一个组织的运作都是由许多过程组成的，要想保证最终产品质量就必须控制在源头、必须关注产品实现的各个过程的质量。过程就是通过使用资源（人员、设备、材料、资金等）将输入转化为输出的活动。正因为过程的重要性，所以质量管理体系（QMS）要求非常强调过程的识别、管理、测量和改进.强调企业建立过程化的、具有自身特色的质量管理体系（QMS）。现在很多企业都很重视过程建设，纷纷下大力气对现有的老旧过时与效率低下的过程进行改造，或重新设计，或梳理整合，或删除简化，使企业管理更具柔性，更好地应对外部环境的变化，以提升企业的竞争力。
　　本教材为满足高校工业工程、质量管理工程、标准化工程、工商管理等相关专业教学需要，同时也充分考虑了企业质量管理体系（QMS）的贯标培训、辅导认证和企业在实际运营中的可操作性，引入了汽车行业质量管理体系推荐的乌龟图（Turtle Dia-gram）。通过乌龟图应用，系统识别和分析顾客导向过程／支持过程／管理过程以及它们之间的相互联系，以满足ISO 9001推荐的过程方法（Process Approach）要求，保证过程有效运行和控制以及组织确定所需的准则及方法能够贯彻执行到位。
　　本书的第一章、第二章、第三章、第七章、第八章由孙磊负责编写，第四章由夏恩余、孙磊负责编写，第五章由崔有祥负责编写，第六章由徐晓敏负责编写，第九章、第十章由隋丽辉负责编写，第十一章由夏恩余、崔有祥负责编写。在书稿资料整理、校对过程中得到李然然、张佳蔚、余莹莹同学的帮助。同时也非常感谢中国质检出版社王成、陈雪对本书的关心与认真负责的审校工作。
　　虽然本书在整个编著过程中作者们都倾入了大量的时间与精力，因编著者们的能力、知识等方面局限，谬误之处在所难免，恳请读者对本书提出宝贵意见与建议（rain.sun@126.com）。您的每一个反馈，都是对我们最大的鼓励，希不吝赐教。

《精益生产与卓越运营：优化流程，提升效率，实现持续改进》 核心理念： 在当今竞争日益激烈的商业环境中，企业面临着前所未有的挑战：客户期望不断提高、成本压力持续增大、市场变化加速。如何在这样的背景下，不仅维持现有的市场份额，更能实现突破性的增长，成为所有管理者关注的焦点。 《精益生产与卓越运营：优化流程，提升效率，实现持续改进》一书，正是为应对这些挑战而生。它并非一本探讨理论模型或孤立工具的著作，而是将目光聚焦于企业运营的“血脉”——流程，以及如何通过对流程的深刻理解和持续优化，驱动企业实现真正的卓越。 本书的核心理念在于，卓越的运营并非一蹴而就，也不是某个部门的专属责任，而是渗透在企业每一个环节、每一个决策、每一次行动中的一种系统性思维和实践。它倡导从“浪费”的视角审视企业运营，识别并消除一切不为客户创造价值的活动，从而释放巨大的潜能。同时，它强调“流动”的重要性，即价值如何在产品或服务的设计、制造、交付过程中顺畅无阻地传递。最后，本书更着眼于“拉动”的原理，即生产或服务供给应由客户需求驱动，而非盲目生产，以此避免库存积压和资源浪费。 内容梗概： 第一部分：精益思维的基石——理解价值与消除浪费 本部分将深入剖析“精益”的本质，其核心在于对“价值”的重新定义。价值并非由生产者决定，而是由最终的客户所感知和支付的。因此，所有未能直接贡献于客户感知价值的活动，都被视为“浪费”。本书将详细阐述精益生产理论中提出的七大浪费（或八大浪费）： 过量生产（Overproduction）： 生产超过当前客户需求的产品，是所有其他浪费的根源。 等待（Waiting）： 原材料、信息、人员或设备在流程中停滞等待。 运输（Transportation）： 不必要的物料或信息在不同地点之间的搬运。 过度加工（Over-processing）： 投入比客户需求更多的加工步骤或精力。 库存（Inventory）： 超过必需的原材料、在制品或产成品，占用资金、空间，且可能损坏或过期。 不必要的移动（Motion）： 人员在工作过程中不必要的走动、弯腰、伸手等动作。 缺陷（Defects）： 生产出不合格的产品或提供不符合要求的产品，需要返工、报废或投诉处理。 未充分利用人才（Underutilization of Talent）： 忽略员工的技能、创意和解决问题的能力。 本书将通过大量的真实案例和图示，帮助读者识别这些浪费在自己企业中的具体表现形式，并提供系统性的工具和方法，例如价值流图（Value Stream Mapping, VSM），来可视化整个价值链，精准定位浪费的源头。学习如何构建清晰的价值流图，是理解和改进流程的第一步，它能够让管理者和一线员工共同看到流程的全貌，激发共同改进的动力。 第二部分：优化流程的利器——推动价值的顺畅流动 在识别和消除浪费之后，本书将聚焦于如何实现价值的顺畅流动。这部分将深入探讨一系列已被证明行之有效的精益工具和技术： 准时化生产（Just-In-Time, JIT）： 强调在需要的时间、需要的地点，生产需要数量的产品。这要求企业具备高度的响应能力和供应链的协同性。本书将解析JIT的实现机制，包括看板（Kanban）系统、节拍（Takt Time）生产等。看板系统作为一种可视化管理工具，能够有效地控制在制品库存，并实现拉动式生产。节拍生产则通过计算客户需求速率，来指导生产节奏，确保生产与需求同步。 单件流（One-Piece Flow）： 尽可能将批量生产转变为单件或小批量生产，减少在制品库存，缩短生产周期，并快速暴露问题。本书将讲解如何通过工艺流程的重新设计、设备布局的优化以及操作方法的标准化，来逐步实现单件流。 均衡生产（Heijunka）： 通过对生产计划进行平滑处理，减少生产线上的负荷波动，稳定生产节奏，提高整体效率和可预测性。本书将介绍如何运用均衡生产来应对客户需求的周期性波动，避免“牛鞭效应”。 快速换模（Single-Minute Exchange of Die, SMED）： 旨在大幅度缩短设备换型所需的时间，从而支持小批量、多品种的生产模式。本书将详细介绍SMED的四个阶段（外部作业、内部作业、换型作业的转换、作业的精益化），并通过实例展示如何通过精细化的准备和操作，将换型时间从数小时缩短至数分钟。 全员生产性维护（Total Productive Maintenance, TPM）： 强调通过全员参与，提升设备的整体效率和可靠性，最大限度地减少设备停机时间。本书将介绍TPM的六大目标和八大支柱，并指导读者如何建立日常维护、自主维护、计划维护和改进维护体系，将设备管理从被动维修转变为主动预防。 第三部分：卓越运营的驱动力——实现持续改进与创新 精益生产并非一次性的项目，而是一种持续改进的文化。本部分将探讨如何将精益思维融入企业日常运营，并驱动持续的改进和创新： 持续改进（Kaizen）： 强调从小处着手，通过持续的、小规模的改进，累积成巨大的变化。本书将介绍实现Kaizen的机制，包括提案改善制度、QC小组活动等，并强调如何激发全体员工的参与热情。 目视化管理（Visual Management）： 利用视觉信号，使工作现场的状态一目了然，便于管理者和员工快速了解生产进度、设备状况、质量信息等，从而及时发现问题并采取措施。本书将展示各种目视化管理的工具，如信息板、警示牌、色标管理等。 标准化作业（Standardized Work）： 明确最佳的操作方法，并将其标准化，以确保工作质量的一致性、稳定性和高效性。本书将阐述标准化作业的重要性，以及如何通过工作指导书、操作流程图等工具来固化和传播最佳实践。 根本原因分析（Root Cause Analysis, RCA）： 针对问题，不满足于表面现象，而是深入挖掘导致问题的根本原因，从根源上解决问题，避免问题反复发生。本书将介绍多种RCA工具，如“5个为什么”法（5 Whys）、鱼骨图（Ishikawa Diagram）等。 构建学习型组织： 强调企业需要建立一个鼓励学习、分享和创新的环境，使组织能够不断适应变化，并从中获得持续的竞争优势。本书将探讨如何通过有效的沟通、培训和知识管理，将学习转化为组织的内在能力。 领导力的作用： 强调高层领导在推动精益转型中的关键作用，包括设定愿景、提供资源、树立榜样以及营造支持性的文化。本书将探讨如何成为一名卓越的精益领导者。 本书特色： 《精益生产与卓越运营》一书的独特之处在于其理论与实践的高度结合。书中不仅提供了系统性的精益理论框架，更融入了大量来自不同行业、不同规模企业的真实案例，这些案例详细描述了企业在实施精益过程中的挑战、解决方案以及取得的成果。书中使用的大量图表、流程图和工作表，使得复杂的概念变得直观易懂，便于读者将其应用到自己的工作中。 本书的语言风格通俗易懂，避免了晦涩的学术术语，即使是初次接触精益管理的人士，也能快速掌握核心要义。同时，本书的章节编排逻辑清晰，层层递进，从基础理念到具体工具，再到持续改进的文化建设，为读者提供了一条完整的学习路径。 目标读者： 本书适合于制造业、服务业、公共部门等各类组织的管理者、运营负责人、生产经理、质量经理、流程改进专员以及所有希望提升组织运营效率、降低成本、提高客户满意度的专业人士。它不仅能为企业高层提供战略性的运营改进思路，也能为一线管理者提供切实可行的操作指南。 阅读本书，您将能够： 深刻理解价值的本质，并学会如何从客户视角审视企业运营。 掌握识别和消除企业运营中各种浪费的系统性方法。 熟练运用多种精益工具和技术，优化生产、服务流程，提升效率。 构建一个能够持续改进和创新的组织文化。 发现隐藏在运营中的巨大潜力，实现企业利润和竞争力的双重提升。 《精益生产与卓越运营：优化流程，提升效率，实现持续改进》是一本必不可少的实践指南，它将帮助您的企业摆脱低效运营的泥潭，走向精益、敏捷、卓越的未来。

评分☆☆☆☆☆

这本书的内容深度和广度都超出了我的预期。它不仅仅是对ISO 9001:2015标准的解读，更像是提供了一个全面的“质量管理体系实施路线图”。作者并没有停留在对标准的表面解释，而是深入挖掘了标准背后的管理哲学和核心思想。我最欣赏的是书中对于“领导作用”和“以客户为中心”的强调，这不仅仅是标准的要求，更是现代企业持续成功的基石。它让我深刻理解到，质量管理体系的成功与否，很大程度上取决于高层管理者是否真正认同并践行其理念。书中的一些章节，例如关于“内部审核”和“管理评审”的详细指导，为我们提供了非常实用的操作框架。它不仅告诉我们审核应该做什么，还指导我们如何有效地进行审核，如何从审核结果中提炼出改进的动力。而且，书中对“绩效评价”的阐述，让我明白如何科学地衡量质量管理体系的有效性和效率，而不仅仅是看是否符合了某些指标。读完这本书，我感觉自己对质量管理体系的理解进入了一个全新的层次，从“知道”到“理解”，再到“能够实践”。

评分☆☆☆☆☆

这是一本让我受益匪浅的书，它真正做到了“授人以渔”。在阅读之前，我对ISO 9001:2015的理解仅限于一些零散的概念，而这本书则将这些概念串联成了一个完整的体系。它不仅仅是告诉我们“是什么”，更是深入剖析了“为什么”和“如何做”。尤其是在关于“文件化信息”和“变更控制”的部分，作者给出了非常细致的指导，这对于很多企业在建立和维护体系时会遇到的具体问题，提供了非常及时的帮助。我特别欣赏书中关于“过程方法”的阐释，它不是简单地列出流程图，而是强调了过程之间的相互关系以及如何通过优化过程来提升整体绩效。书中的案例分析也非常精彩，让我能够更好地理解抽象的概念在实际中的应用。读这本书，我不再感到质量管理体系是一个沉重的负担，而是把它看作是一个提升企业运营效率、增强客户满意度的有力工具。它激发了我对质量管理更深层次的思考，也让我对如何将这些理念融入日常管理工作有了更清晰的思路。

评分☆☆☆☆☆

这本书在理解和应用ISO 9001:2015标准方面，提供了非常有价值的视角。它并没有把标准当作一本教条式的说明书，而是将其置于企业发展的宏观背景下进行解读。作者的语言风格非常专业且具有洞察力，能够帮助读者深刻理解标准条文的内在逻辑和管理意图。我尤其对书中关于“支持”和“运行”两大章节的论述印象深刻。它详细地阐述了如何构建有效的资源支持体系，以及如何将质量管理的要求融入到企业的各个运营环节中。书中的内容并非照本宣科，而是充满了作者在实践中的思考和总结，这使得读起来既有理论的高度，又有实践的可操作性。通过这本书，我不仅巩固了对标准条文的理解，更重要的是，我开始能够将这些标准要求与企业的实际情况相结合，找到最适合自身发展的质量管理模式。它不仅是一本工具书，更是一本能够激发思考、指导实践的管理学著作。

评分☆☆☆☆☆

这本书真的让我大开眼界！在接触ISO 9001:2015之前，我总觉得质量管理体系是个很虚的概念，离我们实际工作总有点距离。但这本书的出现，就像一盏明灯，照亮了我之前所有的困惑。它没有空泛地讲理论，而是非常接地气地分析了标准条文的内在逻辑，以及这些条文如何一步步转化为我们日常工作中可操作的流程和活动。尤其是关于风险和机遇管理的那几章，写得太到位了！以往我们总是在出现问题后才去补救，这本书则强调了事前识别和预防，这不仅能大大降低运营成本，还能提升我们的整体应对能力。我印象最深的是书中举的几个实际案例，那些企业如何通过体系的有效实施，不仅提升了产品质量，还优化了内部沟通，甚至在市场竞争中获得了优势。读这本书，我不再是被动地执行条文，而是开始主动思考如何让质量管理体系真正为我们创造价值，如何将其融入企业文化，成为每一个员工的自觉行为。它教会我的不仅仅是“怎么做”，更是“为什么这样做”，以及“这样做会带来什么”。

评分☆☆☆☆☆

说实话，拿到这本书的时候，我原本以为会是一本枯燥的学术著作，充斥着各种专业术语，读起来会非常吃力。但出乎我的意料，这本书的叙述方式非常生动，而且逻辑清晰，即使是对ISO 9001:2015不太熟悉的读者，也能循序渐进地理解其中的精髓。它不像有些教材那样，一股脑地把所有信息倾泻给你，而是层层递进，从基础概念讲到高级应用，每一步都给了充分的解释和引导。书中对于那些容易混淆的条款，比如“策划”和“运行”的区别，以及“过程方法”的实际落地，都有非常深入浅出的阐述。我特别喜欢书中关于“组织知识”和“持续改进”的章节，这些内容往往是很多企业在实践中容易忽略但又至关重要的部分。通过阅读，我明白了如何系统地收集、管理和应用组织内的知识，以及如何建立有效的反馈机制来推动持续的优化。这本书的语言风格非常亲切，读起来感觉就像是在和一位经验丰富的老师交流，他能够准确地抓住你的痛点，并提供切实可行的解决方案。

评分☆☆☆☆☆

挺好的书，京东的速度非常快。

评分☆☆☆☆☆

还不错，刚开始看，希望能有所收获

评分☆☆☆☆☆

垃圾，我为变质的京东售后祭奠……

评分☆☆☆☆☆

很好的书，质量好！

评分☆☆☆☆☆

很好

评分☆☆☆☆☆

非常满意

评分☆☆☆☆☆

不错帮助挺大的

评分☆☆☆☆☆

京东现在送货超级乱

评分☆☆☆☆☆

正版书，一直在京东买，很放心，包装安全